Durvalumab 联合曲妥珠单抗和帕妥珠单抗治疗富含 HER2 的乳腺癌 (DTP)

纳入标准：

1. 研究开始时年龄 > 18 岁的女性。
2. 经组织学证实的 HER2 富集（通过 BluePrint）和 HER2 扩增（ERBB2 mRNA >7.5-10）的乳腺癌。
3. 雌激素受体和孕激素受体阴性。
4. I 期或 II 期疾病。
5. 根据美国癌症联合委员会第 7 版，淋巴结阴性乳腺癌。
6. T2 疾病。
7. 允许单独符合资格标准的双侧乳腺癌。
8. Eastern Cooperative Oncology Group 表现状态为 0 或 1。
9. 足够的器官和骨髓功能。
10. 通过多门采集扫描或超声心动图测量的基线左心室射血分数大于或等于 50%。
11. 绝经前患者的绝经后状态或血清妊娠试验阴性的证据。 绝经前患者首次接受研究治疗前 7 天内血清 β-人绒毛膜促性腺激素妊娠试验阴性。
12. 愿意提供研究所需的活检组织。
13. 愿意并能够在研究期间遵守方案，包括接受治疗和预定的访问和检查，包括随访。

排除标准：

1. 在研究治疗的首次给药前 28 天内参与另一项使用研究产品的临床研究。
2. 同时参加另一项临床研究，除非它是观察性（非干预性）临床研究或在干预性研究的随访期间。
3. 先前给予另一种研究药物的未解决或不稳定的不良事件。
4. 任何用于癌症治疗的并发化疗、放疗、免疫疗法或生物疗法。
5. 研究治疗首次给药前 28 天内进行过重大外科手术（由研究者定义）。
6. 同种异体器官移植史。
7. 活动性或先前记录的自身免疫性或炎症性疾病。
8. 不受控制的并发疾病，包括但不限于持续或活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、不受控制的高血压、不稳定型心绞痛、心律失常、间质性肺病、与腹泻相关的严重慢性胃肠道疾病，或会限制依从性的精神疾病/社交情况研究要求，大大增加发生不良事件的风险，或损害患者提供书面知情同意书的能力。
9. 另一种原发性恶性肿瘤的病史，除了：恶性肿瘤以治愈为目的进行治疗，并且在首次接受研究治疗之前 5 年以上没有已知的活动性疾病，并且复发的潜在风险较低。
10. 活动性原发性免疫缺陷病史。
11. 活动性感染包括肺结核、乙型肝炎、丙型肝炎或人类免疫缺陷病毒。
12. 在研究治疗的首次给药前 14 天内当前或之前使用过免疫抑制药物。
13. 在研究治疗的首剂给药前 30 天内收到减毒活疫苗。
14. 怀孕或哺乳期患者或具有生育潜力的患者从筛查到最后一次研究治疗剂量后 7 个月内不愿采取有效的节育措施。
15. 已知对任何研究药物或任何研究药物赋形剂过敏或超敏反应。