Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biomechanische beoordeling en biofeedback-trainingssysteem voor handschrift

23 juni 2023 bijgewerkt door: National Cheng-Kung University Hospital

Een alternatief perspectief om handschriftprestaties te begrijpen: ontwikkeling en toepassingen van een biomechanisch beoordelings- en biofeedback-trainingssysteem voor handschrift (BABSH)

Het doel van deze studie is om de real-time kinetiek van handschrift met betrekking tot het ontwerp van het gebruiksvoorwerp en fijne motorische prestaties te onderzoeken vanuit biomechanische perspectieven. Het omvat drie delen.

Het eerste deel is een observationele onderzoeksopzet en het specifieke doel van het eerste deel van de studie is het opzetten van een nieuw kinetisch beoordelingssysteem dat is geïntegreerd met Force Acquisition Pens (FAP's) die zijn ontworpen met verschillende cilindermaten en -vormen voor handschrift. De grondige kalibratie, onderzoek naar betrouwbaarheid en validiteit zal in deze studie worden gepresenteerd.

Het tweede deel is ook een observationeel onderzoeksontwerp en het specifieke doel van het tweede deel van het onderzoek is om de handschriftmechanismen te onderzoeken met behulp van het kinetische beoordelingssysteem dat is opgenomen in het motion capture-systeem bij kinderen met schrijfproblemen.

Het derde deel is een interventioneel onderzoeksontwerp en het doel van dit laatste deel is om het kinetische beoordelingssysteem en het interventieconcept te integreren om een ​​biomechanisch beoordelings- en biofeedback-trainingssysteem voor handschrift (BABSH) op te zetten. In dit deel zal ook een vergelijking worden gemaakt tussen het interventie-effect van de BABSH en de traditionele training voor kinderen met schrijfproblemen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

125

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Tainan, Taiwan, 701
        • Werving
        • National Cheng-Kung University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 65 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Pen kunnen gebruiken om te schrijven
  2. Kinderen vrijwilligers moeten studeren in basisscholen

Uitsluitingscriteria:

- Handschriftproblemen houden verband met spier-, skelet-, zenuw- en hersenbeschadiging of -ziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: 1e deel:Systeemontwikkeling van Adult

Geen tussenkomst. Proefpersonen moeten 6 soorten speciale pennen gebruiken om gedurende een uur de specifieke schrijftaken uit te voeren.

Dezelfde taken zullen drie dagen later opnieuw worden gevraagd.

Geen tussenkomst: 1ste deel:Systeemontwikkeling van Kind

Geen tussenkomst. Proefpersonen moeten 6 soorten speciale pennen gebruiken om gedurende een uur de specifieke schrijftaken uit te voeren.

Dezelfde taken zullen drie dagen later opnieuw worden gevraagd.

Geen tussenkomst: 2e deel: Moeilijkheidsgraad handschrift
Geen tussenkomst. Proefpersonen moeten gedurende een uur de specifieke schrijftaken en de fijne motorische test doen met sensoren op de hand. Er wordt een vragenlijst voor handschriftscreening ingevuld.
Experimenteel: 3e deel: Biofeedbacktraining

Dit programma omvat 1 uur pre-test, 8 keer trainen en 1 uur post-test. Voor de pre-test moeten de proefpersonen gedurende een uur de specifieke schrijftaken en de fijne motoriektest doen. Er wordt een vragenlijst voor handschriftscreening ingevuld.

Voor de post-test wordt dezelfde procedure gevraagd om ongeveer anderhalve maand later opnieuw te doen.

Na de pre-test wordt acht keer Biofeedback Training gevraagd. Elke keer duurt 50 minuten, een of twee keer per week. Alle trainingen worden in ongeveer anderhalve maand afgerond.

Biofeedback-training gericht op doelen die relevant zijn voor de handschriftvaardigheid van kinderen door gebruik te maken van een krachtverwervingspen.
Experimenteel: 3e deel: motorische training

Dit programma omvat 1 uur pre-test, 8 keer trainen en 1 uur post-test. Voor de pre-test moeten de proefpersonen gedurende een uur de specifieke schrijftaken en de fijne motoriektest doen. Er wordt een vragenlijst voor handschriftscreening ingevuld.

Voor de post-test wordt dezelfde procedure gevraagd om ongeveer anderhalve maand later opnieuw te doen.

Na de pre-test wordt acht keer motortraining gevraagd. Elke keer duurt 50 minuten, een of twee keer per week. Alle trainingen worden in ongeveer anderhalve maand afgerond.

Motorische training gericht op doelen die relevant zijn voor de schrijfvaardigheid van kinderen door middel van een persoonlijk ontworpen motorisch trainingsprogramma.
Geen tussenkomst: 3e deel: controlegroep

Geen tussenkomst. De proefpersonen moeten gedurende een uur de specifieke schrijftaken en de fijne motoriektest doen. Er wordt een vragenlijst voor handschriftscreening ingevuld.

Ongeveer anderhalve maand later zal dezelfde procedure worden gevraagd om opnieuw te doen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijziging in het resultaat van het Chinese handschriftevaluatieformulier
Tijdsspanne: basislijn, 1,5 maand
Een vragenlijst over handschriftprestaties. Elk item wordt gescoord op een ordinale vijfpuntsschaal
basislijn, 1,5 maand
Verandering in de totale puntenscore van drie subtests van Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency, Second Edition (BOT-2)
Tijdsspanne: basislijn, 1,5 maand

Deze drie subtests zijn 'fijnmotorische precisie (subtest-1)', 'fijnmotorische integratie (subtest-2)' en 'handvaardigheid (subtest-3)'.

De ruwe scores van de drie subtests werden vervolgens omgezet in puntenscores op basis van de BOT-2-handleiding. De totale puntenscores van de drie subtests worden geanalyseerd. Voor subtest-1 is het bereik van de totale puntenscore 0 tot 41. Voor subtest-2 is het bereik van de totale puntenscore 0 tot 40. Voor subtest-3 is het bereik van de totale puntenscore 0 tot 45. Hogere totale puntenscores vertegenwoordigen een betere prestatie (uitkomst).

basislijn, 1,5 maand
Verandering in de kinetische parameters van het handschrift
Tijdsspanne: basislijn, 1,5 maand
De kinetische parameters ontworpen door het meten van de werkelijke vingerkracht die wordt uitgeoefend op een krachtverwervingspen.
basislijn, 1,5 maand
Verandering in de kinematische parameters van het handschrift
Tijdsspanne: basislijn, 1,5 maand
De kinematische parameters zijn ontworpen door de echte handbeweging te meten met behulp van een bewegingsanalysesysteem.
basislijn, 1,5 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de knijpkracht
Tijdsspanne: basislijn, 1,5 maand
drie soorten knijpkracht werden geregistreerd door een knijpmeter
basislijn, 1,5 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 mei 2016

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren