Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biomechanické hodnocení a biofeedback-tréninkový systém pro rukopis

23. června 2023 aktualizováno: National Cheng-Kung University Hospital

Alternativní perspektiva k pochopení výkonu rukopisu: Vývoj a aplikace systému biomechanického hodnocení a biofeedback-tréninkového systému pro rukopis (BABSH)

Účelem této studie je prozkoumat kinetiku rukopisu v reálném čase, pokud jde o design náčiní a výkony jemné motoriky z biomechanických perspektiv. Obsahuje tři části.

První část je návrh pozorovací studie a konkrétním cílem první části studie je vytvořit nový systém kinetického hodnocení začleněný do pera pro získávání síly (FAP) navržených s různými velikostmi a tvary tubusů pro ruční psaní. V této studii bude prezentována důkladná kalibrace, zkoumání spolehlivosti a validity.

Druhá část je také návrhem pozorovací studie a konkrétním cílem druhé části studie je prozkoumat mechanismy rukopisu pomocí systému kinetického hodnocení začleněného do systému zachycení pohybu u dětí, které mají potíže s psaním.

Třetí částí je návrh intervenční studie a cílem této závěrečné části je integrovat systém kinetického hodnocení a koncepci intervence za účelem vytvoření systému biomechanického hodnocení a biofeedback-tréninkového systému pro rukopis (BABSH). V této části bude také provedeno srovnání intervenčního efektu BABSH a tradičního nácviku pro děti s potížemi s rukopisem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

125

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Tainan, Tchaj-wan, 701
        • Nábor
        • National Cheng-Kung University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Umět psát perem
  2. Dětští dobrovolníci musí studovat na základních školách

Kritéria vyloučení:

- Problémy s rukopisem souvisí s poškozením nebo onemocněním svalů, kostry, nervů a mozku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: 1. část: Vývoj systému pro dospělé

Žádný zásah. Subjekty musí používat 6 typů speciálních per, aby mohly provádět konkrétní úkoly psaní po dobu jedné hodiny.

Stejné úkoly budou požádány znovu o tři dny později.
Žádný zásah: 1. část: Systémový vývoj dítěte

Žádný zásah. Subjekty musí používat 6 typů speciálních per, aby mohly provádět konkrétní úkoly psaní po dobu jedné hodiny.

Stejné úkoly budou požádány znovu o tři dny později.
Žádný zásah: 2. část: Obtížnost psaní rukou
Žádný zásah. Subjekty musí po dobu jedné hodiny se senzory na ruce provádět specifické úkoly psaní a test jemné motoriky. Vyplní se dotazník pro kontrolu rukopisu.
Experimentální: 3. část: Školení biofeedbacku

Tento program zahrnuje 1 hodinu před testem, 8x trénink a 1 hodinu po testu. Pro předběžnou zkoušku musí subjekty po dobu jedné hodiny provádět specifické písemné úkoly a test jemné motoriky. Vyplní se dotazník pro kontrolu rukopisu.

U post-testu bude stejný postup požádán znovu o jeden a půl měsíce později.

Po předběžném testu bude požadováno osmkrát školení Biofeedback. Každý čas bude trvat 50 minut, jednou nebo dvakrát týdně. Všechna školení budou dokončena přibližně za jeden a půl měsíce.
Jiný: Školení biofeedbacku
Trénink biofeedbacku zaměřený na cíle, které jsou relevantní pro dovednosti ručního psaní u dětí, pomocí pera pro získávání síly.
Experimentální: 3. díl: Motorický trénink

Tento program zahrnuje 1 hodinu před testem, 8x trénink a 1 hodinu po testu. Pro předběžnou zkoušku musí subjekty po dobu jedné hodiny provádět specifické písemné úkoly a test jemné motoriky. Vyplní se dotazník pro kontrolu rukopisu.

U post-testu bude stejný postup požádán znovu o jeden a půl měsíce později.

Po předběžném testu bude požadováno osmkrát Motorový trénink. Každý čas bude trvat 50 minut, jednou nebo dvakrát týdně. Všechna školení budou dokončena přibližně za jeden a půl měsíce.
Jiný: Motorický trénink
Motorický trénink zaměřený na cíle, které jsou relevantní pro dovednosti ručního psaní u dětí pomocí osobního programu motorického tréninku.
Žádný zásah: 3. část: Kontrolní skupina

Žádný zásah. Subjekty musí po dobu jedné hodiny dělat konkrétní písemné úkoly a test jemné motoriky. Vyplní se dotazník pro kontrolu rukopisu.

Stejný postup bude požádán znovu o jeden a půl měsíce později.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve výsledku formuláře hodnocení čínského rukopisu
Časové okno: výchozí stav, 1,5 měsíce
Dotazník o výkonu rukopisu. Každá položka je hodnocena na pětibodové ordinální stupnici
výchozí stav, 1,5 měsíce
Změna celkového bodového skóre tří dílčích testů Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency, druhé vydání (BOT-2)
Časové okno: výchozí stav, 1,5 měsíce

Tyto tři dílčí testy jsou „přesnost jemného motoru (subtest-1)“, „integrace jemného motoru (subtest-2)“ a „manuální zručnost (subtest-3)“.

Hrubá skóre tří dílčích testů byla poté převedena na bodová skóre na základě manuálu BOT-2. Bude analyzováno celkové bodové hodnocení tří dílčích testů. Pro subtest-1 je rozsah celkového bodového skóre 0 až 41. Pro subtest-2 je rozsah celkového bodového skóre 0 až 40. Pro subtest-3 je rozsah celkového bodového skóre 0 až 45. Vyšší celkové bodové skóre představuje lepší výkon (výsledek).
výchozí stav, 1,5 měsíce
Změna kinetických parametrů rukopisu
Časové okno: výchozí stav, 1,5 měsíce
Kinetické parametry navržené měřením skutečné síly prstu aplikované na pero pro získávání síly.
výchozí stav, 1,5 měsíce
Změna ručně psaných kinematických parametrů
Časové okno: výchozí stav, 1,5 měsíce
Kinematické parametry navržené měřením reálného pohybu ruky pomocí systému analýzy pohybu.
výchozí stav, 1,5 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna síly sevření
Časové okno: výchozí stav, 1,5 měsíce
pinchmetrem byly zaznamenány tři druhy síly sevření
výchozí stav, 1,5 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cheng-Kung University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. května 2016

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

30. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A-ER-103-385

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy učení psaní

Klinické studie na Školení biofeedbacku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit