Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biomekanisk vurdering og biofeedback-treningssystem for håndskrift

23. juni 2023 oppdatert av: National Cheng-Kung University Hospital

Et alternativt perspektiv for å forstå håndskriftytelse: utvikling og anvendelser av et biomekanisk vurderings- og biofeedback-treningssystem for håndskrift (BABSH)

Hensikten med denne studien er å undersøke sanntidskinetikken til håndskrift angående utformingen av redskapet og finmotoriske ytelser fra biomekaniske perspektiver. Den inneholder tre deler.

Den første delen er et observasjonsstudiedesign og det spesifikke målet med den første delen av studien er å etablere et nytt kinetisk vurderingssystem inkorporert med Force Acquisition Pens (FAPs) designet med forskjellige fatstørrelser og -former for håndskrift. Den grundige kalibreringen, undersøkelsen av reliabilitet og validitet vil bli presentert i denne studien.

Den andre delen er også et observasjonsstudiedesign og det spesifikke målet med den andre delen av studien er å undersøke håndskriftmekanismene ved å bruke det kinetiske vurderingssystemet inkorporert med motion capture-systemet med barn som har skrivevansker.

Den tredje delen er et intervensjonsstudiedesign og målet med denne siste delen er å integrere det kinetiske vurderingssystemet og intervensjonskonseptet for å etablere et biomekanisk vurderings- og biofeedback-treningssystem for håndskrift (BABSH). Sammenligning av intervensjonseffekten av BABSH og tradisjonell trening for barna med håndskriftsvansker vil også bli gjennomført i denne delen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

125

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Tainan, Taiwan, 701
        • Rekruttering
        • National Cheng-Kung University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 65 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Kunne bruke penn til å skrive
  2. Frivillige barn må studere i grunnskolen

Ekskluderingskriterier:

- Håndskriftsproblemer er relatert til muskel-, skjelett-, nerve- og hjerneskade eller sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: 1. del: Systemutvikling av Voksen

Ingen inngrep. Fagene må bruke 6 typer spesialpenner for å gjøre de spesifikke skriveoppgavene i én time.

De samme oppgavene vil bli bedt om å gjøre igjen tre dager senere.

Ingen inngripen: 1. del: Systemutvikling av barn

Ingen inngrep. Fagene må bruke 6 typer spesialpenner for å gjøre de spesifikke skriveoppgavene i én time.

De samme oppgavene vil bli bedt om å gjøre igjen tre dager senere.

Ingen inngripen: 2. del: Vanskeligheter med håndskrift
Ingen inngrep. Fagene må gjøre de spesifikke skriveoppgavene og finmotorikken i én time med sensorer på hånden. Det skal fylles ut et screeningskjema for håndskrift.
Eksperimentell: 3. del: Biofeedback-trening

Dette programmet inkluderer 1 times pre-test, 8 ganger trening og 1 time post-test. For pre-test må fagene gjøre de spesifikke skriveoppgavene og finmotoriske testen i en time. Det skal fylles ut et screeningskjema for håndskrift.

For ettertest vil den samme prosedyren bli bedt om å gjøre igjen omtrent en og en halv måned senere.

Etter forhåndstesting vil det bli spurt om åtte ganger med biofeedback-trening. Hver gang vil ta 50 minutter, en eller to ganger i uken. All opplæring vil bli gjennomført om omtrent en og en halv måned.

Biofeedback-trening målrettet mot mål som er relevante for håndskriftferdighetene for barn ved å bruke en kraftanskaffelsespenn.
Eksperimentell: 3. del: Motorisk trening

Dette programmet inkluderer 1 times pre-test, 8 ganger trening og 1 time post-test. For pre-test må fagene gjøre de spesifikke skriveoppgavene og finmotoriske testen i en time. Det skal fylles ut et screeningskjema for håndskrift.

For ettertest vil den samme prosedyren bli bedt om å gjøre igjen omtrent en og en halv måned senere.

Etter forhåndstest vil det bli spurt om åtte ganger motortrening. Hver gang vil ta 50 minutter, en eller to ganger i uken. All opplæring vil bli gjennomført om omtrent en og en halv måned.

Motorisk trening rettet mot mål som er relevante for håndskriftferdighetene for barn ved å bruke et personlig designet motorisk treningsprogram.
Ingen inngripen: 3. del: Kontrollgruppe

Ingen inngrep. Fagene må gjøre de spesifikke skriveoppgavene og finmotorikken i en time. Det skal fylles ut et screeningskjema for håndskrift.

Den samme prosedyren vil bli bedt om å gjøre igjen omtrent en og en halv måned senere.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i resultatet av evalueringsskjema for kinesisk håndskrift
Tidsramme: baseline, 1,5 måneder
Et spørreskjema om håndskriftytelse. Hvert element er vurdert på en fempunkts ordinær skala
baseline, 1,5 måneder
Endring i total poengsum for tre deltester av Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency, Second Edition (BOT-2)
Tidsramme: baseline, 1,5 måneder

Disse tre deltestene er 'finmotorisk presisjon (deltest-1)', 'finmotorisk integrasjon (deltest-2)' og 'manuell fingerferdighet (deltest-3)'.

Råskårene til de tre deltestene ble deretter transformert til poengskår basert på BOT-2-manualen. De totale poengskårene for de tre deltestene vil bli analysert. For deltest-1 er området for total poengscore 0 til 41. For deltest-2 er området for total poengscore 0 til 40. For deltest-3 er området for total poengscore 0 til 45. Høyere totalpoengscore representerer en bedre ytelse (utfall).

baseline, 1,5 måneder
Endring i de kinetiske parametrene for håndskrift
Tidsramme: baseline, 1,5 måneder
De kinetiske parametrene designet ved å måle den virkelige fingerkraften som brukes på en kraftoppsamlingspenn.
baseline, 1,5 måneder
Endring i kinematiske parametere for håndskrift
Tidsramme: baseline, 1,5 måneder
De kinematiske parameterne designet ved å måle den virkelige håndbevegelsen ved hjelp av bevegelsesanalysesystem.
baseline, 1,5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i klemkraften
Tidsramme: baseline, 1,5 måneder
tre typer klypekraft ble registrert av en klypemåler
baseline, 1,5 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. mai 2016

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

30. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere