Kratší průběh hypofrakcionované předoperační radiační terapie při léčbě pacientů s lokalizovaným, resekabilním sarkomem měkkých tkání na konci povrchového trupu

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Zjistit u pacientů s lokalizovaným, resekabilním sarkomem měkkých tkání, zda existuje míra non-inferiorních velkých komplikací rány u pacientů dostávajících 42,75 Gy v 15 frakcích během 3 týdnů ve srovnání s historickými kontrolami, které dostávaly 50 Gy v konvenční frakcionaci po dobu 5 -6 týdnů.

DRUHÉ CÍLE:

I. Stanovit, zda míra lokální kontroly u pacientů léčených 42,75 Gy v 15 frakcích je podobná těm, které byly pozorovány v předchozích studiích u pacientů léčených 50 Gy v konvenční frakcionaci po dobu 5-6 týdnů.

II. Stanovit, zda vzorce lokálního relapsu, přežití bez relapsu, celkové přežití nebo přežití bez metastatického onemocnění u pacientů léčených 42,75 Gy v 15 frakcích jsou podobné dříve publikovaným studiím.

III. Stanovit, kde je rozdíl v patologické odpovědi ve vzorcích nádorů ošetřených 42,75 Gy v 15 frakcích ve srovnání s dříve uváděnými rychlostmi hyalinizace, fibrózy nebo nekrózy.

IV. Prozkoumat kvalitu života měřenou funkčním hodnocením léčby rakoviny obecně (FACT-G), finanční toxicitu měřenou nástrojem Komplexní skóre finanční toxicity (COST) a výsledky hlášené pacienty měřené Torontskou končetinou Salvage Score (TESS), mezi jednotlivci podstupujícími kratší, hypofrakcionovaný průběh předoperační radiační terapie pro sarkom měkkých tkání končetiny nebo povrchového trupu.

V. Shromáždit subjektivní údaje o preferencích a zkušenostech pacientů s léčbou u jedinců podstupujících kratší, hypofrakcionovanou kúru předoperační radiační terapie pro sarkom měkkých tkání končetiny nebo povrchového trupu.

OBRYS:

Pacienti dostávají hypofrakcionovanou radiační terapii v 15 denních frakcích po dobu 3 týdnů bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

Po ukončení studijní léčby jsou pacienti sledováni každé 3-4 měsíce po dobu 2 let, každých 6 měsíců po dobu 3 let a poté každý rok po dobu až 10 let.