表在体幹の先端に限局した切除可能な軟部組織肉腫患者の治療における、より短いコースの低分割術前放射線療法

主な目的:

I. 限局性の切除可能な軟部肉腫患者において、従来の分割法で 50 Gy を 5 週間以上受けた歴史的対照と比較して、3 週間にわたって 15 分割で 42.75 Gy を受けた患者の重大な創傷合併症発生率が劣っていないかどうかを判断すること。 -6週間。

副次的な目的:

I. 15 分割で 42.75 Gy で治療された患者の局所制御率が、従来の分割で 50 Gy で 5 ～ 6 週間治療された患者の以前の研究で観察されたものと同様であるかどうかを判断すること。

Ⅱ． 42.75 Gy を 15 分割で照射した患者の局所再発、無再発生存、全生存、または無転移生存のパターンが、以前に報告された研究と類似しているかどうかを判断すること。

III. 以前に報告されたヒアリン化、線維症、または壊死の割合と比較して、42.75 Gy を 15 分割で照射した腫瘍標本の病理学的反応に違いがある場所を特定すること。

IV. Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G) で測定される生活の質、経済的毒性の総合スコア (COST) で測定される経済的毒性、およびトロント極限で測定される患者報告アウトカムを調査するサルベージ スコア (TESS)、四肢または体幹表在の軟部肉腫の術前放射線療法で、より短期間の少分割コースを受けている患者。

V. 四肢または体幹表在部の軟部肉腫に対する術前放射線療法の短期間の低分割コースを受けている患者の治療の好みと経験に関する主観的データを収集すること。

概要：

患者は、疾患の進行または許容できない毒性がない場合に、3 週間にわたって 1 日 15 回の分割で少分割放射線療法を受けます。

研究治療の完了後、患者は 3 ～ 4 か月ごとに 2 年間、6 か月ごとに 3 年間、その後は毎年 10 年間追跡されます。