Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intraoperativ kropskernetemperaturovervågning: Øsophageal sonde vs opvarmet kontrolleret servosensor (ESOSPOT)

29. august 2023 opdateret af: Gianluca Villa, Careggi Hospital

Intraoperativ overvågning af kropskernetemperatur hos patienter, der gennemgår større abdominal kirurgi: Sammenligning mellem esophageal sonde og den opvarmede kontrollerede servosensor

Overvågning af intraoperativ kernetemperatur er afgørende for patientsikkerheden, hvilket reducerer risikoen for perioperativ hypotermi. Et nyligt udviklet målesystem, SpotOn® (3M, St. Paul, MN), måler kernetemperaturen på en ikke-invasiv måde. Dets nøjagtighed hos patienter, der gennemgår generel kirurgi, er endnu ikke blevet undersøgt. Undersøgelsen havde til formål at sammenligne nøjagtigheden af ​​SpotOn® i sammenligning med oesophageal sonden, som anses for den nuværende standard i vores plejeenheder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Overvågning af intraoperativ kernetemperatur er afgørende for patientsikkerheden, hvilket reducerer risikoen for perioperativ hypotermi. Et nyligt udviklet målesystem, SpotOn® (3M, St. Paul, MN), måler kernetemperaturen på en ikke-invasiv måde. Dets nøjagtighed hos patienter, der gennemgår generel kirurgi, er endnu ikke blevet undersøgt. Undersøgelsen havde til formål at sammenligne nøjagtigheden af ​​SpotOn® i sammenligning med oesophageal sonden, som anses for den nuværende standard i vores plejeenheder. I denne undersøgelse vil patienter, der var kandidater til større eller urologisk kirurgi, blive betragtet som kvalificerede til optagelse. Kernetemperaturen vil således blive målt med både en engangs-esophageal sonde og en SpotOn® opvarmet styret servosensor.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Florence, Italien, 50100
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der var kandidater til større eller urologisk kirurgi, blev anset for at være berettiget til at blive indskrevet. Kernetemperaturen blev målt med både en engangs-esophageal sonde og en SpotOn® opvarmet styret servosensor.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder >18 år
  • patienter, der er planlagt til større abdominal operation
  • patienter, der er planlagt til generel anæstesi
  • forventet operationsvarighed længere end 30 minutter

Ekskluderingskriterier:

  • hudinfektion i panden
  • ændringer i øvre luftvejs anatomi
  • allerede eksisterende esophageal sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kirurgiske patienter
Patienter, der var kandidater til større eller urologisk kirurgi under generel anæstesi, vil blive observeret. Især vil kernekropstemperaturen blive målt med både en engangs oesophageal sonde og en SpotOn® opvarmet styret servosensor.
Enhed: temperaturovervågning
Hos hver patient, der observeres i denne prospektive observationsundersøgelse, vil kropskernetemperaturen blive overvåget samtidig gennem oesophageal sonden og den opvarmede kontrollerede servosensor. Begge bruges rutinemæssigt til dette formål i klinisk praksis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
nøjagtighed af opvarmet kontrolleret servosensor til overvågning af kropskernetemperatur sammenlignet med oesophageal sonde
Tidsramme: 1 time efter induktion af generel anæstesi
Forskel mellem temperatur målt med opvarmet styret servosensor og oesophageal sonde
1 time efter induktion af generel anæstesi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Careggi Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gianluca Villa, Azienda Careggi

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

29. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11994_spe

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Kliniske forsøg med temperaturovervågning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner