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Biomechanisches Bewertungs- und Biofeedback-Trainingssystem für die Handschrift

23. Juni 2023 aktualisiert von: National Cheng-Kung University Hospital

Eine alternative Perspektive zum Verständnis der Handschriftleistung: Entwicklung und Anwendungen eines biomechanischen Bewertungs- und Biofeedback-Trainingssystems für Handschrift (BABSH)

Das Ziel dieser Studie ist es, die Echtzeit-Kinetik der Handschrift in Bezug auf das Design des Utensils und die feinmotorischen Leistungen aus biomechanischer Sicht zu untersuchen. Es umfasst drei Teile.

Der erste Teil ist ein Beobachtungsstudiendesign, und das spezifische Ziel des ersten Teils der Studie besteht darin, ein neuartiges kinetisches Bewertungssystem zu etablieren, das mit Force Acquisition Pens (FAPs) integriert ist, die mit unterschiedlichen Schaftgrößen und -formen für die Handschrift ausgelegt sind. Die gründliche Kalibrierung, Überprüfung der Reliabilität und Validität wird in dieser Studie vorgestellt.

Der zweite Teil ist ebenfalls ein beobachtendes Studiendesign, und das spezifische Ziel des zweiten Teils der Studie ist die Untersuchung der Handschriftmechanismen unter Verwendung des kinetischen Bewertungssystems, das in das Bewegungserfassungssystem integriert ist, bei Kindern mit Schreibschwierigkeiten.

Der dritte Teil ist ein interventionelles Studiendesign und das Ziel dieses letzten Teils ist es, das kinetische Bewertungssystem und das Interventionskonzept zu integrieren, um ein biomechanisches Bewertungs- und Biofeedback-Trainingssystem für Handschrift (BABSH) zu etablieren. In diesem Teil wird auch ein Vergleich der Interventionswirkung des BABSH und des traditionellen Trainings für die Kinder mit Schreibschwierigkeiten durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

125

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 701
        • Rekrutierung
        • National Cheng-Kung University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 65 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Stift zum Schreiben verwenden können
  2. Freiwillige Kinder müssen in Grundschulen lernen

Ausschlusskriterien:

- Probleme mit der Handschrift hängen mit Muskel-, Skelett-, Nerven- und Gehirnschäden oder -erkrankungen zusammen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: 1. Teil: Systementwicklung von Adult

Kein Eingriff. Die Probanden müssen 6 Arten von Spezialstiften verwenden, um die spezifischen Schreibaufgaben eine Stunde lang zu erledigen.

Dieselben Aufgaben werden drei Tage später erneut verlangt.
Kein Eingriff: 1. Teil: Systementwicklung des Kindes

Kein Eingriff. Die Probanden müssen 6 Arten von Spezialstiften verwenden, um die spezifischen Schreibaufgaben eine Stunde lang zu erledigen.

Dieselben Aufgaben werden drei Tage später erneut verlangt.
Kein Eingriff: 2. Teil: Schwierigkeiten bei der Handschrift
Kein Eingriff. Die Probanden müssen die spezifischen Schreibaufgaben und den Feinmotoriktest eine Stunde lang mit Sensoren an der Hand durchführen. Ein Fragebogen zur Überprüfung der Handschrift muss ausgefüllt werden.
Experimental: 3. Teil: Biofeedback-Training

Dieses Programm beinhaltet 1 Stunde Vortest, 8 Trainingseinheiten und 1 Stunde Nachtest. Für den Vortest müssen die Probanden eine Stunde lang die spezifischen Schreibaufgaben und den Feinmotoriktest durchführen. Ein Fragebogen zur Überprüfung der Handschrift muss ausgefüllt werden.

Für den Nachtest wird das gleiche Verfahren etwa anderthalb Monate später wiederholt.

Nach dem Vortest wird ein achtmaliges Biofeedback-Training abgefragt. Es dauert jeweils 50 Minuten, ein- oder zweimal pro Woche. Alle Schulungen werden in etwa eineinhalb Monaten abgeschlossen sein.
Sonstiges: Biofeedback-Training
Biofeedback-Training, das auf Ziele ausgerichtet ist, die für die handschriftlichen Fähigkeiten von Kindern relevant sind, unter Verwendung eines Kraftakquisitionsstifts.
Experimental: 3. Teil: Motorisches Training

Dieses Programm beinhaltet 1 Stunde Vortest, 8 Trainingseinheiten und 1 Stunde Nachtest. Für den Vortest müssen die Probanden eine Stunde lang die spezifischen Schreibaufgaben und den Feinmotoriktest durchführen. Ein Fragebogen zur Überprüfung der Handschrift muss ausgefüllt werden.

Für den Nachtest wird das gleiche Verfahren etwa anderthalb Monate später wiederholt.

Nach dem Vortest werden achtmal motorisches Training abgefragt. Es dauert jeweils 50 Minuten, ein- oder zweimal pro Woche. Alle Schulungen werden in etwa eineinhalb Monaten abgeschlossen sein.
Sonstiges: Motorisches Training
Motorisches Training, das auf Ziele ausgerichtet ist, die für die handschriftlichen Fähigkeiten von Kindern relevant sind, unter Verwendung eines persönlich gestalteten motorischen Trainingsprogramms.
Kein Eingriff: 3. Teil: Kontrollgruppe

Kein Eingriff. Die Probanden müssen eine Stunde lang die spezifischen Schreibaufgaben und den Feinmotoriktest durchführen. Ein Fragebogen zur Überprüfung der Handschrift muss ausgefüllt werden.

Dasselbe Verfahren wird etwa anderthalb Monate später wiederholt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Ergebnisses des Bewertungsformulars für chinesische Handschrift
Zeitfenster: Grundlinie, 1,5 Monate
Ein Fragebogen zur Handschriftleistung. Jedes Item wird auf einer fünfstufigen Ordinalskala bewertet
Grundlinie, 1,5 Monate
Änderung der Gesamtpunktzahl von drei Untertests des Bruininks-Oseretsky-Tests der motorischen Leistungsfähigkeit, zweite Ausgabe (BOT-2)
Zeitfenster: Grundlinie, 1,5 Monate

Diese drei Subtests sind „Feinmotorische Präzision (Subtest-1)“, „Feinmotorische Integration (Subtest-2)“ und „Handfertigkeit (Subtest-3)“.

Die Rohwerte der drei Untertests wurden dann auf der Grundlage des BOT-2-Handbuchs in Punktwerte umgewandelt. Die Gesamtpunktzahl der drei Subtests wird ausgewertet. Für Subtest-1 reicht die Gesamtpunktzahl von 0 bis 41. Für Subtest-2 reicht die Gesamtpunktzahl von 0 bis 40. Für Subtest-3 reicht die Gesamtpunktzahl von 0 bis 45. Höhere Gesamtpunktzahlen stehen für eine bessere Leistung (Ergebnis).
Grundlinie, 1,5 Monate
Änderung der kinetischen Parameter der Handschrift
Zeitfenster: Grundlinie, 1,5 Monate
Die kinetischen Parameter, die durch Messen der tatsächlichen Fingerkraft entwickelt wurden, die auf einen Krafterfassungsstift ausgeübt wird.
Grundlinie, 1,5 Monate
Änderung der kinematischen Parameter der Handschrift
Zeitfenster: Grundlinie, 1,5 Monate
Die kinematischen Parameter wurden durch Messen der realen Handbewegung mit einem Bewegungsanalysesystem entwickelt.
Grundlinie, 1,5 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Klemmkraft
Zeitfenster: Grundlinie, 1,5 Monate
Drei Arten von Pinch-Kraft wurden von einem Pinch-Meter aufgezeichnet
Grundlinie, 1,5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Mai 2016

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A-ER-103-385

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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