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수술 중 신체 코어 온도 모니터링: 식도 프로브 대 가열 제어 서보 센서 (ESOSPOT)

2023년 8월 29일 업데이트: Gianluca Villa, Careggi Hospital

대대적인 복부 수술을 받는 환자의 수술 중 심부 온도 모니터링: 식도 프로브와 가열식 제어 서보 센서의 비교

수술 중 심부 체온 모니터링은 환자 안전을 위해 필수적이며 수술 중 저체온증의 위험을 줄입니다. 최근에 개발된 측정 시스템인 SpotOn®(3M, St. Paul, MN)은 비침습적 방식으로 심부 온도를 측정합니다. 일반 수술을 받는 환자의 정확도는 아직 조사되지 않았습니다. 이 연구는 치료 단위에서 현재 표준으로 간주되는 식도 탐침과 비교하여 SpotOn®의 정확도를 비교하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

수술 중 심부 체온 모니터링은 환자 안전을 위해 필수적이며 수술 중 저체온증의 위험을 줄입니다. 최근에 개발된 측정 시스템인 SpotOn®(3M, St. Paul, MN)은 비침습적 방식으로 심부 온도를 측정합니다. 일반 수술을 받는 환자의 정확도는 아직 조사되지 않았습니다. 이 연구는 치료 단위에서 현재 표준으로 간주되는 식도 탐침과 비교하여 SpotOn®의 정확도를 비교하는 것을 목표로 했습니다. 이 연구에서 대수술 또는 비뇨기과 수술 대상자였던 환자는 등록 자격이 있는 것으로 간주됩니다. 따라서 심부 체온은 일회용 식도 탐침과 SpotOn® 가열 제어 서보 센서로 측정됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Florence, 이탈리아, 50100
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

대수술 또는 비뇨기과 수술 대상자였던 환자는 등록할 자격이 있는 것으로 간주되었습니다. 심부 체온은 일회용 식도 탐침과 SpotOn® 가열 제어 서보 센서로 측정되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 나이>18세
  • 주요 복부 수술이 예정된 환자
  • 전신 마취가 예정된 환자
  • 예상 수술 시간이 30분 이상

제외 기준:

  • 이마의 피부 감염
  • 상기도 해부학적 변형
  • 기존 식도 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
외과 환자
전신 마취하에 대수술 또는 비뇨기과 수술 대상자였던 환자를 관찰합니다. 특히, 심부 체온은 일회용 식도 탐침과 SpotOn® 가열 제어 서보 센서로 측정됩니다.
장치: 온도 모니터링
이 전향적 관찰 연구에서 관찰된 모든 환자에서 식도 프로브와 가열 제어 서보 센서를 통해 신체 심부 온도를 동시에 모니터링합니다. 둘 다 임상 실습에서 이러한 목적으로 일상적으로 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식도 프로브와 비교하여 신체 심부 온도를 모니터링하는 가열 제어 서보 센서의 정확도
기간: 전신마취 유도 1시간 후
가열 제어 서보 센서와 식도 탐침으로 측정한 온도의 차이
전신마취 유도 1시간 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Careggi Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Gianluca Villa, Azienda Careggi

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 25일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 29일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 11994_spe

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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