- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03818360
Lever en bevisbasert røykeavvenningsintervensjon for røykere som går på akuttavdelinger i Hong Kong
Implementering av en evidensbasert røykeavvenningsintervensjon som omfatter korte råd pluss aktive henvisninger for røykere som møter til akuttmottak i Hong Kong
Dette prosjektet tar sikte på å levere en evidensbasert røykeavvenningsintervensjon som omfatter å gi korte sluttråd til røykere som går på akuttmottak og aktiv henvisning til eksisterende røykeslutttjenester. Målene er som følger:
- Å fremme dette evidensbaserte prosjektet til akuttmottak på ulike sykehus under Sykehustilsynet
- Å bygge et nettverk med ikke-statlige organisasjoner (NGOer) for å tilby røykeslutttjenester
- Å lære opp helsepersonell til å bruke AWARD-modellen for å gi kortvarige råd om røykeslutt
- Å gi korte sluttråd via helsepersonell og aktivt henvise røykere til eksisterende røykeslutttjenester.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Røyking har skadelige effekter på nesten alle organer i kroppen og regnes som ansvarlig for 7 millioner dødsfall over hele verden hvert år.1 Til tross for en nedgang i utbredelsen av daglig sigarettrøyking fra 23,3 % i 1982 til 10,0 % i 2017, er det fortsatt 615 000 dagligrøykere2 i Hong Kong, hvor 400 000 sykehusinnleggelser per år kan tilskrives røyking.3 Denne statistikken kan ikke overses eller undervurderes.
Tilveiebringelse av medisinsk hjelp til røykere med fysisk ubehag som besøker ulykkes- og akuttmottak (AED) kan være en utmerket lærebar modell, siden det gir en uvurderlig mulighet til å oppmuntre til røykeslutt. Røykere som konsulterer leger i en nødsituasjon er mer sannsynlig å ta i bruk bedre helserelatert atferd. Ifølge Hospital Authority,4 besøker ca. 2 millioner mennesker AED i Hong Kong hvert år; av dem er 68 % triagert som semi-haster (nivå 4) eller ikke-haster (nivå 5). Den gjennomsnittlige ventetiden for en medisinsk konsultasjon varierer mellom hjertestarter, men overskrider vanligvis 30 minutter for triage nivå 4 og 1-2 timer for nivå 5. Disse ventetidene representerer en gylden mulighet der helsepersonell kan råde røykere til å slutte og gi informasjon om tilgjengelige røykesluttprogrammer.4 Sigarettrøyking er imidlertid avhengighetsskapende, og slutt er en vanskelig prosess forbundet med høy grad av tilbakefall, spesielt blant røykere med høy nikotinavhengighet.5 I følge den siste Hong Kong Thematic Household Survey hadde 31,2 % av deltakende sigarettrøykere forsøkt, men klarte ikke å slutte å røyke.2 Derfor er en innovativ intervensjon nødvendig og bør evalueres med den hensikt å øke effektiviteten og potensialet for implementering i kliniske omgivelser. Basert på helsebehovene til samfunnet foreslår vi at en slik røykesluttstrategi bør kombinere ulike komponenter, for eksempel administrering av korte råd fra helsepersonell og tilveiebringelse av henvisninger og oppfølgingsforsterkere av røykeslutttjenester i lokalsamfunnet, for å oppnå en større intervensjonseffekt.
De fleste eksisterende seponeringsprogrammer, inkludert fasetilpassede intervensjoner6 og motiverende intervjuer,7 krever generelt implementeringsperioder som overstiger 30 minutter. Tidligere anmeldelser har indikert at en omfattende intervensjon mer effektivt kan fremme røykeslutt, sammenlignet med korte råd.8-10 Tilveiebringelsen av en omfattende røykesluttintervensjon er imidlertid ikke mulig i de travle kliniske miljøene i Hong Kong. Helsepersonell oppgir faktisk oftest mangel på tid som årsaken til deres manglende evne til å hjelpe pasienter med røykeslutt; spesifikt, disse profesjonelle er veldig opptatt og kan ikke spare enda noen få ekstra minutter.11 Andre hindringer for bistand inkluderer mangel på opplæring og erfaring, mangel på tillit til effektiviteten av intervensjonene og mangler i eller mangel på insentiver, støtte eller krav fra sykehusledelsen angående gjennomføringen av disse programmene. Dessuten avslørte våre tidligere røykesluttprosjekter i en poliklinisk setting at mange pasienter var for utålmodige til å delta i en lang intervensjon, mens andre uttrykte motvilje mot å delta på grunn av bekymring for at de kunne gå glipp av eller oppleve forsinkelser i sine medisinske konsultasjoner eller annen medisinsk behandling. prosedyrer.11-13 Likevel, selv om en kort intervensjon er mer mulig i en klinisk setting, kan den være for kort og utilstrekkelig til å ha en signifikant effekt på røykere.12,13 Effektiviteten av noen korte intervensjoner for røykere som hovedsakelig fokuserer på å tilby selvhjelpsmateriell blir undergravd av manglende tilbud eller oppfølging.9 Bevis tyder på at røykeslutttjenester, inkludert telefonstoppelinjer, er et effektivt middel for å støtte røykesluttarbeid.14 Imidlertid er disse tjenestene generelt dårlig utnyttet, med en bruksrate på 23,2 % blant røykere i Hong Kong.2 Derfor kan kombinasjonen av kort sluttråd pluss henvisninger til røykere om å bruke eksisterende røykeslutttjenester i Hong Kong utgjøre en alternativ strategi som kan øke effekten av intervensjon, spesielt for pasienter som trenger ytterligere rådgivning.
Intervensjoner vil omfatte:
- Bruk av korte røykeavvenningsintervensjoner av helsepersonell
- Selvbestemmelsesintervensjon for røykeslutt (dvs. umiddelbar eller progressiv slutt med det endelige målet om fullføring over en akseptabel periode)
- Aktiv henvisning
Tjenestemål
Fase I: Å promotere prosjektet vårt til akuttmottakene på sykehus under Sykehusmyndigheten.
Setning II: Å rekruttere helsepersonell fra deltakende akuttmottak til å delta på et halvdags treningsverksted.
Setning III: Å gi korte røykesluttråd fra helsepersonell til røykere som går på akuttmottak og aktivt henvise dem til eksisterende røykeslutttjenester
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Vanessa Yeung
- Telefonnummer: 39176327
- E-post: ylhh@hku.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
- Helsepersonell ansatt ved akuttmottak ved ulike sykehus under Sykehustilsynet
- Røykere som går på akuttmottak som er triagert som semi-haster (nivå 4) eller ikke-haster (nivå 5)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Røykere som går på akuttmottaket
Motta en evidensbasert røykeavvenningsintervensjon som omfatter korte råd pluss aktive henvisninger til røykere som går på akuttmottak i Hong Kong.
|
De trente helsepersonell vil bli oppfordret til å gi korte røykesluttråd basert på AWARD-modellen til røykere som oppsøker akuttmottak og blir dømt som semi-haster eller ikke-haster.
Det trente helsepersonellet vil spørre røykerne om deres røykehistorie, og deretter levere advarselsmeldingen til røykerne.
Dersom røykerne nekter å slutte umiddelbart, vil det utdannede helsepersonellet råde dem til å redusere antall sigaretter som røykes per dag, med mål om fullstendig slutt i løpet av 6 måneder.
Helsepersonell vil da aktivt henvise røykere til valgt tjenesteleverandør innen 1 uke etter rekruttering.
Røykere vil motta proaktive telefonsamtaler fra tjenesteleverandørene, motta en brosjyre om helserelaterte farer ved å røyke og fordelene ved å slutte, og et informasjonskort i lommestørrelse som inneholder kort informasjon om eksisterende røykeslutttjenester i Hong Kong.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Biokjemisk validert avholdenhet hos røykere ved 6-måneders oppfølging
Tidsramme: ved 6-måneders oppfølging
|
De selvrapporterte slutterne ved 6-måneders oppfølging vil bli invitert til å delta i en biokjemisk validering (måling av utåndet [CO] og spyttkotininnivå).
Kriteriene for validert abstinens er et utåndet CO-nivå på mindre enn 4 ppm og et spyttkotininnivå på mindre enn 10 ng/ml.
|
ved 6-måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Biokjemisk validert avholdenhet hos røykere ved 12-måneders oppfølging
Tidsramme: ved 12-måneders oppfølging
|
De selvrapporterte som slutter ved 12-måneders oppfølging vil bli invitert til å delta i en biokjemisk validering (måling av utåndet [CO] og spyttkotininnivå).
Kriteriene for validert abstinens er et utåndet CO-nivå på mindre enn 4 ppm og et spyttkotininnivå på mindre enn 10 ng/ml.
|
ved 12-måneders oppfølging
|
Selvrapportert 7-dagers poengprevalens av abstinens ved 6-måneders oppfølging
Tidsramme: ved 6-måneders oppfølging
|
Røykere vil bli bedt om å rapportere selvrapportert 7-dagers forekomst av abstinens ved 6-måneders oppfølging
|
ved 6-måneders oppfølging
|
Selvrapportert 7-dagers poengprevalens av abstinens ved 12-måneders oppfølging
Tidsramme: ved 12-måneders oppfølging
|
Røykere vil bli bedt om å rapportere selvrapportert 7-dagers forekomst av abstinens ved 12-måneders oppfølging
|
ved 12-måneders oppfølging
|
Selvrapportert reduksjon på ≥ 50 % i sigarettforbruk ved 6-måneders oppfølging
Tidsramme: ved 6-måneders oppfølging
|
Røykere vil bli bedt om å rapportere selvrapportert reduksjon på ≥ 50 % i sigarettforbruk ved 6-måneders oppfølging
|
ved 6-måneders oppfølging
|
Selvrapportert reduksjon på ≥ 50 % i sigarettforbruk ved 12-måneders oppfølging
Tidsramme: ved 12-måneders oppfølging
|
Røykere vil bli bedt om å rapportere selvrapportert reduksjon på ≥ 50 % i sigarettforbruk ved 12-måneders oppfølging
|
ved 12-måneders oppfølging
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall akuttmottak deltok ved avsluttet rekruttering
Tidsramme: ved 10 måneder
|
Antall akuttmottak som godtar å bli med i dette prosjektet
|
ved 10 måneder
|
Kunnskap om risiko ved røyking hos utdannet helsepersonell før treningsverkstedene
Tidsramme: grunnlinje
|
De utdannede helsepersonell vil bli spurt om deres kunnskap om risikoen ved røyking i forkant av treningsverkstedene
|
grunnlinje
|
Kunnskap om risiko ved røyking hos utdannet helsepersonell på slutten av treningsverkstedene
Tidsramme: opptil 1 uke
|
De utdannede helsepersonell vil bli spurt om deres kunnskap om risikoen ved røyking på slutten av treningsverkstedene
|
opptil 1 uke
|
Kunnskap om risiko ved røyking hos utdannet helsepersonell ved 3-måneders oppfølging
Tidsramme: ved 3-måneders oppfølging
|
De trente helsepersonell vil bli spurt om kunnskap om risikoen ved røyking ved 3-måneders oppfølging
|
ved 3-måneders oppfølging
|
Kunnskap om risikoen ved røyking hos utdannet helsepersonell ved 6-måneders oppfølging
Tidsramme: ved 6-måneders oppfølging
|
De utdannede helsepersonell vil bli spurt om kunnskap om risikoen ved røyking ved 6-måneders oppfølging
|
ved 6-måneders oppfølging
|
Holdninger til røyking, tobakkskontroll og røykeslutt hos utdannet helsepersonell før treningsverkstedene
Tidsramme: Grunnlinje
|
De utdannede helsepersonell vil bli spurt om deres holdninger til røyking, tobakkskontroll og røykeslutt i forkant av treningsverkstedene
|
Grunnlinje
|
Holdninger til røyking, tobakkskontroll og røykeslutt hos utdannet helsepersonell på slutten av treningsverkstedene
Tidsramme: opptil 1 uke
|
De utdannede helsepersonell vil bli spurt om deres holdninger til røyking, tobakkskontroll og røykeslutt på slutten av treningsverkstedene
|
opptil 1 uke
|
Holdninger til røyking, tobakkskontroll og røykeslutt hos utdannet helsepersonell ved 3-måneders oppfølging
Tidsramme: ved 3-måneders oppfølging
|
De utdannede helsepersonell vil bli spurt om deres holdninger til røyking, tobakkskontroll og røykeslutt ved 3-måneders oppfølging
|
ved 3-måneders oppfølging
|
Holdninger til røyking, tobakkskontroll og røykeslutt hos utdannet helsepersonell ved 6-måneders oppfølging
Tidsramme: ved 6-måneders oppfølging
|
De utdannede helsepersonell vil bli spurt om deres holdninger til røyking, tobakkskontroll og røykeslutt ved 6 måneders oppfølgingen
|
ved 6-måneders oppfølging
|
Praksis for å levere røykesluttråd til utdannet helsepersonell før treningsverkstedene
Tidsramme: grunnlinje
|
De trente helsepersonell vil bli spurt om deres praksis for å gi råd om røykeslutt før treningsverkstedene
|
grunnlinje
|
Praksis for å gi råd om røykeslutt til utdannet helsepersonell på slutten av treningsverkstedene
Tidsramme: opptil 1 uke
|
De trente helsepersonell vil bli spurt om deres praksis for å gi råd om røykeslutt på slutten av treningsverkstedene
|
opptil 1 uke
|
Praksis for å gi råd om røykeslutt til utdannet helsepersonell ved 3-måneders oppfølging
Tidsramme: ved 3-måneders oppfølging
|
De trente helsepersonell vil bli spurt om deres praksis for å gi råd om røykeslutt ved 3-måneders oppfølging
|
ved 3-måneders oppfølging
|
Praksis for å gi råd om røykeslutt til utdannet helsepersonell ved 6-måneders oppfølging
Tidsramme: ved 6-måneders oppfølging
|
De trente helsepersonell vil bli spurt om deres praksis for å gi råd om røykeslutt ved 6-måneders oppfølging
|
ved 6-måneders oppfølging
|
Nivå av egeneffektivitet hos utdannet helsepersonell før treningsverkstedene
Tidsramme: grunnlinje
|
De trente helsepersonell vil bli spurt om deres nivåer av selveffektivitet for å gi råd om røykeslutt før treningsverkstedene
|
grunnlinje
|
Nivå av egeneffektivitet hos utdannet helsepersonell på slutten av treningsverkstedene
Tidsramme: opptil 1 uke
|
De trente helsepersonell vil bli spurt om deres nivåer av selveffektivitet for å gi råd om røykeslutt på slutten av treningsverkstedene
|
opptil 1 uke
|
Nivå av egeneffektivitet hos utdannet helsepersonell ved 3-måneders oppfølging
Tidsramme: ved 3-måneders oppfølging
|
De trente helsepersonell vil bli spurt om deres nivåer av selveffektivitet for å gi råd om røykeslutt ved 3-måneders oppfølging
|
ved 3-måneders oppfølging
|
Nivå av egeneffektivitet hos utdannet helsepersonell ved 6-måneders oppfølging
Tidsramme: ved 6-måneders oppfølging
|
De trente helsepersonell vil bli spurt om deres nivåer av selveffektivitet til å gi råd om røykeslutt ved 6-måneders oppfølging
|
ved 6-måneders oppfølging
|
Intensjon om å levere røykesluttråd til utdannet helsepersonell før treningsverkstedene
Tidsramme: grunnlinje
|
De trente helsepersonell vil bli spurt om deres intensjoner om å gi råd om røykeslutt før treningsverkstedene
|
grunnlinje
|
Intensjon om å gi råd om røykeslutt til utdannet helsepersonell på slutten av treningsverkstedene
Tidsramme: opptil 1 uke
|
De trente helsepersonell vil bli spurt om deres intensjoner om å gi råd om røykeslutt på slutten av treningsverkstedene
|
opptil 1 uke
|
Intensjon om å gi råd om røykeslutt til utdannet helsepersonell etter 3 måneders oppfølging
Tidsramme: ved 3-måneders oppfølging
|
De trente helsepersonell vil bli spurt om deres intensjoner om å gi råd om røykeslutt ved 3-måneders oppfølging
|
ved 3-måneders oppfølging
|
Intensjon om å gi råd om røykeslutt til utdannet helsepersonell etter 6 måneders oppfølging
Tidsramme: ved 6-måneders oppfølging
|
De trente helsepersonell vil bli spurt om deres intensjoner om å gi råd om røykeslutt ved 6-måneders oppfølging
|
ved 6-måneders oppfølging
|
Planlegger å levere røykesluttråd til utdannet helsepersonell før treningsverkstedene
Tidsramme: grunnlinje
|
De trente helsepersonell vil bli spurt om planleggingen av å gi råd om røykeslutt før treningsverkstedene
|
grunnlinje
|
Planlegger å gi råd om røykeslutt til utdannet helsepersonell på slutten av treningsverkstedene
Tidsramme: opptil 1 uke
|
De trente helsepersonell vil bli spurt om planleggingen av å gi råd om røykeslutt på slutten av treningsverkstedene
|
opptil 1 uke
|
Planlegger å gi råd om røykeslutt til utdannet helsepersonell ved 3-måneders oppfølging
Tidsramme: ved 3-måneders oppfølging
|
De trente helsepersonell vil bli spurt om planleggingen av å gi råd om røykeslutt ved 3-måneders oppfølging
|
ved 3-måneders oppfølging
|
Planlegger å gi råd om røykeslutt til utdannet helsepersonell ved 6-måneders oppfølging
Tidsramme: ved 6-måneders oppfølging
|
De trente helsepersonell vil bli spurt om planleggingen av å gi råd om røykeslutt ved 6-måneders oppfølging
|
ved 6-måneders oppfølging
|
Antall røykere som har blitt oppsøkt av helsepersonell ved slutten av prosjektet
Tidsramme: ved 22 måneder
|
Antall røykere som har blitt kontaktet av utdannet helsepersonell ved slutten av prosjektet vil bli registrert.
|
ved 22 måneder
|
Antall røykere som har fått korte råd om røykeslutt ved prosjektslutt
Tidsramme: ved 22 måneder
|
Antall røykere som har fått korte råd om røykeslutt ved prosjektslutt vil bli registrert.
|
ved 22 måneder
|
Antall røykere som er henvist til røykeavvenningstjenester ved prosjektslutt
Tidsramme: ved 22 måneder
|
Antall røykere som har blitt henvist til røykeavvenningstjenester ved prosjektslutt vil bli registrert.
|
ved 22 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ho Cheung William Li, PhD, Chinese University of Hong Kong
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UW 19-032
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .