- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03822702
Biomechanikai értékelő és biofeedback-oktató rendszer a kézíráshoz
Alternatív perspektíva a kézírásteljesítmény megértésére: Biomechanikai értékelő és biofeedback-oktató rendszer (BABSH) fejlesztése és alkalmazása a kézíráshoz
A tanulmány célja a kézírás valós idejű kinetikájának vizsgálata az edény tervezése és a finommotorikus teljesítmények tekintetében biomechanikai szempontból. Három részből áll.
Az első rész egy megfigyeléses vizsgálati terv, és a tanulmány első részének konkrét célja egy új kinetikai értékelő rendszer létrehozása, amely a kézíráshoz különböző hordómérettel és -formájú Force Acquisition Pens-ekkel (FAP) van beépítve. Ebben a tanulmányban bemutatásra kerül az alapos kalibrálás, a megbízhatóság és érvényesség vizsgálata.
A második rész egyben megfigyeléses vizsgálati terv, és a második rész konkrét célja a kézírási mechanizmusok vizsgálata a mozgásrögzítő rendszerbe integrált kinetikus értékelési rendszer segítségével írási nehézségekkel küzdő gyerekeknél.
A harmadik rész egy intervenciós vizsgálati terv, és ennek az utolsó résznek a célja a kinetikai értékelési rendszer és a beavatkozási koncepció integrálása a kézírás biomechanikai értékelő és biofeedback képzési rendszerének (BABSH) létrehozásához. Ebben a részben a BABSH intervenciós hatásának és a hagyományos kézírási nehézségekkel küzdő gyermekek képzésének összehasonlítását is elvégezzük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tainan, Tajvan, 701
- Toborzás
- National Cheng-Kung University
-
Kapcsolatba lépni:
- Li-Chieh Kuo, Ph. D.
- Telefonszám: 5908 886-62353535
- E-mail: jkkuo@mail.ncku.edu.tw
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Képes tollal írni
- Az önkéntes gyerekeknek általános iskolákban kell tanulniuk
Kizárási kritériumok:
- A kézírási problémák izom-, csont-, ideg- és agykárosodáshoz vagy betegséghez kapcsolódnak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: 1. rész: Felnőttek rendszerfejlesztése
Nincs beavatkozás. Az alanyoknak 6 féle speciális tollat kell használniuk a konkrét írási feladatok elvégzéséhez egy órán keresztül. Három nappal később ugyanazokat a feladatokat kell újra elvégezni. |
|
Nincs beavatkozás: 1. rész: A gyermek rendszerfejlesztése
Nincs beavatkozás. Az alanyoknak 6 féle speciális tollat kell használniuk a konkrét írási feladatok elvégzéséhez egy órán keresztül. Három nappal később ugyanazokat a feladatokat kell újra elvégezni. |
|
Nincs beavatkozás: 2. rész: Kézírási nehézség
Nincs beavatkozás.
Az alanyok a konkrét írási feladatokat és a finommotorikát egy órán keresztül végezzék kézen lévő érzékelőkkel.
Egy kézírás-szűrő kérdőívet kell kitölteni.
|
|
Kísérleti: 3. rész: Biofeedback tréning
Ez a program 1 óra előtesztet, 8 edzést és 1 óra utótesztet tartalmaz. Az előteszthez az alanyoknak egy órán keresztül kell elvégezniük a konkrét írási feladatokat és a finommotorikát. Egy kézírás-szűrő kérdőívet kell kitölteni. Az utólagos teszteléshez körülbelül másfél hónappal később ugyanazt az eljárást kell megismételni. Az előteszt után nyolc alkalommal biofeedback tréninget kérünk. Minden alkalom 50 percet vesz igénybe, hetente egyszer vagy kétszer. Az összes képzés körülbelül másfél hónapon belül befejeződik. |
Biofeedback tréning, amely a gyermekek kézírási készségeihez kapcsolódó célokat célozza meg erőgyűjtő toll használatával.
|
Kísérleti: 3. rész: Motoros edzés
Ez a program 1 óra előtesztet, 8 edzést és 1 óra utótesztet tartalmaz. Az előteszthez az alanyoknak egy órán keresztül kell elvégezniük a konkrét írási feladatokat és a finommotorikát. Egy kézírás-szűrő kérdőívet kell kitölteni. Az utólagos teszteléshez körülbelül másfél hónappal később ugyanazt az eljárást kell megismételni. Az előteszt után nyolc motoros edzést kérnek. Minden alkalom 50 percet vesz igénybe, hetente egyszer vagy kétszer. Az összes képzés körülbelül másfél hónapon belül befejeződik. |
A gyermekek kézírási készségei szempontjából releváns célokat célzó motoros edzés személyre szabott motoros edzésprogram segítségével.
|
Nincs beavatkozás: 3. rész: Ellenőrző csoport
Nincs beavatkozás. A tantárgyaknak egy órán keresztül kell elvégezniük a konkrét írási feladatokat és a finommotorikát. Egy kézírás-szűrő kérdőívet kell kitölteni. Körülbelül másfél hónap múlva ismételten meg kell ismételni ugyanezt az eljárást. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a kínai kézírás-értékelő űrlap eredményében
Időkeret: alapérték, 1,5 hónap
|
Kérdőív a kézírás teljesítményéről.
Minden elem értékelése egy ötfokozatú sorrendi skálán történik
|
alapérték, 1,5 hónap
|
A Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency, Second Edition (BOT-2) három résztesztjének összpontszámának változása
Időkeret: alapérték, 1,5 hónap
|
Ez a három részteszt a „finommotoros precizitás (részteszt-1)”, „finommotoros integráció (részteszt-2)” és „kézi ügyesség (3-as teszt)”. A három részteszt nyers pontszámait ezután a BOT-2 kézikönyv alapján pontértékekké alakították át. A három részteszt összpontszámát elemzik. Az 1. résztesztnél az összpontszám 0 és 41 között van. A 2. résztesztnél az összpontszám 0 és 40 között van. A 3. résztesztnél az összpontszám 0 és 45 között van. A magasabb összpontszám jobb teljesítményt (eredményt) jelent. |
alapérték, 1,5 hónap
|
A kézírás kinetikai paramétereinek változása
Időkeret: alapérték, 1,5 hónap
|
A kinetikai paramétereket az erőmérő tollal kifejtett valós ujjerő mérésével határoztuk meg.
|
alapérték, 1,5 hónap
|
Változás a kézírás kinematikai paramétereiben
Időkeret: alapérték, 1,5 hónap
|
A kinematikai paraméterek a kéz valós mozgásának mérésével, mozgáselemző rendszerrel.
|
alapérték, 1,5 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a szorítóerőben
Időkeret: alapérték, 1,5 hónap
|
háromféle csípőerőt rögzítettek egy csípőmérővel
|
alapérték, 1,5 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- A-ER-103-385
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tanulási zavar írása
-
Orsi AcademyBefejezve
-
HITEC-Institute of Medical SciencesBefejezveEBESZ (objektív strukturált klinikai vizsgálat) | TBL (Team Based Learning) | Klinikai készségek oktatása egyetemi orvostanhallgatóknakPakisztán
-
Maastricht University Medical CenterAktív, nem toborzóAktinikus keratózisok | Bőrgyógyászat | E-learningHollandia
-
Bahria UniversityToborzásCovid-19 | Orvostan hallgató | E-learningPakisztán
Klinikai vizsgálatok a Biofeedback tréning
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország
-
Faculty of Medicine, SousseBefejezve
-
Izmir Democracy UniversityMég nincs toborzás
-
Federal University of PelotasToborzás
-
Copka SonpashanMég nincs toborzás
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationToborzásPROSZTATA RÁK | Áttétes prosztatarák | Áttétes prosztata karcinómaEgyesült Államok
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulBefejezveMagas vérnyomásBrazília
-
Shirley Ryan AbilityLabNorthwestern University; National Institute on Deafness and Other Communication... és más munkatársakToborzás
-
VA Office of Research and DevelopmentToborzásIdősebb férfiak és nők, akiknek nagy az esés kockázataEgyesült Államok
-
University of OttawaMég nincs toborzásFeszültség | Kiégés, profi | Depresszió, szorongás