Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intraoperativ övervakning av kroppskärntemperatur: esofagusprob vs uppvärmd kontrollerad servosensor (ESOSPOT)

29 augusti 2023 uppdaterad av: Gianluca Villa, Careggi Hospital

Intraoperativ övervakning av kroppskärntemperatur hos patienter som genomgår större bukkirurgi: Jämförelse mellan esofagusproben och den uppvärmda kontrollerade servosensorn

Övervakning av intraoperativ kärntemperatur är avgörande för patientsäkerheten, vilket minskar risken för perioperativ hypotermi. Ett nyligen utvecklat mätsystem, SpotOn® (3M, St. Paul, MN), mäter kärntemperaturen på ett icke-invasivt sätt. Dess noggrannhet hos patienter som genomgår allmän kirurgi har inte undersökts ännu. Studien syftade till att jämföra noggrannheten hos SpotOn® i jämförelse med matstrupssonden som anses vara den nuvarande standarden på våra vårdenheter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Övervakning av intraoperativ kärntemperatur är avgörande för patientsäkerheten, vilket minskar risken för perioperativ hypotermi. Ett nyligen utvecklat mätsystem, SpotOn® (3M, St. Paul, MN), mäter kärntemperaturen på ett icke-invasivt sätt. Dess noggrannhet hos patienter som genomgår allmän kirurgi har inte undersökts ännu. Studien syftade till att jämföra noggrannheten hos SpotOn® i jämförelse med matstrupssonden som anses vara den nuvarande standarden på våra vårdenheter. I denna studie kommer patienter som var kandidater för större eller urologisk kirurgi att anses vara kvalificerade för inskrivning. Kärnkroppstemperaturen kommer alltså att mätas med både en engångssond för matstrupen och en SpotOn® uppvärmd kontrollerad servosensor.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Florence, Italien, 50100
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som var kandidater för större eller urologisk kirurgi ansågs vara berättigade att bli inskrivna. Kärnkroppstemperaturen mättes med både en engångssond för matstrupen och en SpotOn® uppvärmd kontrollerad servosensor.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder >18 år
  • patienter som är planerade för en större bukoperation
  • patienter schemalagda för allmän anestesi
  • förväntad operationslängd längre än 30 minuter

Exklusions kriterier:

  • hudinfektion i pannan
  • anatomiförändringar i övre luftvägarna
  • redan existerande esofagussjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kirurgiska patienter
Patienter som var kandidater för större eller urologisk kirurgi under generell anestesi kommer att observeras. I synnerhet kommer kärnkroppstemperaturen att mätas med både en engångssond för matstrupen och en SpotOn® uppvärmd kontrollerad servosensor.
Enhet: temperaturövervakning
Hos varje patient som observeras i denna prospektiva observationsstudie kommer kroppstemperaturen att övervakas samtidigt genom esofagussonden och den uppvärmda kontrollerade servosensorn. Båda används rutinmässigt för detta ändamål i klinisk praxis

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
noggrannhet hos uppvärmd kontrollerad servosensor vid övervakning av kroppstemperatur jämfört med matstrupssond
Tidsram: 1 timme efter induktion av allmän anestesi
Skillnad mellan temperatur mätt med uppvärmd kontrollerad servosensor och esofagusprob
1 timme efter induktion av allmän anestesi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Careggi Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Gianluca Villa, Azienda Careggi

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2019

Första postat (Faktisk)

29 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 11994_spe

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kirurgi

Kliniska prövningar på temperaturövervakning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera