Curso mais curto, radioterapia pré-cirúrgica hipofracionada no tratamento de pacientes com sarcoma de partes moles localizado e ressecável da extremidade do tronco superficial

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

I. Determinar, em pacientes com sarcoma de tecidos moles ressecável localizado, se há uma taxa de complicação de ferida maior não inferior para pacientes recebendo 42,75 Gy em 15 frações durante 3 semanas em comparação com controles históricos que receberam 50 Gy em fracionamento convencional durante 5 -6 semanas.

OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:

I. Determinar se as taxas de controle local entre pacientes tratados com 42,75 Gy em 15 frações são semelhantes àquelas observadas em estudos anteriores para pacientes tratados com 50 Gy em fracionamento convencional durante 5-6 semanas.

II. Determinar se os padrões de recaída local, sobrevida livre de recaída, sobrevida global ou sobrevida livre de doença metastática para pacientes tratados com 42,75 Gy em 15 frações são semelhantes aos estudos relatados anteriormente.

III. Determinar onde há uma diferença na resposta patológica em espécimes tumorais tratados com 42,75 Gy em 15 frações em comparação com taxas relatadas anteriormente de hialinização, fibrose ou necrose.

4. Explorar a qualidade de vida, medida pela Avaliação Funcional da Terapia Geral do Câncer (FACT-G), a toxicidade financeira medida pelo Instrumento de Pontuação Abrangente para Toxicidade Financeira (COST) e os resultados relatados pelo paciente, medidos pelo Toronto Extremity Salvage Score (TESS), entre indivíduos submetidos a um curso mais curto e hipofracionado de radioterapia pré-operatória para sarcoma de tecidos moles da extremidade ou tronco superficial.

V. Reunir dados subjetivos sobre as preferências e experiências de tratamento do paciente entre indivíduos submetidos a um curso mais curto e hipofracionado de radioterapia pré-operatória para sarcoma de partes moles da extremidade ou tronco superficial.

CONTORNO:

Os pacientes recebem radioterapia hipofracionada em 15 frações diárias durante 3 semanas na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

Após a conclusão do tratamento do estudo, os pacientes são acompanhados a cada 3-4 meses por 2 anos, a cada 6 meses por 3 anos e depois a cada ano por até 10 anos.