Ocena biomechaniczna i system treningu biologicznego sprzężenia zwrotnego pisma ręcznego
Alternatywna perspektywa zrozumienia działania pisma ręcznego: rozwój i zastosowania oceny biomechanicznej i systemu treningu biologicznego sprzężenia zwrotnego pisma ręcznego (BABSH)
Celem tego badania jest zbadanie kinetyki pisma ręcznego w czasie rzeczywistym w odniesieniu do projektowania przyborów i sprawności motorycznych z perspektywy biomechanicznej. Obejmuje trzy części.
Pierwsza część to projekt badania obserwacyjnego, a szczegółowym celem pierwszej części badania jest ustanowienie nowatorskiego systemu oceny kinetycznej połączonego z piórami do akwizycji siły (FAP) zaprojektowanymi z różnymi rozmiarami i kształtami korpusu do pisma ręcznego. Dokładna kalibracja, badanie rzetelności i trafności zostaną przedstawione w tym opracowaniu.
Druga część to również projekt badania obserwacyjnego, a celem szczegółowym drugiej części badania jest zbadanie mechanizmów pisma ręcznego za pomocą systemu oceny kinetycznej zintegrowanego z systemem motion capture u dzieci mających trudności z pisaniem.
Trzecia część to projekt badania interwencyjnego, a celem ostatniej części jest zintegrowanie systemu oceny kinetycznej i koncepcji interwencji w celu ustanowienia Systemu Oceny Biomechanicznej i Treningu Biofeedback dla pisma odręcznego (BABSH). W tej części przeprowadzone zostanie również porównanie efektu interwencji BABSH i tradycyjnego treningu dzieci z trudnościami w pisaniu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tainan, Tajwan, 701
- Rekrutacyjny
- National Cheng-Kung University
-
Kontakt:
- Li-Chieh Kuo, Ph. D.
- Numer telefonu: 5908 886-62353535
- E-mail: jkkuo@mail.ncku.edu.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potrafi używać długopisu do pisania
- Wolontariusze dzieci muszą uczyć się w szkołach podstawowych
Kryteria wyłączenia:
- Problemy z pismem ręcznym są związane z uszkodzeniem lub chorobą mięśni, szkieletu, nerwów i mózgu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: I część: Rozwój systemu Dorosłych
Brak interwencji. Badani muszą używać 6 rodzajów specjalnych długopisów, aby wykonać określone zadania związane z pisaniem przez godzinę. Te same zadania zostaną poproszone o wykonanie ponownie trzy dni później. |
|
|
Brak interwencji: I część: Rozwój systemowy Dziecka
Brak interwencji. Badani muszą używać 6 rodzajów specjalnych długopisów, aby wykonać określone zadania związane z pisaniem przez godzinę. Te same zadania zostaną poproszone o wykonanie ponownie trzy dni później. |
|
|
Brak interwencji: Druga część: Trudność pisma ręcznego
Brak interwencji.
Uczestnicy muszą przez godzinę wykonywać określone zadania związane z pisaniem i test motoryki małej z czujnikami na dłoni.
Należy wypełnić kwestionariusz kontroli pisma ręcznego.
|
|
|
Eksperymentalny: Część 3: Trening Biofeedback
Ten program obejmuje 1 godzinę przed testem, 8 treningów i 1 godzinę po teście. W ramach testu wstępnego badani muszą przez godzinę wykonywać określone zadania związane z pisaniem i test motoryki małej. Należy wypełnić kwestionariusz kontroli pisma ręcznego. W przypadku testu końcowego ta sama procedura zostanie poproszona o ponowne wykonanie około półtora miesiąca później. Po wstępnym teście zostanie poproszony o osiem razy Trening Biofeedback. Za każdym razem zajmie to 50 minut, raz lub dwa razy w tygodniu. Wszystkie szkolenia zakończą się za około półtora miesiąca. |
Trening Biofeedback ukierunkowany na cele, które są istotne dla umiejętności pisania odręcznego dla dzieci za pomocą długopisu akwizycyjnego siły.
|
|
Eksperymentalny: Część 3: Trening motoryczny
Ten program obejmuje 1 godzinę przed testem, 8 treningów i 1 godzinę po teście. W ramach testu wstępnego badani muszą przez godzinę wykonywać określone zadania związane z pisaniem i test motoryki małej. Należy wypełnić kwestionariusz kontroli pisma ręcznego. W przypadku testu końcowego ta sama procedura zostanie poproszona o ponowne wykonanie około półtora miesiąca później. Po wstępnym teście zostanie poproszony o osiem razy Treningu Motorycznego. Za każdym razem zajmie to 50 minut, raz lub dwa razy w tygodniu. Wszystkie szkolenia zakończą się za około półtora miesiąca. |
Trening motoryczny ukierunkowany na cele, które są istotne dla umiejętności pisania ręcznego u dzieci, przy użyciu indywidualnie zaprojektowanego programu treningu motorycznego.
|
|
Brak interwencji: 3. część: Grupa kontrolna
Brak interwencji. Badani muszą wykonywać określone zadania z pisania i test motoryki małej przez godzinę. Należy wypełnić kwestionariusz kontroli pisma ręcznego. Ta sama procedura zostanie poproszona o ponowne wykonanie około półtora miesiąca później. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku chińskiego formularza oceny pisma ręcznego
Ramy czasowe: początek, 1,5 miesiąca
|
Kwestionariusz dotyczący wydajności pisma ręcznego.
Każda pozycja jest oceniana na pięciostopniowej skali porządkowej
|
początek, 1,5 miesiąca
|
|
Zmiana łącznej punktacji trzech podtestów Testu sprawności motorycznej Bruininksa-Oseretsky'ego, wydanie drugie (BOT-2)
Ramy czasowe: początek, 1,5 miesiąca
|
Te trzy podtesty to „precyzja motoryki małej (podtest-1)”, „integracja motoryki małej (podtest-2)” i „zręczność manualna (podtest-3)”. Surowe wyniki trzech podtestów zostały następnie przekształcone w wyniki punktowe na podstawie podręcznika BOT-2. Przeanalizowana zostanie suma punktów z trzech podtestów. Dla podtestu-1 zakres całkowitej punktacji wynosi od 0 do 41. Dla podtestu-2 zakres całkowitej punktacji wynosi od 0 do 40. Dla podtestu-3 zakres łącznej punktacji wynosi od 0 do 45. Wyższa łączna punktacja oznacza lepszą wydajność (wynik). |
początek, 1,5 miesiąca
|
|
Zmiana parametrów kinetycznych pisma ręcznego
Ramy czasowe: początek, 1,5 miesiąca
|
Parametry kinetyczne zaprojektowane przez pomiar rzeczywistej siły palca przyłożonej do pióra do akwizycji siły.
|
początek, 1,5 miesiąca
|
|
Zmiana parametrów kinematycznych pisma ręcznego
Ramy czasowe: początek, 1,5 miesiąca
|
Parametry kinematyczne zaprojektowane na podstawie pomiaru rzeczywistego ruchu ręki za pomocą systemu analizy ruchu.
|
początek, 1,5 miesiąca
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana siły zacisku
Ramy czasowe: początek, 1,5 miesiąca
|
miernik szczypiec zarejestrował trzy rodzaje siły szczypania
|
początek, 1,5 miesiąca
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A-ER-103-385
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .