- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03822702
Система биомеханической оценки и биологической обратной связи для обучения письму
Альтернативный взгляд на понимание почерка: разработка и применение системы биомеханической оценки и обучения биологической обратной связи для почерка (BABSH)
Целью данного исследования является изучение кинетики почерка в реальном времени в отношении дизайна посуды и мелкой моторики с точки зрения биомеханики. Он включает в себя три части.
Первая часть представляет собой наблюдательный план исследования, и конкретная цель первой части исследования состоит в том, чтобы создать новую систему кинетической оценки, объединенную с ручками для измерения силы (FAP), разработанными с различными размерами и формами ствола для рукописного ввода. В этом исследовании будут представлены тщательная калибровка, проверка надежности и валидности.
Вторая часть также представляет собой наблюдательное исследование, и конкретная цель второй части исследования состоит в том, чтобы исследовать механизмы почерка с использованием системы кинетической оценки, объединенной с системой захвата движения, с детьми, у которых есть трудности с письмом.
Третья часть представляет собой план интервенционного исследования, и цель этой заключительной части состоит в том, чтобы интегрировать систему кинетической оценки и концепцию вмешательства для создания системы биомеханической оценки и обучения биологической обратной связи для письма (BABSH). В этой части также будет проведено сравнение интервенционного эффекта БАБШ и традиционного обучения детей с нарушениями почерка.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tainan, Тайвань, 701
- Рекрутинг
- National Cheng-Kung University
-
Контакт:
- Li-Chieh Kuo, Ph. D.
- Номер телефона: 5908 886-62353535
- Электронная почта: jkkuo@mail.ncku.edu.tw
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Умеет пользоваться ручкой для письма
- Дети-волонтеры должны учиться в начальных школах
Критерий исключения:
- Проблемы с почерком связаны с повреждением или заболеванием мышц, скелета, нервов и головного мозга.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: 1-я часть: Разработка системы для взрослых
Без вмешательства. Испытуемым необходимо использовать 6 типов специальных ручек для выполнения конкретных письменных заданий в течение одного часа. Те же задания попросят повторить через три дня. |
|
|
Без вмешательства: 1-я часть:Системное развитие ребенка
Без вмешательства. Испытуемым необходимо использовать 6 типов специальных ручек для выполнения конкретных письменных заданий в течение одного часа. Те же задания попросят повторить через три дня. |
|
|
Без вмешательства: 2-я часть: Трудный почерк
Без вмешательства.
Субъектам необходимо выполнить определенные письменные задания и пройти тест на мелкую моторику в течение одного часа с датчиками на руке.
Заполняется анкета проверки почерка.
|
|
|
Экспериментальный: 3-я часть: Тренинг по биологической обратной связи
Эта программа включает в себя 1 час предварительного теста, 8 раз тренировки и 1 час посттеста. Для предварительного теста испытуемым необходимо выполнить определенные письменные задания и пройти тест на мелкую моторику в течение одного часа. Заполняется анкета проверки почерка. Для пост-теста ту же процедуру попросят повторить примерно через полтора месяца. После предварительного теста будет предложено восемь раз пройти обучение биологической обратной связи. Каждый раз будет занимать 50 минут, один или два раза в неделю. Все обучение будет завершено примерно через полтора месяца. |
Обучение биологической обратной связи, направленное на достижение целей, связанных с навыками письма у детей, с использованием ручки для приобретения силы.
|
|
Экспериментальный: 3-я часть: Двигательная тренировка
Эта программа включает в себя 1 час предварительного теста, 8 раз тренировки и 1 час посттеста. Для предварительного теста испытуемым необходимо выполнить определенные письменные задания и пройти тест на мелкую моторику в течение одного часа. Заполняется анкета проверки почерка. Для пост-теста ту же процедуру попросят повторить примерно через полтора месяца. После предварительного теста будет предложено восемь раз пройти моторную тренировку. Каждый раз будет занимать 50 минут, один или два раза в неделю. Все обучение будет завершено примерно через полтора месяца. |
Двигательная тренировка, направленная на достижение целей, имеющих отношение к навыкам письма у детей, с использованием разработанной индивидуальной программы двигательной тренировки.
|
|
Без вмешательства: 3-я часть: Контрольная группа
Без вмешательства. Субъектам необходимо выполнить определенные письменные задания и пройти тест на мелкую моторику в течение одного часа. Заполняется анкета проверки почерка. Ту же процедуру попросят повторить примерно через полтора месяца. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение результата формы оценки китайского почерка
Временное ограничение: исходный уровень, 1,5 месяца
|
Анкета о почерке.
Каждый пункт оценивается по пятибалльной порядковой шкале
|
исходный уровень, 1,5 месяца
|
|
Изменение суммы баллов по трем субтестам Теста двигательной подготовленности Брюнинкса-Осерецкого II редакции (БОТ-2)
Временное ограничение: исходный уровень, 1,5 месяца
|
Эти три субтеста: «Точность мелкой моторики (субтест-1)», «Интеграция мелкой моторики (субтест-2)» и «Ловкость рук (субтест-3)». Затем необработанные баллы по трем подтестам были преобразованы в баллы на основе руководства BOT-2. Будут проанализированы общие баллы по трем субтестам. Для подтеста-1 диапазон суммарного балла составляет от 0 до 41. Для субтеста-2 диапазон суммарного балла составляет от 0 до 40. Для подтеста 3 диапазон общего балла составляет от 0 до 45. Чем выше общий балл, тем выше производительность (результат). |
исходный уровень, 1,5 месяца
|
|
Изменение кинетических параметров почерка
Временное ограничение: исходный уровень, 1,5 месяца
|
Кинетические параметры рассчитаны путем измерения реальной силы пальца, приложенной к ручке для измерения силы.
|
исходный уровень, 1,5 месяца
|
|
Изменение кинематических параметров почерка
Временное ограничение: исходный уровень, 1,5 месяца
|
Кинематические параметры рассчитаны путем измерения реального движения руки с помощью системы анализа движения.
|
исходный уровень, 1,5 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение силы зажима
Временное ограничение: исходный уровень, 1,5 месяца
|
пинметром были зарегистрированы три типа силы защемления
|
исходный уровень, 1,5 месяца
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A-ER-103-385
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .