Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intraoperační monitorování tělesné teploty: jícnová sonda vs vyhřívaný řízený servosenzor (ESOSPOT)

29. srpna 2023 aktualizováno: Gianluca Villa, Careggi Hospital

Intraoperační monitorování tělesné teploty u pacientů podstupujících velkou abdominální operaci: Srovnání mezi jícnovou sondou a vyhřívaným řízeným servosenzorem

Monitorování intraoperační teploty jádra je zásadní pro bezpečnost pacienta a snižuje riziko perioperační hypotermie. Nedávno vyvinutý měřicí systém SpotOn® (3M, St. Paul, MN) měří teplotu jádra neinvazivním způsobem. Jeho přesnost u pacientů podstupujících všeobecnou operaci nebyla dosud zkoumána. Studie byla zaměřena na porovnání přesnosti SpotOn® ve srovnání s jícnovou sondou, která je považována za současný standard na našich jednotkách.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Monitorování intraoperační teploty jádra je zásadní pro bezpečnost pacienta a snižuje riziko perioperační hypotermie. Nedávno vyvinutý měřicí systém SpotOn® (3M, St. Paul, MN) měří teplotu jádra neinvazivním způsobem. Jeho přesnost u pacientů podstupujících všeobecnou operaci nebyla dosud zkoumána. Studie byla zaměřena na porovnání přesnosti SpotOn® ve srovnání s jícnovou sondou, která je považována za současný standard na našich jednotkách. V této studii budou pacienti, kteří byli kandidáty na velkou nebo urologickou operaci, považováni za způsobilé pro zařazení. Vnitřní tělesná teplota bude tedy měřena jak jednorázovou jícnovou sondou, tak vyhřívaným řízeným servosenzorem SpotOn®.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Florence, Itálie, 50100
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří byli kandidáty na velkou nebo urologickou operaci, byli považováni za způsobilé k zařazení. Teplota těla byla měřena jak jednorázovou jícnovou sondou, tak vyhřívaným řízeným servosenzorem SpotOn®.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk > 18 let
  • pacienty plánované na velkou břišní operaci
  • pacienty, kteří jsou plánováni na celkovou anestezii
  • předpokládaná délka operace delší než 30 minut

Kritéria vyloučení:

  • kožní infekce v oblasti čela
  • změny anatomie horních cest dýchacích
  • již existující onemocnění jícnu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Chirurgičtí pacienti
Pacienti, kteří byli kandidáty na velkou nebo urologickou operaci v celkové anestezii, budou sledováni. Konkrétně bude měřena tělesná teplota jak jednorázovou jícnovou sondou, tak vyhřívaným řízeným servosenzorem SpotOn®.
Přístroj: sledování teploty
U každého pacienta pozorovaného v této prospektivní observační studii bude teplota tělesného jádra současně monitorována pomocí jícnové sondy a vyhřívaného řízeného servosenzoru. Oba se k tomuto účelu běžně používají v klinické praxi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
přesnost vyhřívaného řízeného servosenzoru při monitorování tělesné teploty ve srovnání s jícnovou sondou
Časové okno: 1 hodinu po navození celkové anestezie
Rozdíl mezi teplotou měřenou vyhřívaným řízeným servo senzorem a jícnovou sondou
1 hodinu po navození celkové anestezie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Careggi Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gianluca Villa, Azienda Careggi

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

29. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11994_spe

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na sledování teploty

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit