Monitoreo intraoperatorio de la temperatura central del cuerpo: sonda esofágica versus servosensor controlado por calor (ESOSPOT)
29 de agosto de 2023 actualizado por: Gianluca Villa, Careggi Hospital
Monitorización intraoperatoria de la temperatura corporal central en pacientes sometidos a cirugía abdominal mayor: comparación entre la sonda esofágica y el servosensor controlado por calor
La monitorización de la temperatura central intraoperatoria es esencial para la seguridad del paciente, reduciendo el riesgo de hipotermia perioperatoria.
Un sistema de medición recientemente desarrollado, SpotOn® (3M, St. Paul, MN), mide la temperatura central de una manera no invasiva.
Aún no se ha investigado su precisión en pacientes sometidos a cirugía general.
El estudio tuvo como objetivo comparar la precisión del SpotOn® en comparación con la sonda esofágica que se considera el estándar actual en nuestras unidades de atención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La monitorización de la temperatura central intraoperatoria es esencial para la seguridad del paciente, reduciendo el riesgo de hipotermia perioperatoria.
Un sistema de medición recientemente desarrollado, SpotOn® (3M, St. Paul, MN), mide la temperatura central de una manera no invasiva.
Aún no se ha investigado su precisión en pacientes sometidos a cirugía general.
El estudio tuvo como objetivo comparar la precisión del SpotOn® en comparación con la sonda esofágica que se considera el estándar actual en nuestras unidades de atención.
En este estudio, los pacientes que eran candidatos para cirugía mayor o urológica se considerarán elegibles para la inscripción.
Por lo tanto, la temperatura corporal central se medirá con una sonda esofágica de un solo uso y un servosensor controlado por calor SpotOn®.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Florence, Italia, 50100
- Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes candidatos a cirugía mayor o urológica se consideraron aptos para participar.
La temperatura corporal central se midió con una sonda esofágica de un solo uso y un servosensor controlado por calentamiento SpotOn®.
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad>18 años
- pacientes programados para cirugía abdominal mayor
- pacientes programados para anestesia general
- duración prevista de la cirugía superior a 30 minutos
Criterio de exclusión:
- infección de la piel en la frente
- alteraciones anatómicas de la vía aérea superior
- enfermedad esofágica preexistente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes quirúrgicos
Se observarán pacientes candidatos a cirugía mayor o urológica bajo anestesia general.
En particular, la temperatura corporal central se medirá con una sonda esofágica de un solo uso y un servosensor controlado por calor SpotOn®.
|
En cada paciente observado en este estudio observacional prospectivo, la temperatura central del cuerpo se controlará simultáneamente a través de la sonda esofágica y el servosensor controlado calentado.
Ambos se utilizan de forma rutinaria para este propósito en la práctica clínica.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
precisión del servosensor controlado por calor en el control de la temperatura central del cuerpo en comparación con la sonda esofágica
Periodo de tiempo: 1 hora después de la inducción de la anestesia general
|
Diferencia entre la temperatura medida con el servosensor controlado calentado y la sonda esofágica
|
1 hora después de la inducción de la anestesia general
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gianluca Villa, Azienda Careggi
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
29 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11994_spe
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .