Evaluación biomecánica y sistema de entrenamiento de biorretroalimentación para escritura manual
Una perspectiva alternativa para comprender el rendimiento de la escritura a mano: desarrollo y aplicaciones de un sistema de evaluación biomecánica y entrenamiento de biorretroalimentación para la escritura a mano (BABSH)
El propósito de este estudio es investigar la cinética en tiempo real de la escritura a mano con respecto al diseño del utensilio y las actuaciones motoras finas desde perspectivas biomecánicas. Incluye tres partes.
La primera parte es un diseño de estudio observacional y el objetivo específico de la primera parte del estudio es establecer un nuevo sistema de evaluación cinética incorporado con bolígrafos de adquisición de fuerza (FAP) diseñados con diferentes tamaños y formas de barril para escribir a mano. En este estudio se presentará la calibración minuciosa, el examen de la confiabilidad y la validez.
La segunda parte también es un diseño de estudio observacional y el objetivo específico de la segunda parte del estudio es investigar los mecanismos de escritura a mano utilizando el sistema de evaluación cinética incorporado con el sistema de captura de movimiento con niños que tienen dificultades para escribir.
La tercera parte es un diseño de estudio intervencionista y el objetivo de esta parte final es integrar el sistema de evaluación cinética y el concepto de intervención para establecer un Sistema de entrenamiento de biorretroalimentación y evaluación biomecánica para la escritura a mano (BABSH). En esta parte también se llevará a cabo una comparación del efecto de la intervención del BABSH y el entrenamiento tradicional para los niños con dificultades de escritura.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tainan, Taiwán, 701
- Reclutamiento
- National Cheng-Kung University
-
Contacto:
- Li-Chieh Kuo, Ph. D.
- Número de teléfono: 5908 886-62353535
- Correo electrónico: jkkuo@mail.ncku.edu.tw
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz de usar la pluma para escribir
- Los niños voluntarios deben estudiar en las escuelas primarias
Criterio de exclusión:
- Los problemas de escritura están relacionados con lesiones o enfermedades musculares, esqueléticas, nerviosas y cerebrales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: 1ª parte:Sistema de desarrollo del Adulto
Sin intervención. Los sujetos necesitan usar 6 tipos de bolígrafos especiales para realizar las tareas de escritura específicas durante una hora. Se le pedirá que vuelva a realizar las mismas tareas tres días después. |
|
|
Sin intervención: 1ra parte:Sistema de desarrollo del Niño
Sin intervención. Los sujetos necesitan usar 6 tipos de bolígrafos especiales para realizar las tareas de escritura específicas durante una hora. Se le pedirá que vuelva a realizar las mismas tareas tres días después. |
|
|
Sin intervención: 2da parte: Dificultad de escritura
Sin intervención.
Los sujetos deben realizar las tareas específicas de escritura y la prueba de motricidad fina durante una hora con sensores en la mano.
Se completará un cuestionario de detección de escritura a mano.
|
|
|
Experimental: 3ra parte: Entrenamiento de Biorretroalimentación
Este programa incluye 1 hora de prueba previa, 8 veces de entrenamiento y 1 hora de prueba posterior. Para la prueba previa, los sujetos deben realizar las tareas específicas de escritura y la prueba de motricidad fina durante una hora. Se completará un cuestionario de detección de escritura a mano. Para el post-test, se solicitará realizar el mismo procedimiento aproximadamente un mes y medio después. Después de la prueba previa, se solicitarán ocho veces de entrenamiento de biorretroalimentación. Cada vez tomará 50 minutos, una o dos veces por semana. Todo el entrenamiento se completará en aproximadamente un mes y medio. |
Entrenamiento de biorretroalimentación dirigido a objetivos que son relevantes para las habilidades de escritura de los niños mediante el uso de un bolígrafo de adquisición de fuerza.
|
|
Experimental: 3ª parte: Entrenamiento motor
Este programa incluye 1 hora de prueba previa, 8 veces de entrenamiento y 1 hora de prueba posterior. Para la prueba previa, los sujetos deben realizar las tareas específicas de escritura y la prueba de motricidad fina durante una hora. Se completará un cuestionario de detección de escritura a mano. Para el post-test, se solicitará realizar el mismo procedimiento aproximadamente un mes y medio después. Después de la prueba previa, se solicitarán ocho tiempos de Entrenamiento Motor. Cada vez tomará 50 minutos, una o dos veces por semana. Todo el entrenamiento se completará en aproximadamente un mes y medio. |
Entrenamiento motor dirigido a objetivos que son relevantes para las habilidades de escritura de los niños mediante el uso de un programa de entrenamiento motor diseñado personalmente.
|
|
Sin intervención: 3ra parte:Grupo de Control
Sin intervención. Los sujetos deben realizar las tareas específicas de escritura y la prueba de motricidad fina durante una hora. Se completará un cuestionario de detección de escritura a mano. Se le pedirá que vuelva a realizar el mismo procedimiento aproximadamente un mes y medio después. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el resultado del formulario de evaluación de escritura a mano china
Periodo de tiempo: línea de base, 1,5 meses
|
Un cuestionario sobre el rendimiento de la escritura a mano.
Cada ítem se califica en una escala ordinal de cinco puntos
|
línea de base, 1,5 meses
|
|
Cambio en la puntuación total de tres subpruebas de la Prueba de competencia motora de Bruininks-Oseretsky, segunda edición (BOT-2)
Periodo de tiempo: línea de base, 1,5 meses
|
Estas tres subpruebas son 'precisión de motricidad fina (subprueba-1)', 'integración de motricidad fina (subprueba-2)' y 'destreza manual (subprueba-3)'. Los puntajes brutos de las tres subpruebas luego se transformaron en puntajes basados en el manual BOT-2. Se analizarán las puntuaciones totales de las tres subpruebas. Para la subprueba 1, el rango de puntuación total es de 0 a 41. Para la subprueba 2, el rango de puntuación total es de 0 a 40. Para la subprueba 3, el rango de puntaje total es de 0 a 45. Los puntajes totales más altos representan un mejor desempeño (resultado). |
línea de base, 1,5 meses
|
|
Cambio en los parámetros cinéticos de escritura a mano.
Periodo de tiempo: línea de base, 1,5 meses
|
Los parámetros cinéticos diseñados midiendo la fuerza real del dedo aplicada en un bolígrafo de adquisición de fuerza.
|
línea de base, 1,5 meses
|
|
Cambio en los parámetros cinemáticos de escritura a mano.
Periodo de tiempo: línea de base, 1,5 meses
|
Los parámetros cinemáticos diseñados midiendo el movimiento real de la mano usando el sistema de análisis de movimiento.
|
línea de base, 1,5 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la fuerza de pellizco
Periodo de tiempo: línea de base, 1,5 meses
|
tres tipos de fuerza de pellizco fueron registrados por un medidor de pellizco
|
línea de base, 1,5 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A-ER-103-385
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .