HER2 濃縮乳癌におけるデュルバルマブとトラスツズマブおよびペルツズマブ (DTP)

包含基準:

1. -研究登録時に18歳以上の女性。
2. 組織学的に確認された HER2 濃縮 (BluePrint による) および HER2 増幅 (ERBB2 mRNA > 7.5-10) 乳がん。
3. エストロゲン受容体およびプロゲステロン受容体陰性。
4. ステージ I または II の疾患。
5. 米国癌合同委員会第7版によるリンパ節転移陰性乳癌。
6. T2病。
7. 個別に適格基準を満たす両側性乳がんが許可されます。
8. -0または1のEastern Cooperative Oncology Groupのパフォーマンスステータス。
9. 十分な臓器および骨髄機能。
10. -マルチゲート取得スキャンまたは心エコー図で測定されたベースライン左室駆出率が50％以上。
11. -閉経前の患者の閉経後の状態または陰性の血清妊娠検査の証拠。 -閉経前患者に対する研究治療の最初の投与前の7日以内の血清ベータヒト絨毛性ゴナドトロピン妊娠検査が陰性。
12. -研究で必要とされる生検組織を喜んで提供します。
13. -治療を受けることを含む研究期間中のプロトコルに喜んで従うことができ、フォローアップを含む予定された訪問と検査。

除外基準:

1. -治験薬の初回投与前28日以内の別の臨床試験への参加 研究治療。
2. -別の臨床研究への同時登録。ただし、それが観察的（非介入的）臨床研究であるか、介入研究のフォローアップ期間中の場合を除きます。
3. -別の治験薬の以前の投与による未解決または不安定な有害事象。
4. -がん治療のための同時化学療法、放射線療法、免疫療法、または生物学的療法。
5. -研究治療の初回投与前28日以内の主要な外科的処置（治験責任医師によって定義された）。
6. 同種臓器移植の歴史。
7. -アクティブまたは以前に文書化された自己免疫または炎症性障害。
8. -進行中または活動中の感染、症候性うっ血性心不全、制御されていない高血圧、不安定狭心症、心不整脈、間質性肺疾患、下痢に関連する深刻な慢性胃腸疾患、またはコンプライアンスを制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患研究の要件により、有害事象が発生するリスクが大幅に増加するか、患者が書面によるインフォームドコンセントを提供する能力が損なわれます。
9. -次を除く別の原発性悪性腫瘍の病歴：治癒目的で治療され、研究治療の初回投与前に5年以上既知の活動性疾患がなく、再発の可能性が低い悪性腫瘍。
10. -アクティブな原発性免疫不全の病歴。
11. -結核、B型肝炎、C型肝炎、またはヒト免疫不全ウイルスを含む活動性感染症。
12. -研究治療の初回投与前14日以内の免疫抑制薬の現在または以前の使用。
13. -試験治療の初回投与前30日以内に弱毒化生ワクチンを受領した。
14. -妊娠中または授乳中の患者、または生殖能力のある患者で、スクリーニングから研究治療の最終投与後7か月までの効果的な避妊を採用する意思がない。
15. -治験薬または治験薬賦形剤のいずれかに対する既知のアレルギーまたは過敏症。