Мониторинг внутренней температуры тела во время операции: пищеводный зонд и серводатчик с подогревом (ESOSPOT)
29 августа 2023 г. обновлено: Gianluca Villa, Careggi Hospital
Мониторинг центральной температуры тела во время операции у пациентов, перенесших обширные абдоминальные операции: сравнение между пищеводным датчиком и серводатчиком с подогревом
Мониторинг интраоперационной центральной температуры необходим для безопасности пациента, снижая риск периоперационной гипотермии.
Недавно разработанная измерительная система SpotOn® (3M, Сент-Пол, Миннесота) измеряет внутреннюю температуру неинвазивным способом.
Его точность у пациентов, перенесших общую хирургию, еще не исследовалась.
Исследование было направлено на сравнение точности SpotOn® по сравнению с пищеводным датчиком, который считается текущим стандартом в наших отделениях.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мониторинг интраоперационной центральной температуры необходим для безопасности пациента, снижая риск периоперационной гипотермии.
Недавно разработанная измерительная система SpotOn® (3M, Сент-Пол, Миннесота) измеряет внутреннюю температуру неинвазивным способом.
Его точность у пациентов, перенесших общую хирургию, еще не исследовалась.
Исследование было направлено на сравнение точности SpotOn® по сравнению с пищеводным датчиком, который считается текущим стандартом в наших отделениях.
В этом исследовании пациенты, которые были кандидатами на обширную или урологическую операцию, будут считаться подходящими для включения.
Таким образом, внутренняя температура тела будет измеряться как одноразовым пищеводным зондом, так и управляемым серводатчиком SpotOn® с подогревом.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Florence, Италия, 50100
- Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, которые были кандидатами на обширную или урологическую операцию, считались подходящими для включения в исследование.
Центральную температуру тела измеряли как с помощью одноразового пищеводного зонда, так и с помощью подогреваемого управляемого серводатчика SpotOn®.
Описание
Критерии включения:
- возраст>18 лет
- пациенты, которым назначена обширная абдоминальная операция
- пациенты, которым назначена общая анестезия
- ожидаемая продолжительность операции более 30 минут
Критерий исключения:
- кожная инфекция на лбу
- изменения анатомии верхних дыхательных путей
- ранее существовавшее заболевание пищевода
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Хирургические пациенты
Пациенты, которые были кандидатами на обширную или урологическую операцию под общей анестезией, будут наблюдаться.
В частности, внутренняя температура тела будет измеряться как одноразовым пищеводным зондом, так и управляемым серводатчиком SpotOn® с подогревом.
|
У каждого пациента, наблюдаемого в этом проспективном обсервационном исследовании, будет одновременно контролироваться внутренняя температура тела с помощью пищеводного зонда и нагретого управляемого серводатчика.
Оба обычно используются для этой цели в клинической практике.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность нагреваемого управляемого серводатчика при мониторинге внутренней температуры тела по сравнению с пищеводным датчиком
Временное ограничение: Через 1 час после индукции общей анестезии
|
Разница между температурой, измеренной нагреваемым серводатчиком и пищеводным зондом
|
Через 1 час после индукции общей анестезии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gianluca Villa, Azienda Careggi
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 января 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 января 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 января 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11994_spe
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .