Укороченный курс гипофракционированной предоперационной лучевой терапии при лечении пациентов с локализованной резектабельной саркомой мягких тканей конечности поверхностного ствола

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Определить у пациентов с локализованной резектабельной саркомой мягких тканей, существует ли не меньшая частота серьезных раневых осложнений у пациентов, получавших дозу 42,75 Гр в 15 фракциях в течение 3 недель, по сравнению с контрольной группой в прошлом, получавшей 50 Гр в традиционной фракционной терапии в течение 5 -6 недель.

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Определить, являются ли показатели местного контроля среди пациентов, получавших 42,75 Гр в 15 фракциях, аналогичными тем, которые наблюдались в предыдущих исследованиях для пациентов, получавших 50 Гр в обычном фракционировании в течение 5-6 недель.

II. Определить, сходны ли характеристики местного рецидива, выживаемости без рецидива, общей выживаемости или выживаемости без метастатического заболевания у пациентов, получавших дозу 42,75 Гр за 15 фракций, с ранее опубликованными исследованиями.

III. Определить разницу в патологическом ответе в образцах опухоли, обработанных дозой 42,75 Гр в 15 фракциях, по сравнению с ранее зарегистрированными показателями гиалинизации, фиброза или некроза.

IV. Изучить качество жизни, измеряемое Функциональной оценкой общей терапии рака (FACT-G), финансовую токсичность, измеряемую Инструментом комплексной оценки финансовой токсичности (COST), и результаты, о которых сообщают пациенты, измеряемые Toronto Extremity. Оценка спасения (TESS) среди лиц, прошедших более короткий гипофракционированный курс предоперационной лучевой терапии по поводу саркомы мягких тканей конечности или поверхностного туловища.

V. Собрать субъективные данные о предпочтениях и опыте лечения пациентов среди лиц, прошедших более короткий гипофракционированный курс предоперационной лучевой терапии по поводу саркомы мягких тканей конечности или поверхностного туловища.

КОНТУР:

Пациенты получают гипофракционированную лучевую терапию в виде 15 ежедневных фракций в течение 3 недель при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.

После завершения исследуемого лечения пациенты наблюдаются каждые 3-4 мес в течение 2 лет, каждые 6 мес в течение 3 лет, а затем ежегодно в течение до 10 лет.