Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomekanisk vurdering og biofeedback-træningssystem til håndskrift

23. juni 2023 opdateret af: National Cheng-Kung University Hospital

Et alternativt perspektiv til at forstå håndskriftsydelse: Udvikling og anvendelse af et biomekanisk vurderings- og biofeedback-træningssystem til håndskrift (BABSH)

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge realtidskinetikken af ​​håndskrift med hensyn til designet af redskabet og finmotoriske ydeevner fra biomekaniske perspektiver. Den indeholder tre dele.

Den første del er et observationsstudiedesign, og det specifikke formål med den første del af undersøgelsen er at etablere et nyt kinetisk vurderingssystem indbygget med Force Acquisition Pens (FAP'er) designet med forskellige tøndestørrelser og -former til håndskrift. Den grundige kalibrering, undersøgelse af reliabilitet og validitet vil blive præsenteret i denne undersøgelse.

Anden del er også et observationsstudiedesign, og det specifikke formål med anden del af undersøgelsen er at undersøge håndskriftsmekanismerne ved hjælp af det kinetiske vurderingssystem indbygget med motion capture-systemet med børn, der har skrivevanskeligheder.

Den tredje del er et interventionsstudiedesign, og formålet med denne sidste del er at integrere det kinetiske vurderingssystem og interventionskonceptet for at etablere et biomekanisk vurderings- og biofeedback-træningssystem for håndskrift (BABSH). Sammenligning af interventionseffekten af ​​BABSH og traditionel træning for børn med håndskriftsvanskeligheder vil også blive udført i denne del.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

125

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 701
        • Rekruttering
        • National Cheng-Kung University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kan bruge pen til at skrive
  2. Børn frivillige skal studere i folkeskoler

Ekskluderingskriterier:

- Håndskriftsproblemer er relateret til muskel-, skelet-, nerve- og hjerneskade eller sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: 1. del: Systemudvikling af Voksen

Ingen indgriben. Emner skal bruge 6 typer specialpenne til at udføre de specifikke skriveopgaver i en time.

De samme opgaver vil blive bedt om at udføre igen tre dage senere.
Ingen indgriben: 1. del: Systemudvikling af Child

Ingen indgriben. Emner skal bruge 6 typer specialpenne til at udføre de specifikke skriveopgaver i en time.

De samme opgaver vil blive bedt om at udføre igen tre dage senere.
Ingen indgriben: 2. del: Håndskriftssvær
Ingen indgriben. Fagene skal lave de specifikke skriveopgaver og finmotoriktest i en time med sensorer på hånden. Der skal udfyldes et screeningsspørgeskema for håndskrift.
Eksperimentel: 3. del: Biofeedback træning

Dette program inkluderer 1 times pre-test, 8 gange træning og 1 time post-test. Til pre-test skal forsøgspersoner udføre de specifikke skriveopgaver og finmotorik test i en time. Der skal udfyldes et screeningsspørgeskema for håndskrift.

For efter-test vil den samme procedure blive bedt om at gøre igen omkring halvanden måned senere.

Efter præ-test vil der blive spurgt om otte gange Biofeedback-træning. Hver gang vil tage 50 minutter, en eller to gange om ugen. Al træning vil blive gennemført om cirka halvanden måned.
Andet: Biofeedback træning
Biofeedback-træning målrettet til mål, der er relevante for børns håndskriftsfærdigheder ved at bruge en kraftanskaffelsespen.
Eksperimentel: 3. del: Motorisk træning

Dette program inkluderer 1 times pre-test, 8 gange træning og 1 time post-test. Til pre-test skal forsøgspersoner udføre de specifikke skriveopgaver og finmotorik test i en time. Der skal udfyldes et screeningsspørgeskema for håndskrift.

For efter-test vil den samme procedure blive bedt om at gøre igen omkring halvanden måned senere.

Efter prætest vil der blive spurgt om otte gange motorisk træning. Hver gang vil tage 50 minutter, en eller to gange om ugen. Al træning vil blive gennemført om cirka halvanden måned.
Andet: Motorisk træning
Motorisk træning målrettet mål, der er relevante for børns håndskriftsfærdigheder ved at bruge et personligt designet motorisk træningsprogram.
Ingen indgriben: 3. del: Kontrolgruppe

Ingen indgriben. Fagene skal lave de specifikke skriveopgaver og finmotorik test i en time. Der skal udfyldes et screeningsspørgeskema for håndskrift.

Den samme procedure vil blive bedt om at gøre igen omkring en og en halv måned senere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i resultatet af kinesisk håndskriftsevalueringsformular
Tidsramme: baseline, 1,5 måned
Et spørgeskema om håndskriftsydelse. Hvert emne er bedømt på en fem-punkts ordinær skala
baseline, 1,5 måned
Ændring i den samlede pointscore for tre deltest af Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency, Second Edition (BOT-2)
Tidsramme: baseline, 1,5 måned

Disse tre deltest er 'finmotorisk præcision (deltest-1)', 'finmotorisk integration (deltest-2)' og 'manuel fingerfærdighed (deltest-3)'.

De rå scorer fra de tre deltest blev derefter omdannet til pointscore baseret på BOT-2 manualen. De samlede pointscore for de tre deltest vil blive analyseret. For deltest-1 er intervallet for samlet pointscore 0 til 41. For deltest-2 er intervallet for samlet pointscore 0 til 40. For deltest-3 er intervallet for samlet pointscore 0 til 45. Højere samlede pointscore repræsenterer en bedre præstation (resultat).
baseline, 1,5 måned
Ændring i de kinetiske parametre for håndskrift
Tidsramme: baseline, 1,5 måned
De kinetiske parametre designet ved at måle den virkelige fingerkraft, der påføres en kraftopsamlingspen.
baseline, 1,5 måned
Ændring i de kinematiske parametre for håndskrift
Tidsramme: baseline, 1,5 måned
De kinematiske parametre designet ved at måle den rigtige håndbevægelse ved hjælp af et bevægelsesanalysesystem.
baseline, 1,5 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i klemmekraften
Tidsramme: baseline, 1,5 måned
tre typer af klemmekraft blev registreret af en pinchmåler
baseline, 1,5 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. maj 2016

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

30. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A-ER-103-385

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skriveindlæringsvanskeligheder

Kliniske forsøg med Biofeedback træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner