此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

手写生物力学评估与生物反馈训练系统

2023年6月23日 更新者:National Cheng-Kung University Hospital

理解手写表现的另一种视角:手写生物力学评估和生物反馈训练系统(BABSH)的开发和应用

本研究的目的是从生物力学的角度研究与器具设计和精细运动性能相关的实时手写动力学。 它包括三个部分。

第一部分是观察性研究设计,研究第一部分的具体目标是建立一个新颖的动力学评估系统,该系统与力采集笔 (FAP) 相结合,设计有不同的笔杆大小和形状用于手写。 本研究将介绍彻底的校准、信度和效度检验。

第二部分也是一项观察性研究设计,该研究的第二部分的具体目的是使用与运动捕捉系统相结合的动力学评估系统来研究有书写困难的儿童的手写机制。

第三部分是干预研究设计,最后一部分的目的是整合动力学评估系统和干预概念,建立手写生物力学评估和生物反馈训练系统(BABSH)。 本部分还将比较BABSH与传统训练对手写困难儿童的干预效果。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

125

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Tainan、台湾、701
        • 招聘中
        • National Cheng-Kung University
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

5年 至 65年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  1. 会用笔写字
  2. 儿童志愿者必须在小学读书

排除标准:

- 手写问题与肌肉、骨骼、神经和大脑损伤或疾病有关。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:第一部分:成人系统开发

没有干预。 受试者需要使用 6 种专用笔来完成一小时的特定写作任务。

三天后将再次要求执行相同的任务。

无干预:第一部分:儿童系统开发

没有干预。 受试者需要使用 6 种专用笔来完成一小时的特定写作任务。

三天后将再次要求执行相同的任务。

无干预:第二部分:手写难度
没有干预。 受试者需要用手上的传感器进行一小时的特定写作任务和精细运动测试。 填写笔迹筛选问卷。
实验性的:第三部分:生物反馈训练

本课程包括1小时前测、8次训练和1小时后测。 对于预测试,受试者需要进行一小时的特定写作任务和精细动作测试。 填写笔迹筛选问卷。

后期测试,同样的程序会在大约一个半月之后再做一次。

预测试后,将要求进行八次生物反馈训练。 每次需要 50 分钟,每周一到两次。 所有培训将在大约一个半月内完成。

生物反馈训练针对与儿童手写技能相关的目标,使用力习得笔。
实验性的:第三部分:运动训练

本课程包括1小时前测、8次训练和1小时后测。 对于预测试,受试者需要进行一小时的特定写作任务和精细动作测试。 填写笔迹筛选问卷。

后期测试,同样的程序会在大约一个半月之后再做一次。

预测试后,将要求八次Motor Training。 每次需要 50 分钟,每周一到两次。 所有培训将在大约一个半月内完成。

通过使用个人设计的运动训练计划,运动训练针对与儿童手写技能相关的目标。
无干预:第三部分:对照组

没有干预。 受试者需要完成一小时的特定写作任务和精细动作测试。 填写笔迹筛选问卷。

大约一个半月后,将要求再次执行相同的程序。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
中文笔迹评价表成绩变动
大体时间:基线,1.5 个月
关于手写表现的问卷。 每个项目都按五点顺序量表进行评分
基线,1.5 个月
Bruininks-Oseretsky 运动能力测试第二版 (BOT-2) 三个子测试总分的变化
大体时间:基线,1.5 个月

这三个子测试是“精细运动精度(子测试-1)”、“精细运动集成(子测试-2)”和“手动灵活性(子测试-3)”。

然后根据 BOT-2 手册将三个子测试的原始分数转换为分数。 将分析三个子测试的总分。 对于子测试 1,总分范围是 0 到 41。 对于子测试 2,总分范围是 0 到 40。 对于子测试 3,总分的范围是 0 到 45。总分越高代表表现(结果)越好。

基线,1.5 个月
笔迹动力学参数的变化
大体时间:基线,1.5 个月
通过测量施加在力采集笔上的真实手指力设计的动力学参数。
基线,1.5 个月
手写运动学参数的变化
大体时间:基线,1.5 个月
使用运动分析系统测量真实手部运动设计的运动学参数。
基线,1.5 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
夹紧力的变化
大体时间:基线,1.5 个月
捏力计记录了三种类型的捏力
基线,1.5 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年5月9日

初级完成 (估计的)

2025年6月1日

研究完成 (估计的)

2025年6月1日

研究注册日期

首次提交

2019年1月28日

首先提交符合 QC 标准的

2019年1月28日

首次发布 (实际的)

2019年1月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月23日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅