Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intraoperatieve bewaking van de kerntemperatuur van het lichaam: slokdarmsonde versus verwarmde gecontroleerde servosensor (ESOSPOT)

29 augustus 2023 bijgewerkt door: Gianluca Villa, Careggi Hospital

Intraoperatieve bewaking van de kerntemperatuur van het lichaam bij patiënten die een grote buikoperatie ondergaan: vergelijking tussen de slokdarmsonde en de verwarmde gecontroleerde servosensor

Monitoring van de intraoperatieve kerntemperatuur is essentieel voor de veiligheid van de patiënt, waardoor het risico op perioperatieve onderkoeling wordt verminderd. Een recent ontwikkeld meetsysteem, SpotOn® (3M, St. Paul, MN), meet op niet-invasieve wijze de kerntemperatuur. De nauwkeurigheid ervan bij patiënten die algemene chirurgie ondergaan, is nog niet onderzocht. De studie was gericht op het vergelijken van de nauwkeurigheid van de SpotOn® in vergelijking met de slokdarmsonde die als de huidige standaard wordt beschouwd in onze zorgafdelingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Monitoring van de intraoperatieve kerntemperatuur is essentieel voor de veiligheid van de patiënt, waardoor het risico op perioperatieve onderkoeling wordt verminderd. Een recent ontwikkeld meetsysteem, SpotOn® (3M, St. Paul, MN), meet op niet-invasieve wijze de kerntemperatuur. De nauwkeurigheid ervan bij patiënten die algemene chirurgie ondergaan, is nog niet onderzocht. De studie was gericht op het vergelijken van de nauwkeurigheid van de SpotOn® in vergelijking met de slokdarmsonde die als de huidige standaard wordt beschouwd in onze zorgafdelingen. In deze studie komen patiënten die kandidaat waren voor een grote of urologische operatie in aanmerking voor inschrijving. De kerntemperatuur van het lichaam wordt dus gemeten met zowel een slokdarmsonde voor eenmalig gebruik als een SpotOn® verwarmde, gecontroleerde servosensor.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Florence, Italië, 50100
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die in aanmerking kwamen voor een grote of urologische operatie kwamen in aanmerking om te worden ingeschreven. De kerntemperatuur van het lichaam werd gemeten met zowel een slokdarmsonde voor eenmalig gebruik als een SpotOn® verwarmde gecontroleerde servosensor.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd>18 jaar
  • patiënten gepland voor een grote buikoperatie
  • patiënten gepland voor algemene anesthesie
  • verwachte operatieduur langer dan 30 minuten

Uitsluitingscriteria:

  • huidinfectie in het voorhoofd
  • veranderingen in de anatomie van de bovenste luchtwegen
  • reeds bestaande slokdarmziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Chirurgische patiënten
Patiënten die kandidaat waren voor een grote of urologische operatie onder algemene anesthesie zullen worden geobserveerd. In het bijzonder zal de kerntemperatuur van het lichaam worden gemeten met zowel een slokdarmsonde voor eenmalig gebruik als een SpotOn® verwarmde gecontroleerde servosensor.
Apparaat: temperatuurbewaking
Bij elke patiënt die in deze prospectieve observationele studie wordt geobserveerd, zal de kerntemperatuur van het lichaam gelijktijdig worden gecontroleerd via de slokdarmsonde en de verwarmde gecontroleerde servosensor. Beide worden routinematig voor dit doel gebruikt in de klinische praktijk

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
nauwkeurigheid van verwarmde gecontroleerde servosensor bij het bewaken van de kerntemperatuur van het lichaam in vergelijking met slokdarmsonde
Tijdsspanne: 1 uur na de inductie van algehele anesthesie
Verschil tussen temperatuur gemeten met verwarmde gecontroleerde servosensor en slokdarmsonde
1 uur na de inductie van algehele anesthesie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Careggi Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gianluca Villa, Azienda Careggi

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 11994_spe

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chirurgie

Klinische onderzoeken op temperatuurbewaking

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hong Kong

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren