Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Biomekanisk bedömning och biofeedback-träningssystem för handstil

23 juni 2023 uppdaterad av: National Cheng-Kung University Hospital

Ett alternativt perspektiv för att förstå handskriftsprestanda: utveckling och tillämpningar av ett biomekaniskt bedömningssystem och biofeedback-träningssystem för handskrift (BABSH)

Syftet med denna studie är att undersöka realtidskinetiken för handskrift när det gäller utformningen av redskapet och finmotoriska prestanda ur biomekaniska perspektiv. Den innehåller tre delar.

Den första delen är en observationsstudiedesign och det specifika syftet med den första delen av studien är att etablera ett nytt kinetiskt bedömningssystem inkorporerat med Force Acquisition Pens (FAPs) designade med olika fatstorlekar och former för handskrift. Den grundliga kalibreringen, granskningen av reliabilitet och validitet kommer att presenteras i denna studie.

Den andra delen är också en observationsstudiedesign och det specifika syftet med den andra delen av studien är att undersöka handskriftsmekanismerna med hjälp av det kinetiska bedömningssystemet som är integrerat med motion capture-systemet med barn som har skrivsvårigheter.

Den tredje delen är en interventionell studiedesign och syftet med denna sista del är att integrera det kinetiska bedömningssystemet och interventionskonceptet för att etablera ett biomekaniskt bedömnings- och biofeedback-träningssystem för handskrift (BABSH). Jämförelse av interventionseffekten av BABSH och traditionell träning för barn med handstilssvårigheter kommer också att genomföras i denna del.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

125

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Tainan, Taiwan, 701
        • Rekrytering
        • National Cheng-Kung University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 65 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Kan använda penna för att skriva
  2. Barnvolontärer måste studera i grundskolor

Exklusions kriterier:

– Handskriftsproblem är relaterade till muskel-, skelett-, nerv- och hjärnskador eller sjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Del 1: Systemutveckling av Vuxen

Inget ingripande. Ämnen måste använda 6 typer av specialpennor för att utföra de specifika skrivuppgifterna under en timme.

Samma uppgifter kommer att bli ombedd att göra igen tre dagar senare.

Inget ingripande: Del 1: Systemutveckling av barn

Inget ingripande. Ämnen måste använda 6 typer av specialpennor för att utföra de specifika skrivuppgifterna under en timme.

Samma uppgifter kommer att bli ombedd att göra igen tre dagar senare.

Inget ingripande: 2:a delen: Handskriftssvårigheter
Inget ingripande. Ämnen behöver göra de specifika skrivuppgifterna och finmotoriktestet under en timme med sensorer på handen. Ett screeningformulär för handstil ska fyllas i.
Experimentell: 3:e delen: Biofeedbackträning

Detta program inkluderar 1 timmes förtest, 8 gånger träning och 1 timme efter testet. För förtest måste försökspersonerna göra de specifika skrivuppgifterna och finmotoriktestet under en timme. Ett screeningformulär för handstil ska fyllas i.

För eftertest kommer samma procedur att bli ombedd att göra igen cirka en och en halv månad senare.

Efter förtest kommer åtta gånger av Biofeedback-träning att tillfrågas. Varje gång tar 50 minuter, en eller två gånger i veckan. All utbildning kommer att vara klar om cirka en och en halv månad.

Biofeedback-träning riktad mot mål som är relevanta för barns handskriftsfärdigheter genom att använda en kraftförvärvspenna.
Experimentell: 3:e delen: Motorisk träning

Detta program inkluderar 1 timmes förtest, 8 gånger träning och 1 timme efter testet. För förtest måste försökspersonerna göra de specifika skrivuppgifterna och finmotoriktestet under en timme. Ett screeningformulär för handstil ska fyllas i.

För eftertest kommer samma procedur att bli ombedd att göra igen cirka en och en halv månad senare.

Efter förtest kommer åtta gånger motorträning att tillfrågas. Varje gång tar 50 minuter, en eller två gånger i veckan. All utbildning kommer att vara klar om cirka en och en halv månad.

Motorisk träning riktad mot mål som är relevanta för handstilsförmågan för barn genom att använda ett personligt utformat motoriskt träningsprogram.
Inget ingripande: 3:e delen: Kontrollgrupp

Inget ingripande. Ämnen måste göra de specifika skrivuppgifterna och finmotoriktestet under en timme. Ett screeningformulär för handstil ska fyllas i.

Samma procedur kommer att bli ombedd att göra igen ungefär en och en halv månad senare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i resultatet av kinesisk handskriftsutvärderingsformulär
Tidsram: baslinje, 1,5 månader
Ett frågeformulär om handstilsprestanda. Varje objekt är betygsatt på en femgradig ordningsskala
baslinje, 1,5 månader
Förändring i det totala poängbetyget för tre deltest av Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency, Second Edition (BOT-2)
Tidsram: baslinje, 1,5 månader

Dessa tre deltest är 'finmotorisk precision (deltest-1)', 'finmotorisk integration (deltest-2)' och 'manuell skicklighet (deltest-3)'.

De råa poängen för de tre deltesten omvandlades sedan till poäng baserade på BOT-2-manualen. De totala poängen för de tre delproven kommer att analyseras. För deltest-1 är intervallet för totalpoäng 0 till 41. För deltest-2 är intervallet för totalpoäng 0 till 40. För deltest-3 är intervallet för totalpoäng 0 till 45. Högre totalpoäng representerar en bättre prestation (utfall).

baslinje, 1,5 månader
Ändring av handskriftskinetiska parametrar
Tidsram: baslinje, 1,5 månader
De kinetiska parametrarna utformade genom att mäta den verkliga fingerkraften som appliceras på en kraftförvärvspenna.
baslinje, 1,5 månader
Ändring av handskrifts kinematiska parametrar
Tidsram: baslinje, 1,5 månader
De kinematiska parametrarna designade genom att mäta den verkliga handrörelsen med hjälp av rörelseanalyssystem.
baslinje, 1,5 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i nypkraften
Tidsram: baslinje, 1,5 månader
tre typer av nypkraft registrerades med en nypmätare
baslinje, 1,5 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 maj 2016

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2019

Första postat (Faktisk)

30 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera