Corso più breve, radioterapia preoperatoria ipofrazionata nel trattamento di pazienti con sarcoma dei tessuti molli resecabile localizzato dell'estremità del tronco superficiale

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Determinare, nei pazienti con sarcoma dei tessuti molli resecabile localizzato, se esiste un tasso di complicanze della ferita maggiore non inferiore per i pazienti che hanno ricevuto 42,75 Gy in 15 frazioni in 3 settimane rispetto ai controlli storici che hanno ricevuto 50 Gy in frazionamento convenzionale in 5 -6 settimane.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Determinare se i tassi di controllo locale tra i pazienti trattati con 42,75 Gy in 15 frazioni sono simili a quelli osservati in studi precedenti per i pazienti trattati con 50 Gy in frazioni convenzionali per 5-6 settimane.

II. Per determinare se i modelli di recidiva locale, sopravvivenza libera da recidiva, sopravvivenza globale o sopravvivenza libera da malattia metastatica per i pazienti trattati con 42,75 Gy in 15 frazioni sono simili agli studi precedentemente riportati.

III. Per determinare dove c'è una differenza nella risposta patologica nei campioni tumorali trattati con 42,75 Gy in 15 frazioni rispetto ai tassi precedentemente riportati di ialinizzazione, fibrosi o necrosi.

IV. Per esplorare la qualità della vita, misurata dal Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G), la tossicità finanziaria misurata dal Comprehensive Score for financial Toxicity Instrument (COST) e gli esiti riferiti dai pazienti, misurati dal Toronto Extremity Salvage Score (TESS), tra gli individui sottoposti a un ciclo di radioterapia preoperatoria più breve e ipofrazionato per il sarcoma dei tessuti molli dell'estremità o del tronco superficiale.

V. Raccogliere dati soggettivi sulle preferenze e sulle esperienze di trattamento dei pazienti tra gli individui sottoposti a un ciclo di radioterapia preoperatoria più breve e ipofrazionato per il sarcoma dei tessuti molli dell'estremità o del tronco superficiale.

CONTORNO:

I pazienti ricevono radioterapia ipofrazionata in 15 frazioni giornaliere per 3 settimane in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

Dopo il completamento del trattamento in studio, i pazienti vengono seguiti ogni 3-4 mesi per 2 anni, ogni 6 mesi per 3 anni e successivamente ogni anno fino a 10 anni.