Monitoramento Intraoperatório da Temperatura Corporal Central: Sonda Esofágica vs Sensor Servo Controlado Aquecido (ESOSPOT)
29 de agosto de 2023 atualizado por: Gianluca Villa, Careggi Hospital
Monitoramento intraoperatório da temperatura central do corpo em pacientes submetidos a cirurgia abdominal de grande porte: comparação entre a sonda esofágica e o servo sensor aquecido controlado
O monitoramento da temperatura central intraoperatória é essencial para a segurança do paciente, reduzindo o risco de hipotermia perioperatória.
Um sistema de medição desenvolvido recentemente, SpotOn® (3M, St. Paul, MN), mede a temperatura central de maneira não invasiva.
Sua acurácia em pacientes submetidos à cirurgia geral ainda não foi investigada.
O estudo teve como objetivo comparar a precisão do SpotOn® em comparação com a sonda esofágica que é considerada o padrão atual em nossas unidades de atendimento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O monitoramento da temperatura central intraoperatória é essencial para a segurança do paciente, reduzindo o risco de hipotermia perioperatória.
Um sistema de medição desenvolvido recentemente, SpotOn® (3M, St. Paul, MN), mede a temperatura central de maneira não invasiva.
Sua acurácia em pacientes submetidos à cirurgia geral ainda não foi investigada.
O estudo teve como objetivo comparar a precisão do SpotOn® em comparação com a sonda esofágica que é considerada o padrão atual em nossas unidades de atendimento.
Neste estudo, os pacientes candidatos a cirurgia de grande porte ou urológica serão considerados elegíveis para inscrição.
A temperatura central do corpo será então medida com uma sonda esofágica de uso único e um sensor servo controlado aquecido SpotOn®.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Florence, Itália, 50100
- Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes candidatos a cirurgias de grande porte ou urológicas foram considerados elegíveis para inclusão.
A temperatura corporal central foi medida com uma sonda esofágica de uso único e um sensor servo aquecido controlado SpotOn®.
Descrição
Critério de inclusão:
- idade>18 anos
- pacientes agendados para cirurgia abdominal de grande porte
- pacientes agendados para anestesia geral
- duração prevista da cirurgia superior a 30 minutos
Critério de exclusão:
- infecção de pele na testa
- alterações na anatomia das vias aéreas superiores
- doença esofágica pré-existente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes cirúrgicos
Serão observados pacientes candidatos a cirurgia de grande porte ou urológica sob anestesia geral.
Em particular, a temperatura central do corpo será medida com uma sonda esofágica de uso único e um sensor servo controlado por aquecimento SpotOn®.
|
Em todos os pacientes observados neste estudo observacional prospectivo, a temperatura central do corpo será monitorada simultaneamente por meio da sonda esofágica e do servo-sensor aquecido controlado.
Ambos são rotineiramente utilizados para esse fim na prática clínica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
precisão do servo sensor aquecido controlado no monitoramento da temperatura central do corpo em comparação com a sonda esofágica
Prazo: 1 hora após a indução da anestesia geral
|
Diferença entre a temperatura medida com sensor servo aquecido controlado e sonda esofágica
|
1 hora após a indução da anestesia geral
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gianluca Villa, Azienda Careggi
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
29 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11994_spe
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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