Kortere forløp, hypofraksjonert strålebehandling før kirurgi ved behandling av pasienter med lokalisert, resektabel bløtvevssarkom i ekstremiteten av den overfladiske stammen

PRIMÆRE MÅL:

I. For å bestemme, hos pasienter med lokalisert, resektabel bløtvevssarkom, om det er en ikke-inferiør større sårkomplikasjonsrate for pasienter som får 42,75 Gy i 15 fraksjoner over 3 uker sammenlignet med historiske kontroller som mottok 50 Gy i konvensjonell fraksjonering over 5 -6 uker.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. For å bestemme om lokale kontrollrater blant pasienter behandlet med 42,75 Gy i 15 fraksjoner er lik det som er observert i tidligere studier for pasienter behandlet med 50 Gy i konvensjonell fraksjonering over 5-6 uker.

II. For å bestemme om mønstre av lokalt tilbakefall, tilbakefallsfri overlevelse, total overlevelse eller metastatisk sykdomsfri overlevelse for pasienter behandlet med 42,75 Gy i 15 fraksjoner ligner på tidligere rapporterte studier.

III. For å bestemme hvor det er en forskjell i patologisk respons i tumorprøver behandlet med 42,75 Gy i 15 fraksjoner sammenlignet med tidligere rapporterte forekomster av hyalinisering, fibrose eller nekrose.

IV. For å utforske livskvalitet, målt ved Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G), økonomisk toksisitet målt ved Comprehensive Score for Financial Toxicity (COST) Instrument, og pasientrapporterte utfall, målt ved Toronto Extremity Salvage Score (TESS), blant individer som gjennomgår et kortere, hypofraksjonert forløp med preoperativ strålebehandling for bløtvevssarkom i ekstremiteten eller overfladisk trunk.

V. Å samle subjektive data om pasientens behandlingspreferanser og erfaringer blant individer som gjennomgår et kortere, hypofraksjonert forløp med preoperativ strålebehandling for bløtvevssarkom i ekstremiteten eller overfladisk trunk.

OVERSIKT:

Pasienter får hypofraksjonert strålebehandling i 15 daglige fraksjoner over 3 uker i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

Etter avsluttet studiebehandling følges pasientene opp hver 3.-4. måned i 2 år, hver 6. måned i 3 år, og deretter hvert år i opptil 10 år.