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Avaliação biomecânica e sistema de treinamento de biofeedback para caligrafia

23 de junho de 2023 atualizado por: National Cheng-Kung University Hospital

Uma perspectiva alternativa para compreender o desempenho da caligrafia: desenvolvimento e aplicações de um sistema de avaliação biomecânica e treinamento de biofeedback para caligrafia (BABSH)

O objetivo deste estudo é investigar a cinética em tempo real da caligrafia em relação ao design do utensílio e desempenhos motores finos a partir de perspectivas biomecânicas. Inclui três partes.

A primeira parte é um projeto de estudo observacional e o objetivo específico da primeira parte do estudo é estabelecer um novo sistema de avaliação cinética incorporado com canetas de aquisição de força (FAPs) projetadas com diferentes tamanhos e formas de cilindro para caligrafia. A calibração completa, exame de confiabilidade e validade serão apresentados neste estudo.

A segunda parte também é um desenho de estudo observacional e o objetivo específico da segunda parte do estudo é investigar os mecanismos de escrita usando o sistema de avaliação cinética incorporado ao sistema de captura de movimento com crianças com dificuldades de escrita.

A terceira parte é um projeto de estudo intervencional e o objetivo desta parte final é integrar o sistema de avaliação cinética e o conceito de intervenção para estabelecer um Sistema de Avaliação Biomecânica e Treinamento de Biofeedback para Escrita (BABSH). A comparação do efeito da intervenção do BABSH e do treinamento tradicional para as crianças com dificuldades de caligrafia também será realizada nesta parte.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

125

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tainan, Taiwan, 701
        • Recrutamento
        • National Cheng-Kung University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Capaz de usar caneta para escrever
  2. Crianças voluntárias devem estudar em escolas primárias

Critério de exclusão:

- Problemas de caligrafia estão relacionados a danos ou doenças musculares, esqueléticas, nervosas e cerebrais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: 1ª parte:Desenvolvimento do Sistema de Adulto

Nenhuma intervenção. Os sujeitos precisam usar 6 tipos de caneta especial para fazer as tarefas específicas de escrita por uma hora.

As mesmas tarefas serão solicitadas novamente três dias depois.

Sem intervenção: 1ª parte:Sistema de desenvolvimento da Criança

Nenhuma intervenção. Os sujeitos precisam usar 6 tipos de caneta especial para fazer as tarefas específicas de escrita por uma hora.

As mesmas tarefas serão solicitadas novamente três dias depois.

Sem intervenção: 2ª parte: Dificuldade de caligrafia
Nenhuma intervenção. Os sujeitos precisam fazer as tarefas específicas de escrita e teste motor fino por uma hora com sensores na mão. Um questionário de triagem de caligrafia deve ser preenchido.
Experimental: 3ª parte: Treinamento de Biofeedback

Este programa inclui 1 hora de pré-teste, 8 vezes de treinamento e 1 hora de pós-teste. Para o pré-teste, os sujeitos precisam realizar as tarefas específicas de escrita e teste motor fino por uma hora. Um questionário de triagem de caligrafia deve ser preenchido.

Para pós-teste, o mesmo procedimento será solicitado a ser feito novamente cerca de um mês e meio depois.

Após o pré-teste, serão solicitados oito tempos de treinamento de Biofeedback. Cada vez levará 50 minutos, uma ou duas vezes por semana. Todo o treinamento será concluído em cerca de um mês e meio.

Treinamento de biofeedback direcionado a objetivos relevantes para as habilidades de caligrafia para crianças usando uma caneta de aquisição de força.
Experimental: 3ª parte: Treino Motor

Este programa inclui 1 hora de pré-teste, 8 vezes de treinamento e 1 hora de pós-teste. Para o pré-teste, os sujeitos precisam realizar as tarefas específicas de escrita e teste motor fino por uma hora. Um questionário de triagem de caligrafia deve ser preenchido.

Para pós-teste, o mesmo procedimento será solicitado a ser feito novamente cerca de um mês e meio depois.

Após o pré-teste, serão solicitados oito tempos de Treinamento Motor. Cada vez levará 50 minutos, uma ou duas vezes por semana. Todo o treinamento será concluído em cerca de um mês e meio.

Treinamento motor direcionado a objetivos relevantes para as habilidades de caligrafia para crianças, usando um programa de treinamento motor personalizado.
Sem intervenção: 3ª parte:Grupo de Controle

Nenhuma intervenção. Os sujeitos precisam fazer as tarefas específicas de escrita e teste motor fino por uma hora. Um questionário de triagem de caligrafia deve ser preenchido.

O mesmo procedimento será solicitado a ser feito novamente cerca de um mês e meio depois.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no resultado do Formulário de Avaliação de Caligrafia Chinesa
Prazo: linha de base, 1,5 meses
Um questionário sobre o desempenho da caligrafia. Cada item é classificado em uma escala ordinal de cinco pontos
linha de base, 1,5 meses
Alteração na pontuação total de três subtestes do Teste Bruininks-Oseretsky de Proficiência Motora, Segunda Edição (BOT-2)
Prazo: linha de base, 1,5 meses

Esses três subtestes são 'precisão motora fina (subteste-1)', 'integração motora fina (subteste-2)' e 'destreza manual (subteste-3)'.

As pontuações brutas dos três subtestes foram então transformadas em pontuações baseadas no manual do BOT-2. Serão analisados ​​os escores totais dos três subtestes. Para o subteste-1, a faixa de pontuação total é de 0 a 41. Para o subteste-2, a faixa de pontuação total é de 0 a 40. Para o subteste 3, a faixa de pontuação total é de 0 a 45. Pontuações totais mais altas representam um melhor desempenho (resultado).

linha de base, 1,5 meses
Mudança nos parâmetros cinéticos da caligrafia
Prazo: linha de base, 1,5 meses
Os parâmetros cinéticos projetados medindo a força real do dedo aplicada em uma caneta de aquisição de força.
linha de base, 1,5 meses
Alteração nos parâmetros cinemáticos de escrita manual
Prazo: linha de base, 1,5 meses
Os parâmetros cinemáticos projetados medindo o movimento real da mão usando o sistema de análise de movimento.
linha de base, 1,5 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na força de aperto
Prazo: linha de base, 1,5 meses
três tipos de força de aperto foram registrados por um medidor de pressão
linha de base, 1,5 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de maio de 2016

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

30 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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