Surveillance peropératoire de la température centrale du corps : sonde œsophagienne vs capteur d'asservissement chauffé et contrôlé (ESOSPOT)
29 août 2023 mis à jour par: Gianluca Villa, Careggi Hospital
Surveillance peropératoire de la température centrale du corps chez les patients subissant une chirurgie abdominale majeure : comparaison entre la sonde œsophagienne et le servocapteur chauffé contrôlé
La surveillance de la température centrale peropératoire est essentielle pour la sécurité du patient, réduisant le risque d'hypothermie périopératoire.
Un système de mesure récemment développé, SpotOn® (3M, St. Paul, MN), mesure la température centrale de manière non invasive.
Sa précision chez les patients subissant une chirurgie générale n'a pas encore été étudiée.
L'étude visait à comparer la précision du SpotOn® par rapport à la sonde oesophagienne qui est considérée comme le standard actuel dans nos unités de soins.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La surveillance de la température centrale peropératoire est essentielle pour la sécurité du patient, réduisant le risque d'hypothermie périopératoire.
Un système de mesure récemment développé, SpotOn® (3M, St. Paul, MN), mesure la température centrale de manière non invasive.
Sa précision chez les patients subissant une chirurgie générale n'a pas encore été étudiée.
L'étude visait à comparer la précision du SpotOn® par rapport à la sonde oesophagienne qui est considérée comme le standard actuel dans nos unités de soins.
Dans cette étude, les patients qui étaient candidats à une chirurgie majeure ou urologique seront considérés comme éligibles à l'inscription.
La température corporelle centrale sera ainsi mesurée à la fois avec une sonde œsophagienne à usage unique et un servo-capteur régulé chauffant SpotOn®.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Florence, Italie, 50100
- Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients qui étaient candidats à une chirurgie majeure ou urologique étaient considérés comme éligibles à l'inscription.
La température corporelle centrale a été mesurée à la fois avec une sonde œsophagienne à usage unique et un servo-capteur contrôlé chauffé SpotOn®.
La description
Critère d'intégration:
- âge>18 ans
- patients devant subir une chirurgie abdominale majeure
- patients devant subir une anesthésie générale
- durée prévue de la chirurgie supérieure à 30 minutes
Critère d'exclusion:
- infection cutanée dans le front
- modifications de l'anatomie des voies respiratoires supérieures
- maladie oesophagienne préexistante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients chirurgicaux
Les patients qui étaient candidats à une chirurgie majeure ou urologique sous anesthésie générale seront observés.
En particulier, la température corporelle centrale sera mesurée à la fois avec une sonde œsophagienne à usage unique et un servo-capteur contrôlé chauffé SpotOn®.
|
Chez chaque patient observé dans cette étude d'observation prospective, la température centrale du corps sera surveillée simultanément par la sonde œsophagienne et le servo-capteur chauffé contrôlé.
Les deux sont couramment utilisés à cette fin dans la pratique clinique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
précision d'un servo-capteur commandé chauffé dans la surveillance de la température centrale du corps par rapport à une sonde oesophagienne
Délai: 1 heure après l'induction de l'anesthésie générale
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Différence entre la température mesurée avec le servo-capteur chauffé contrôlé et la sonde œsophagienne
|
1 heure après l'induction de l'anesthésie générale
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gianluca Villa, Azienda Careggi
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 janvier 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2019
Première publication (Réel)
29 janvier 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11994_spe
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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