Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Śródoperacyjne monitorowanie temperatury głębokiej ciała: sonda przełykowa vs podgrzewany, kontrolowany serwoczujnik (ESOSPOT)

29 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Gianluca Villa, Careggi Hospital

Śródoperacyjne monitorowanie temperatury głębokiej ciała u pacjentów poddawanych poważnym operacjom chirurgicznym jamy brzusznej: porównanie sondy przełykowej z podgrzewanym, kontrolowanym serwoczujnikiem

Monitorowanie śródoperacyjnej temperatury głębokiej jest niezbędne dla bezpieczeństwa pacjenta, zmniejszając ryzyko okołooperacyjnej hipotermii. Niedawno opracowany system pomiarowy SpotOn® (3M, St. Paul, Minnesota) mierzy temperaturę głęboką w sposób nieinwazyjny. Jego dokładność u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgii ogólnej nie została jeszcze zbadana. Badanie miało na celu porównanie dokładności SpotOn® w porównaniu z sondą przełykową, która jest obecnie uznawana za standard w naszych oddziałach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Monitorowanie śródoperacyjnej temperatury głębokiej jest niezbędne dla bezpieczeństwa pacjenta, zmniejszając ryzyko okołooperacyjnej hipotermii. Niedawno opracowany system pomiarowy SpotOn® (3M, St. Paul, Minnesota) mierzy temperaturę głęboką w sposób nieinwazyjny. Jego dokładność u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgii ogólnej nie została jeszcze zbadana. Badanie miało na celu porównanie dokładności SpotOn® w porównaniu z sondą przełykową, która jest obecnie uznawana za standard w naszych oddziałach. W tym badaniu pacjenci, którzy byli kandydatami do poważnej lub urologicznej operacji, zostaną uznani za kwalifikujących się do włączenia. W ten sposób temperatura wewnętrzna ciała będzie mierzona zarówno jednorazową sondą przełykową, jak i sterowanym serwo czujnikiem SpotOn®.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Florence, Włochy, 50100
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy byli kandydatami do poważnej lub urologicznej operacji, zostali uznani za kwalifikujących się do zapisania. Temperaturę głęboką ciała mierzono zarówno jednorazową sondą przełykową, jak i sterowanym serwo czujnikiem SpotOn®.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek >18 lat
  • pacjentów planowanych do poważnej operacji jamy brzusznej
  • pacjentów planowanych do znieczulenia ogólnego
  • przewidywany czas trwania zabiegu dłuższy niż 30 minut

Kryteria wyłączenia:

  • infekcja skóry na czole
  • zmiany anatomiczne górnych dróg oddechowych
  • istniejąca wcześniej choroba przełyku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci chirurgiczni
Obserwacją będą objęci pacjenci, którzy byli kandydatami do dużych lub urologicznych operacji w znieczuleniu ogólnym. W szczególności temperatura głęboka ciała będzie mierzona zarówno jednorazową sondą przełykową, jak i sterowanym serwo czujnikiem SpotOn®.
Urządzenie: monitorowanie temperatury
U każdego pacjenta obserwowanego w tym prospektywnym badaniu obserwacyjnym temperatura głęboka ciała będzie jednocześnie monitorowana za pomocą sondy przełykowej i sterowanego podgrzewaniem serwoczujnika. Oba są rutynowo stosowane do tego celu w praktyce klinicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność podgrzewanego sterowanego serwoczujnika w monitorowaniu temperatury głębokiej ciała w porównaniu z sondą przełykową
Ramy czasowe: 1 godzinę po indukcji znieczulenia ogólnego
Różnica między temperaturą mierzoną za pomocą podgrzewanego, kontrolowanego serwoczujnika i sondy przełykowej
1 godzinę po indukcji znieczulenia ogólnego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Careggi Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Gianluca Villa, Azienda Careggi

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11994_spe

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia

Badania kliniczne na monitorowanie temperatury

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj