- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03822702
필기를 위한 생체역학적 평가 및 바이오피드백 훈련 시스템
손글씨 수행 이해를 위한 대안적 관점: BABSH(Biomechanical Assessment and Biofeedback-Training System for Handwriting)의 개발 및 응용
본 연구의 목적은 생체역학적 관점에서 기구의 디자인과 미세 운동 성능에 관한 필기의 실시간 동역학을 조사하는 것입니다. 여기에는 세 부분이 포함됩니다.
첫 번째 부분은 관찰 연구 설계이며 연구 첫 번째 부분의 특정 목표는 필기를 위해 다양한 배럴 크기와 모양으로 설계된 FAP(Force Acquisition Pens)와 통합된 새로운 운동 평가 시스템을 구축하는 것입니다. 이 연구에서는 철저한 보정, 신뢰성 및 타당성 검사가 제공됩니다.
두 번째 부분은 또한 관찰 연구 설계이며 연구의 두 번째 부분의 구체적인 목표는 쓰기 장애가 있는 어린이와 함께 모션 캡처 시스템과 통합된 운동 평가 시스템을 사용하여 필기 메커니즘을 조사하는 것입니다.
세 번째 부분은 중재적 연구 설계이며 이 마지막 부분의 목표는 운동 평가 시스템과 필기를 위한 생체역학적 평가 및 바이오피드백 훈련 시스템(BABSH)을 확립하기 위한 중재 개념을 통합하는 것입니다. 손글씨 장애 아동을 위한 BABSH와 전통적인 훈련의 개입 효과 비교도 이 부분에서 수행될 것이다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tainan, 대만, 701
- 모병
- National Cheng-Kung University
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연락하다:
- Li-Chieh Kuo, Ph. D.
- 전화번호: 5908 886-62353535
- 이메일: jkkuo@mail.ncku.edu.tw
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 펜을 사용하여 글을 쓸 수 있음
- 어린이 자원봉사자는 초등학교에서 공부해야 합니다.
제외 기준:
- 필기 문제는 근육, 골격, 신경 및 뇌 손상 또는 질병과 관련이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 1부:Adult의 시스템 개발
개입하지 않습니다. 피험자는 1시간 동안 특정 작문 작업을 수행하기 위해 6가지 유형의 특수 펜을 사용해야 합니다. 동일한 작업은 3일 후에 다시 수행하도록 요청됩니다. |
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간섭 없음: 1부: 차일드의 시스템 개발
개입하지 않습니다. 피험자는 1시간 동안 특정 작문 작업을 수행하기 위해 6가지 유형의 특수 펜을 사용해야 합니다. 동일한 작업은 3일 후에 다시 수행하도록 요청됩니다. |
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간섭 없음: 2부: 손글씨 난이도
개입하지 않습니다.
피험자는 손에 센서를 들고 1시간 동안 특정 쓰기 작업과 미세 운동 테스트를 수행해야 합니다.
필적 선별 설문지를 작성해야 합니다.
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실험적: 3부: 바이오피드백 훈련
이 프로그램은 사전 테스트 1시간, 교육 8회, 사후 테스트 1시간으로 구성됩니다. 사전 테스트를 위해 피험자는 1시간 동안 특정 쓰기 작업과 소근육 운동 테스트를 수행해야 합니다. 필적 선별 설문지를 작성해야 합니다. 사후 검사의 경우 약 1개월 반 후에 동일한 절차를 다시 수행하도록 요청합니다. 사전 테스트 후 8회의 바이오피드백 교육이 요구됩니다. 매번 50분, 일주일에 1~2회 소요됩니다. 모든 교육은 약 한 달 반 동안 완료됩니다. |
힘 획득 펜을 사용하여 어린이의 필기 기술과 관련된 목표를 목표로 하는 바이오피드백 교육.
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실험적: 3부: 운동 훈련
이 프로그램은 사전 테스트 1시간, 교육 8회, 사후 테스트 1시간으로 구성됩니다. 사전 테스트를 위해 피험자는 1시간 동안 특정 쓰기 작업과 소근육 운동 테스트를 수행해야 합니다. 필적 선별 설문지를 작성해야 합니다. 사후 검사의 경우 약 1개월 반 후에 동일한 절차를 다시 수행하도록 요청합니다. 사전 테스트 후 8번의 운동 훈련이 요구됩니다. 매번 50분, 일주일에 1~2회 소요됩니다. 모든 교육은 약 한 달 반 동안 완료됩니다. |
개인이 디자인한 운동 훈련 프로그램을 사용하여 어린이의 손글씨 기술과 관련된 목표를 목표로 하는 운동 훈련.
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간섭 없음: 세 번째 부분: 통제 그룹
개입하지 않습니다. 피험자는 1시간 동안 특정 쓰기 작업과 소근육 운동 테스트를 수행해야 합니다. 필적 선별 설문지를 작성해야 합니다. 약 1개월 반 후에 동일한 절차를 다시 수행하도록 요청할 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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한자 필기 평가표 결과의 변화
기간: 기준선, 1.5개월
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필기 성능에 대한 설문지입니다.
각 항목은 5점 서수 척도로 평가됩니다.
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기준선, 1.5개월
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Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency Test, Second Edition(BOT-2)의 3개 하위 테스트의 총 점수 변화
기간: 기준선, 1.5개월
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이 세 가지 하위 검사는 '미세 운동 정밀도(하위 검사-1)', '미세 운동 통합(하위 검사-2)' 및 '손재주(하위 검사-3)'입니다. 세 가지 하위 테스트의 원시 점수는 BOT-2 매뉴얼을 기반으로 한 점수로 변환되었습니다. 세 가지 하위 테스트의 총 점수가 분석됩니다. 하위 테스트-1의 경우 총 점수 범위는 0에서 41까지입니다. 하위 테스트-2의 경우 총 점수 범위는 0에서 40까지입니다. 하위 테스트-3의 경우 총 점수 범위는 0에서 45까지입니다. 총 점수가 높을수록 더 나은 수행(결과)을 나타냅니다. |
기준선, 1.5개월
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필기 동역학 매개변수의 변화
기간: 기준선, 1.5개월
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힘 획득 펜에 적용된 실제 손가락 힘을 측정하여 설계된 키네틱 파라미터.
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기준선, 1.5개월
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필기 운동학적 매개변수의 변경
기간: 기준선, 1.5개월
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움직임 분석 시스템을 이용하여 실제 손의 움직임을 측정하여 설계한 기구학적 매개변수.
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기준선, 1.5개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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핀치 힘의 변화
기간: 기준선, 1.5개월
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세 가지 유형의 핀치 힘이 핀치 미터로 기록되었습니다.
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기준선, 1.5개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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