Leikkauksensisäinen kehon sisälämpötilan valvonta: ruokatorven anturi vs lämmitetty ohjattu servo-anturi (ESOSPOT)
tiistai 29. elokuuta 2023 päivittänyt: Gianluca Villa, Careggi Hospital
Leikkauksensisäinen kehon sisälämpötilan seuranta potilailla, joille tehdään suuri vatsaleikkaus: ruokatorven anturin ja lämmitetyn ohjatun servoanturin vertailu
Leikkauksen sisälämpötilan seuranta on välttämätöntä potilasturvallisuuden kannalta, mikä vähentää perioperatiivisen hypotermian riskiä.
Äskettäin kehitetty mittausjärjestelmä, SpotOn® (3M, St. Paul, MN), mittaa sisälämpötilaa ei-invasiivisella tavalla.
Sen tarkkuutta yleisleikkauspotilailla ei ole vielä tutkittu.
Tutkimuksen tavoitteena oli verrata SpotOn®:n tarkkuutta ruokatorven anturin kanssa, jota pidetään hoitoyksiköidemme nykystandardina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkauksen sisälämpötilan seuranta on välttämätöntä potilasturvallisuuden kannalta, mikä vähentää perioperatiivisen hypotermian riskiä.
Äskettäin kehitetty mittausjärjestelmä, SpotOn® (3M, St. Paul, MN), mittaa sisälämpötilaa ei-invasiivisella tavalla.
Sen tarkkuutta yleisleikkauspotilailla ei ole vielä tutkittu.
Tutkimuksen tavoitteena oli verrata SpotOn®:n tarkkuutta ruokatorven anturin kanssa, jota pidetään hoitoyksiköidemme nykystandardina.
Tässä tutkimuksessa potilaat, jotka olivat ehdokkaita suureen tai urologiseen leikkaukseen, katsotaan oikeutetuiksi ilmoittautumaan.
Kehon sisälämpötila mitataan siten sekä kertakäyttöisellä ruokatorven anturin että SpotOn®-lämmitetyllä ohjatulla servo-anturilla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Florence, Italia, 50100
- Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka olivat ehdokkaita suureen tai urologiseen leikkaukseen, katsottiin kelpoisiksi ilmoittautua.
Kehon sisälämpötila mitattiin sekä kertakäyttöisellä ruokatorven anturin että SpotOn®-lämmitetyllä ohjatulla servo-anturilla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 18 vuotta
- potilaat, joille on suunniteltu suuri vatsaleikkaus
- potilaille, joille on määrätty yleisanestesia
- odotettu leikkauksen kesto yli 30 minuuttia
Poissulkemiskriteerit:
- ihotulehdus otsassa
- ylempien hengitysteiden anatomian muutokset
- olemassa oleva ruokatorven sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kirurgiset potilaat
Potilaita, jotka olivat ehdokkaita suureen tai urologiseen leikkaukseen yleisanestesiassa, tarkkaillaan.
Erityisesti kehon sisälämpötila mitataan sekä kertakäyttöisellä ruokatorven anturin että SpotOn®-lämmitetyllä ohjatulla servo-anturilla.
|
Jokaisessa tässä prospektiivisessa havainnointitutkimuksessa havaitussa potilaassa kehon sisälämpötilaa seurataan samanaikaisesti ruokatorven anturin ja lämmitetyn ohjatun servo-anturin kautta.
Molempia käytetään rutiininomaisesti tähän tarkoitukseen kliinisessä käytännössä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lämmitetyn ohjatun servoanturin tarkkuus kehon sisälämpötilan monitoroinnissa verrattuna ruokatorven anturiin
Aikaikkuna: 1 tunti yleisanestesian induktion jälkeen
|
Lämmitettävällä ohjatulla servo-anturilla mitatun lämpötilan ero ruokatorven anturin välillä
|
1 tunti yleisanestesian induktion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gianluca Villa, Azienda Careggi
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11994_spe
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .