Intraoperatív testhőmérséklet monitorozás: nyelőcső-szonda vs fűtött, vezérelt szervoérzékelő (ESOSPOT)
2023. augusztus 29. frissítette: Gianluca Villa, Careggi Hospital
Intraoperatív testmaghőmérséklet monitorozás nagy hasi műtéten átesett betegeknél: a nyelőcsőszonda és a fűtött, vezérelt szervoérzékelő összehasonlítása
Az intraoperatív maghőmérséklet monitorozása elengedhetetlen a betegbiztonság érdekében, csökkentve a perioperatív hipotermia kockázatát.
Egy nemrégiben kifejlesztett mérőrendszer, a SpotOn® (3M, St. Paul, MN) non-invazív módon méri a maghőmérsékletet.
Pontosságát általános műtéten átesett betegeknél még nem vizsgálták.
A vizsgálat célja a SpotOn® pontosságának összehasonlítása volt a nyelőcső szondával, amely a jelenlegi standardnak számít gondozási egységeinken.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az intraoperatív maghőmérséklet monitorozása elengedhetetlen a betegbiztonság érdekében, csökkentve a perioperatív hipotermia kockázatát.
Egy nemrégiben kifejlesztett mérőrendszer, a SpotOn® (3M, St. Paul, MN) non-invazív módon méri a maghőmérsékletet.
Pontosságát általános műtéten átesett betegeknél még nem vizsgálták.
A vizsgálat célja a SpotOn® pontosságának összehasonlítása volt a nyelőcső szondával, amely a jelenlegi standardnak számít gondozási egységeinken.
Ebben a vizsgálatban azokat a betegeket tekintik alkalmasnak a felvételre, akiket nagy vagy urológiai műtétre jelöltek.
A test maghőmérsékletét így egy egyszer használatos nyelőcső-szondával és egy SpotOn® fűtött, vezérelt szervoérzékelővel is mérik.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Florence, Olaszország, 50100
- Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azokat a betegeket, akiket nagyobb vagy urológiai műtétre jelöltek, alkalmasnak tekintették a felvételre.
A test maghőmérsékletét egyszer használatos nyelőcső-szondával és SpotOn® fűtött, vezérelt szervoérzékelővel is mértük.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor > 18 év
- nagy hasi műtétre tervezett betegek
- általános érzéstelenítésre tervezett betegek
- a műtét várható időtartama meghaladja a 30 percet
Kizárási kritériumok:
- bőrfertőzés a homlokon
- felső légúti anatómiai változások
- már meglévő nyelőcsőbetegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sebészeti betegek
Azokat a betegeket, akiket általános érzéstelenítésben nagy vagy urológiai műtétre jelöltek, megfigyelik.
A test maghőmérsékletét egy egyszer használatos nyelőcső-szondával és egy SpotOn® fűtött, vezérelt szervoérzékelővel is mérik.
|
Ebben a prospektív megfigyelési vizsgálatban megfigyelt minden betegnél a test maghőmérsékletét egyidejűleg monitorozzák a nyelőcső-szondán és a fűtött, vezérelt szervoérzékelőn keresztül.
Mindkettőt rutinszerűen használják erre a célra a klinikai gyakorlatban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a fűtött, vezérelt szervo érzékelő pontossága a test maghőmérsékletének figyelésében a nyelőcső szondához képest
Időkeret: 1 órával az általános érzéstelenítés beindítása után
|
Különbség a fűtött, vezérelt szervo érzékelővel és a nyelőcső szondával mért hőmérséklet között
|
1 órával az általános érzéstelenítés beindítása után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gianluca Villa, Azienda Careggi
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. január 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 25.
Első közzététel (Tényleges)
2019. január 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 29.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11994_spe
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .