術中の身体深部温度モニタリング: 食道プローブと加熱制御サーボ センサー (ESOSPOT)
2023年8月29日 更新者：Gianluca Villa、Careggi Hospital
大規模な腹部手術を受ける患者の術中の深部体温モニタリング: 食道プローブと加熱制御サーボセンサーの比較
術中の深部体温のモニタリングは患者の安全のために不可欠であり、周術期の低体温症のリスクを軽減します。
最近開発された測定システムである SpotOn® (3M、ミネソタ州セントポール) は、非侵襲的な方法で深部体温を測定します。
一般手術を受ける患者におけるその精度はまだ調査されていません。
この研究は、SpotOn® の精度を、私たちの治療ユニットで現在の標準と考えられている食道プローブと比較することを目的としていました。
調査の概要
詳細な説明
術中の深部体温のモニタリングは患者の安全のために不可欠であり、周術期の低体温症のリスクを軽減します。
最近開発された測定システムである SpotOn® (3M、ミネソタ州セントポール) は、非侵襲的な方法で深部体温を測定します。
一般手術を受ける患者におけるその精度はまだ調査されていません。
この研究は、SpotOn® の精度を、私たちの治療ユニットで現在の標準と考えられている食道プローブと比較することを目的としていました。
この研究では、大手術または泌尿器科手術の候補となった患者が登録資格があるとみなされる。
したがって、深部体温は、使い捨て食道プローブと SpotOn® 加熱制御サーボ センサーの両方を使用して測定されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Florence、イタリア、50100
- Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
大手術または泌尿器科手術の候補となる患者は登録資格があるとみなされた。
中核体温は、使い捨て食道プローブと SpotOn® 加熱制御サーボ センサーの両方を使用して測定されました。
説明
包含基準:
- 年齢>18歳
- 腹部の大手術が予定されている患者
- 全身麻酔が予定されている患者
- 予想される手術時間は30分以上
除外基準:
- 額の皮膚感染症
- 上気道の解剖学的変化
- 既存の食道疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
手術患者
全身麻酔下での大手術または泌尿器科手術の候補となる患者が観察されます。
特に、深部体温は、使い捨て食道プローブと SpotOn® 加熱制御サーボ センサーの両方を使用して測定されます。
|
この前向き観察研究で観察されたすべての患者において、深部体温が食道プローブと加熱制御されたサーボセンサーを通じて同時に監視されます。
どちらも臨床現場でこの目的のために日常的に使用されています
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
食道プローブと比較した、身体深部温度の監視における加熱制御サーボセンサーの精度
時間枠：全身麻酔導入から1時間後
|
加熱制御サーボセンサーと食道プローブで測定した温度の差
|
全身麻酔導入から1時間後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Gianluca Villa、Azienda Careggi
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月1日
一次修了 (実際)
2018年8月1日
研究の完了 (実際)
2019年1月1日
試験登録日
最初に提出
2019年1月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月25日
最初の投稿 (実際)
2019年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月29日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。