- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03822702
Käsinkirjoituksen biomekaaninen arviointi ja biofeedback-koulutusjärjestelmä
Vaihtoehtoinen näkökulma käsialan suorituskyvyn ymmärtämiseen: Käsinkirjoituksen biomekaanisen arviointi- ja biopalautekoulutusjärjestelmän (BABSH) kehittäminen ja sovellukset
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia käsinkirjoituksen reaaliaikaista kinetiikkaa välineen suunnittelussa ja hienomotoriikassa biomekaanisista näkökulmista. Se sisältää kolme osaa.
Ensimmäinen osa on havainnointitutkimuksen suunnittelu ja tutkimuksen ensimmäisen osan erityinen tavoite on luoda uusi kineettinen arviointijärjestelmä, joka on yhdistetty Force Acquisition Pens (FAP) -kyniin, jotka on suunniteltu erikokoisilla ja -muotoisilla käsinkirjoitukseen. Tässä tutkimuksessa esitellään perusteellinen kalibrointi, luotettavuuden ja validiteetin tutkimus.
Toinen osa on myös havainnollistava tutkimussuunnitelma ja tutkimuksen toisen osan erityinen tavoite on tutkia käsinkirjoitusmekanismeja käyttämällä kirjoitusvaikeuksista kärsivien lasten kineettistä arviointijärjestelmää, joka on yhdistetty liikkeenkaappausjärjestelmään.
Kolmas osa on interventiotutkimuksen suunnittelu ja tämän viimeisen osan tavoitteena on integroida kineettinen arviointijärjestelmä ja interventiokonsepti luodakseen käsinkirjoituksen biomekaanisen arviointi- ja biopalautekoulutusjärjestelmän (BABSH). Tässä osassa verrataan myös BABSH:n interventiovaikutusta ja perinteistä käsinkirjoitusvaikeuksista kärsivien lasten koulutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tainan, Taiwan, 701
- Rekrytointi
- National Cheng-Kung University
-
Ottaa yhteyttä:
- Li-Chieh Kuo, Ph. D.
- Puhelinnumero: 5908 886-62353535
- Sähköposti: jkkuo@mail.ncku.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy käyttämään kynää kirjoittamiseen
- Vapaaehtoisten lasten tulee opiskella alakouluissa
Poissulkemiskriteerit:
- Käsinkirjoitusongelmat liittyvät lihas-, luusto-, hermo- ja aivovaurioihin tai -sairauksiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: 1. osa: Aikuisten järjestelmäkehitys
Ei väliintuloa. Koehenkilöiden on käytettävä 6 erilaista erikoiskynää tehdäkseen tietyt kirjoitustehtävät yhden tunnin ajan. Samat tehtävät pyydetään tekemään uudelleen kolmen päivän kuluttua. |
|
|
Ei väliintuloa: 1. osa: Lapsen järjestelmäkehitys
Ei väliintuloa. Koehenkilöiden on käytettävä 6 erilaista erikoiskynää tehdäkseen tietyt kirjoitustehtävät yhden tunnin ajan. Samat tehtävät pyydetään tekemään uudelleen kolmen päivän kuluttua. |
|
|
Ei väliintuloa: 2. osa: Käsinkirjoitusvaikeudet
Ei väliintuloa.
Koehenkilöiden tulee tehdä tietyt kirjoitustehtävät ja hienomotorinen testi tunnin ajan anturit kädessä.
Käsinkirjoituksen tarkistuslomake täytetään.
|
|
|
Kokeellinen: 3. osa: Biofeedback Training
Tämä ohjelma sisältää 1 tunnin esitestin, 8 kertaa harjoituksen ja 1 tunnin jälkitestin. Esitestiä varten koehenkilöiden tulee tehdä tietyt kirjoitustehtävät ja hienomotorinen testi yhden tunnin ajan. Käsinkirjoituksen tarkistuslomake täytetään. Jälkitestiä varten sama toimenpide pyydetään toistamaan noin puolentoista kuukauden kuluttua. Esitestin jälkeen pyydetään kahdeksan kertaa Biofeedback Training -koulutusta. Jokainen kerta kestää 50 minuuttia, kerran tai kaksi kertaa viikossa. Kaikki koulutukset valmistuvat noin puolentoista kuukauden kuluessa. |
Biopalautekoulutus suunnattu lasten käsinkirjoitustaidon kannalta oleellisiin tavoitteisiin voimankeräyskynällä.
|
|
Kokeellinen: 3. osa: Moottoriharjoittelu
Tämä ohjelma sisältää 1 tunnin esitestin, 8 kertaa harjoituksen ja 1 tunnin jälkitestin. Esitestiä varten koehenkilöiden tulee tehdä tietyt kirjoitustehtävät ja hienomotorinen testi yhden tunnin ajan. Käsinkirjoituksen tarkistuslomake täytetään. Jälkitestiä varten sama toimenpide pyydetään toistamaan noin puolentoista kuukauden kuluttua. Esitestin jälkeen pyydetään kahdeksan kertaa Motor Trainingia. Jokainen kerta kestää 50 minuuttia, kerran tai kaksi kertaa viikossa. Kaikki koulutukset valmistuvat noin puolentoista kuukauden kuluessa. |
Lasten käsinkirjoitustaidon kannalta oleellisiin tavoitteisiin kohdistettu motoriikkaharjoittelu henkilökohtaisesti suunnitellun motoriikkaohjelman avulla.
|
|
Ei väliintuloa: 3. osa: Valvontaryhmä
Ei väliintuloa. Koehenkilöiden tulee tehdä tietyt kirjoitustehtävät ja hienomotorinen testi tunnin ajan. Käsinkirjoituksen tarkistuslomake täytetään. Sama menettely pyydetään toistamaan noin puolentoista kuukauden kuluttua. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Kiinan käsinkirjoituksen arviointilomakkeen tuloksessa
Aikaikkuna: lähtötaso, 1,5 kuukautta
|
Kyselylomake käsinkirjoituksen toimivuudesta.
Jokainen kohde arvostellaan viiden pisteen järjestysasteikolla
|
lähtötaso, 1,5 kuukautta
|
|
Muutos Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency -testin, toinen painos (BOT-2) kolmen osatestin kokonaispistemäärässä
Aikaikkuna: lähtötaso, 1,5 kuukautta
|
Nämä kolme alatestiä ovat "hienomoottorinen tarkkuus (subtest-1)", "hienomoottorinen integraatio (subtest-2)" ja "käsin kätevyys (subtest-3)". Kolmen osatestin raakapisteet muutettiin sitten pistepisteiksi BOT-2-käsikirjan perusteella. Kolmen osatestin kokonaispistemäärät analysoidaan. Osatestissä 1 kokonaispistemäärän vaihteluväli on 0–41. Osatestissä 2 kokonaispistemäärä on 0–40. Osatestissä 3 kokonaispistepisteiden vaihteluväli on 0–45. Korkeammat kokonaispistemäärät edustavat parempaa suorituskykyä (tulosta). |
lähtötaso, 1,5 kuukautta
|
|
Käsinkirjoituksen kineettisten parametrien muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 1,5 kuukautta
|
Kineettiset parametrit, jotka on suunniteltu mittaamalla voimankeräyskynään kohdistettu todellinen sormivoima.
|
lähtötaso, 1,5 kuukautta
|
|
Muutos käsinkirjoituksen kinemaattisissa parametreissa
Aikaikkuna: lähtötaso, 1,5 kuukautta
|
Kinemaattiset parametrit, jotka on suunniteltu mittaamalla todellista käden liikettä liikeanalyysijärjestelmällä.
|
lähtötaso, 1,5 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos puristusvoimassa
Aikaikkuna: lähtötaso, 1,5 kuukautta
|
puristusmittarilla mitattiin kolme puristusvoimaa
|
lähtötaso, 1,5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A-ER-103-385
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .