术中体温监测：食管探头与加热控制伺服传感器 (ESOSPOT)
2023年8月29日 更新者：Gianluca Villa、Careggi Hospital
腹部大手术患者的术中体温监测：食管探头与热控伺服传感器的比较
监测术中核心温度对于患者安全至关重要，可降低围手术期体温过低的风险。
最近开发的测量系统 SpotOn®（3M，圣保罗，明尼苏达州）以非侵入方式测量核心温度。
它在接受普通手术的患者中的准确性尚未得到研究。
该研究旨在比较 SpotOn® 与被视为我们护理单位当前标准的食管探针的准确性。
研究概览
详细说明
监测术中核心温度对于患者安全至关重要，可降低围手术期体温过低的风险。
最近开发的测量系统 SpotOn®（3M，圣保罗，明尼苏达州）以非侵入方式测量核心温度。
它在接受普通手术的患者中的准确性尚未得到研究。
该研究旨在比较 SpotOn® 与被视为我们护理单位当前标准的食管探针的准确性。
在这项研究中，作为大手术或泌尿外科手术候选人的患者将被视为有资格入组。
因此，将使用一次性食管探针和 SpotOn® 加热控制伺服传感器测量核心体温。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Florence、意大利、50100
- Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
适合进行大手术或泌尿外科手术的患者被认为有资格入组。
使用一次性食管探针和 SpotOn® 加热控制伺服传感器测量核心体温。
描述
纳入标准：
- 年龄>18岁
- 计划进行腹部大手术的患者
- 计划进行全身麻醉的患者
- 预计手术时间超过30分钟
排除标准：
- 额头皮肤感染
- 上气道解剖改变
- 先前存在的食道疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
手术患者
将观察在全身麻醉下进行大手术或泌尿外科手术的患者。
特别是，将使用一次性食管探针和 SpotOn® 加热控制伺服传感器测量核心体温。
|
在此前瞻性观察研究中观察到的每位患者中，身体核心温度将通过食管探针和加热控制伺服传感器同时监测。
两者都在临床实践中常规用于此目的
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与食管探头相比，加热控制伺服传感器在监测身体核心温度方面的准确性
大体时间：全麻诱导后1小时
|
用加热控制的伺服传感器和食管探头测量的温度之间的差异
|
全麻诱导后1小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gianluca Villa、Azienda Careggi
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月1日
初级完成 (实际的)
2018年8月1日
研究完成 (实际的)
2019年1月1日
研究注册日期
首次提交
2019年1月25日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月25日
首次发布 (实际的)
2019年1月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月29日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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