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手書きのための生体力学的評価とバイオフィードバックトレーニングシステム

2023年6月23日 更新者:National Cheng-Kung University Hospital

手書きのパフォーマンスを理解するための別の視点: 手書きのための生体力学的評価およびバイオフィードバックトレーニングシステム (BABSH) の開発と応用

この研究の目的は、道具のデザインと生体力学的観点からの細かい運動性能に関する手書きのリアルタイムの動力学を調査することです。 3つの部分が含まれています。

最初の部分は観察研究デザインであり、研究の最初の部分の具体的な目的は、手書き用にさまざまなバレル サイズと形状で設計された Force Acquisition Pen (FAP) を組み込んだ新しい運動評価システムを確立することです。 この研究では、徹底的なキャリブレーション、信頼性と妥当性の検討について説明します。

2番目の部分も観察研究デザインであり、研究の2番目の部分の具体的な目的は、モーションキャプチャシステムに組み込まれた運動評価システムを使用して、書くことが困難な子供たちと一緒に手書きのメカニズムを調査することです.

3 番目の部分は介入研究デザインであり、この最後の部分の目的は、動的評価システムと介入概念を統合して、手書き用の生体力学的評価およびバイオフィードバックトレーニングシステム (BABSH) を確立することです。 BABSH の介入効果と、手書きが困難な子供たちに対する従来のトレーニングの比較も、この部分で実行されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

125

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Tainan、台湾、701
        • 募集
        • National Cheng-Kung University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年~65年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. ペンを使って書くことができる
  2. 児童ボランティアは小学校で学ぶ必要があります

除外基準:

- 手書きの問題は、筋肉、骨格、神経、脳の損傷や病気に関連しています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:前編:大人のシステム開発

介入なし。 被験者は 6 種類の特別なペンを使用して、特定のライティング タスクを 1 時間行う必要があります。

同じタスクが 3 日後に再度実行するよう求められます。

介入なし:前編:こどものシステム開発

介入なし。 被験者は 6 種類の特別なペンを使用して、特定のライティング タスクを 1 時間行う必要があります。

同じタスクが 3 日後に再度実行するよう求められます。

介入なし:後編:手書きの難しさ
介入なし。 対象者は、手にセンサーを付けて、特定の筆記作業と細かい運動テストを 1 時間行う必要があります。 手書きのスクリーニング質問票に記入するものとします。
実験的:第三部:バイオフィードバックトレーニング

このプログラムには、1 時間の事前テスト、8 回のトレーニング、および 1 時間の事後テストが含まれます。 事前テストでは、被験者は特定のライティング タスクと微細運動テストを 1 時間行う必要があります。 手書きのスクリーニング質問票に記入するものとします。

事後検査については、約1ヶ月半後に再度同じ手続きをしていただくようお願いしております。

事前テストの後、8回のバイオフィードバックトレーニングが求められます。 1回50分、週に1~2回。 約1ヶ月半で全ての研修が終了します。

力の獲得ペンを使用して、子供の手書きスキルに関連する目標を対象としたバイオフィードバックトレーニング。
実験的:第三部:モータートレーニング

このプログラムには、1 時間の事前テスト、8 回のトレーニング、および 1 時間の事後テストが含まれます。 事前テストでは、被験者は特定のライティング タスクと微細運動テストを 1 時間行う必要があります。 手書きのスクリーニング質問票に記入するものとします。

事後検査については、約1ヶ月半後に再度同じ手続きをしていただくようお願いしております。

プレテストの後、8回のモータートレーニングを出題します。 1回50分、週に1~2回。 約1ヶ月半で全ての研修が終了します。

個人的に設計された運動訓練プログラムを使用して、子供の手書きスキルに関連する目標を対象とした運動訓練。
介入なし:第3部:対照群

介入なし。 対象者は、特定のライティング タスクと微細運動テストを 1 時間行う必要があります。 手書きのスクリーニング質問票に記入するものとします。

約1ヶ月半後に再度同様の手続きをお願いします。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
漢字筆跡評価票の結果の変更について
時間枠:ベースライン、1.5 か月
筆跡の出来についてのアンケート。 各アイテムは 5 段階の序数スケールで評価されます
ベースライン、1.5 か月
Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency、第 2 版 (BOT-2) の 3 つのサブテストの合計点数の変化
時間枠:ベースライン、1.5 か月

これらの 3 つのサブテストは、「細かい運動精度 (サブテスト 1)」、「細かい運動統合 (サブテスト 2)」、および「手先の器用さ (サブテスト 3)」です。

次に、3 つのサブテストの生のスコアが、BOT-2 マニュアルに基づいてポイント スコアに変換されました。 3 つのサブテストの合計点数が分析されます。 サブテスト 1 の場合、合計点数の範囲は 0 ~ 41 です。 サブテスト 2 の合計点数の範囲は 0 ~ 40 です。 サブテスト 3 の場合、合計点数の範囲は 0 ~ 45 です。合計点数が高いほど、パフォーマンス (結果) が高いことを表します。

ベースライン、1.5 か月
筆跡運動パラメータの変化
時間枠:ベースライン、1.5 か月
力獲得ペンに適用される実際の指の力を測定することによって設計された運動パラメータ。
ベースライン、1.5 か月
手書きキネマティック パラメータの変更
時間枠:ベースライン、1.5 か月
モーション解析システムを使用して実際の手の動きを測定することによって設計されたキネマティック パラメータ。
ベースライン、1.5 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ピンチ力の変化
時間枠:ベースライン、1.5 か月
ピンチメーターで3種類のピンチ力を記録
ベースライン、1.5 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年5月9日

一次修了 (推定)

2025年6月1日

研究の完了 (推定)

2025年6月1日

試験登録日

最初に提出

2019年1月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年1月28日

最初の投稿 (実際)

2019年1月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月23日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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