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Valutazione biomeccanica e sistema di addestramento al biofeedback per la scrittura a mano

23 giugno 2023 aggiornato da: National Cheng-Kung University Hospital

Una prospettiva alternativa per comprendere le prestazioni della scrittura a mano: sviluppo e applicazioni di un sistema di valutazione biomeccanica e di addestramento al biofeedback per la scrittura a mano (BABSH)

Lo scopo di questo studio è quello di indagare la cinetica in tempo reale della scrittura a mano per quanto riguarda il design dell'utensile e le prestazioni motorie da prospettive biomeccaniche. Comprende tre parti.

La prima parte è un progetto di studio osservazionale e l'obiettivo specifico della prima parte dello studio è stabilire un nuovo sistema di valutazione cinetica incorporato con Force Acquisition Pen (FAP) progettato con diverse dimensioni e forme del cilindro per la scrittura a mano. La calibrazione approfondita, l'esame dell'affidabilità e della validità saranno presentati in questo studio.

Anche la seconda parte è un progetto di studio osservazionale e lo scopo specifico della seconda parte dello studio è quello di indagare i meccanismi della scrittura a mano utilizzando il sistema di valutazione cinetica incorporato con il sistema di motion capture con bambini che hanno difficoltà di scrittura.

La terza parte è un progetto di studio interventistico e lo scopo di questa parte finale è integrare il sistema di valutazione cinetica e il concetto di intervento per stabilire un sistema di valutazione biomeccanica e di addestramento al biofeedback per la scrittura a mano (BABSH). In questa parte verrà effettuato anche un confronto tra l'effetto dell'intervento del BABSH e la formazione tradizionale per i bambini con difficoltà di scrittura.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

125

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 701
        • Reclutamento
        • National Cheng-Kung University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Sa usare la penna per scrivere
  2. I bambini volontari devono studiare nelle scuole elementari

Criteri di esclusione:

- I problemi di scrittura a mano sono correlati a danni o malattie muscolari, scheletriche, nervose e cerebrali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: 1a parte:Sviluppo del sistema dell'Adulto

Nessun intervento. I soggetti devono utilizzare 6 tipi di penna speciale per svolgere compiti di scrittura specifici per un'ora.

Gli stessi compiti verranno richiesti di nuovo tre giorni dopo.
Nessun intervento: 1a parte:Sviluppo del sistema del bambino

Nessun intervento. I soggetti devono utilizzare 6 tipi di penna speciale per svolgere compiti di scrittura specifici per un'ora.

Gli stessi compiti verranno richiesti di nuovo tre giorni dopo.
Nessun intervento: 2a parte: Difficoltà di scrittura
Nessun intervento. I soggetti devono svolgere i compiti specifici di scrittura e il test motorio fine per un'ora con i sensori sulla mano. Deve essere compilato un questionario per lo screening della grafia.
Sperimentale: 3a parte: Formazione sul biofeedback

Questo programma include 1 ora di pre-test, 8 sessioni di allenamento e 1 ora di post-test. Per il pre-test, i soggetti devono svolgere i compiti specifici di scrittura e il test motorio fine per un'ora. Deve essere compilato un questionario per lo screening della grafia.

Per il post-test, la stessa procedura verrà ripetuta circa un mese e mezzo dopo.

Dopo il pre-test, verranno chieste otto sessioni di Biofeedback Training. Ogni volta ci vorranno 50 minuti, una o due volte alla settimana. Tutta la formazione sarà completata in circa un mese e mezzo.
Altro: Formazione sul biofeedback
Formazione sul biofeedback mirata a obiettivi rilevanti per le capacità di scrittura a mano dei bambini utilizzando una penna per l'acquisizione della forza.
Sperimentale: 3a parte: Allenamento motorio

Questo programma include 1 ora di pre-test, 8 sessioni di allenamento e 1 ora di post-test. Per il pre-test, i soggetti devono svolgere i compiti specifici di scrittura e il test motorio fine per un'ora. Deve essere compilato un questionario per lo screening della grafia.

Per il post-test, la stessa procedura verrà ripetuta circa un mese e mezzo dopo.

Dopo il pre-test, verranno chieste otto volte di Motor Training. Ogni volta ci vorranno 50 minuti, una o due volte alla settimana. Tutta la formazione sarà completata in circa un mese e mezzo.
Altro: Allenamento motorio
Allenamento motorio mirato a obiettivi rilevanti per le capacità di scrittura a mano dei bambini utilizzando un programma di allenamento motorio personalizzato.
Nessun intervento: 3a parte:Gruppo di controllo

Nessun intervento. I soggetti devono svolgere i compiti specifici di scrittura e il test motorio fine per un'ora. Deve essere compilato un questionario per lo screening della grafia.

La stessa procedura verrà richiesta di rifare circa un mese e mezzo dopo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del risultato del modulo di valutazione della grafia cinese
Lasso di tempo: basale, 1,5 mesi
Un questionario sulle prestazioni della scrittura a mano. Ogni elemento è valutato su una scala ordinale a cinque punti
basale, 1,5 mesi
Variazione del punteggio totale di tre test secondari del Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency, Second Edition (BOT-2)
Lasso di tempo: basale, 1,5 mesi

Questi tre subtest sono "precisione motoria fine (subtest-1)", "integrazione motoria fine (subtest-2)" e "destrezza manuale (subtest-3)".

I punteggi grezzi dei tre test secondari sono stati quindi trasformati in punteggi basati sul manuale BOT-2. Verranno analizzati i punteggi totali dei tre sottotest. Per il subtest-1, l'intervallo del punteggio totale va da 0 a 41. Per il subtest-2, l'intervallo del punteggio totale va da 0 a 40. Per il subtest-3, l'intervallo del punteggio totale va da 0 a 45. Punteggi totali più alti rappresentano una prestazione (risultato) migliore.
basale, 1,5 mesi
Modifica dei parametri cinetici della scrittura a mano
Lasso di tempo: basale, 1,5 mesi
I parametri cinetici progettati misurando la forza reale del dito applicata su una penna di acquisizione della forza.
basale, 1,5 mesi
Modifica dei parametri cinematici della scrittura a mano
Lasso di tempo: basale, 1,5 mesi
I parametri cinematici progettati misurando il movimento della mano reale utilizzando il sistema di analisi del movimento.
basale, 1,5 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della forza di presa
Lasso di tempo: basale, 1,5 mesi
tre tipi di forza di presa sono stati registrati da un pizzicametro
basale, 1,5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 maggio 2016

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

30 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A-ER-103-385

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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