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Système d'évaluation biomécanique et d'entraînement au biofeedback pour l'écriture manuscrite

23 juin 2023 mis à jour par: National Cheng-Kung University Hospital

Une perspective alternative pour comprendre la performance de l'écriture manuscrite : développement et applications d'un système d'évaluation biomécanique et d'entraînement au biofeedback pour l'écriture manuscrite (BABSH)

Le but de cette étude est d'étudier la cinétique en temps réel de l'écriture manuscrite concernant la conception de l'ustensile et les performances motrices fines d'un point de vue biomécanique. Il comprend trois parties.

La première partie est une conception d'étude observationnelle et l'objectif spécifique de la première partie de l'étude est d'établir un nouveau système d'évaluation cinétique incorporé avec des stylos d'acquisition de force (FAP) conçus avec différentes tailles et formes de corps pour l'écriture manuscrite. L'étalonnage approfondi, l'examen de la fiabilité et de la validité seront présentés dans cette étude.

La deuxième partie est également une conception d'étude observationnelle et l'objectif spécifique de la deuxième partie de l'étude est d'étudier les mécanismes d'écriture à l'aide du système d'évaluation cinétique intégré au système de capture de mouvement avec des enfants ayant des difficultés d'écriture.

La troisième partie est une conception d'étude interventionnelle et le but de cette dernière partie est d'intégrer le système d'évaluation cinétique et le concept d'intervention pour établir un système d'évaluation biomécanique et d'entraînement au biofeedback pour l'écriture manuscrite (BABSH). La comparaison de l'effet d'intervention du BABSH et de la formation traditionnelle pour les enfants ayant des difficultés d'écriture sera également effectuée dans cette partie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

125

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Tainan, Taïwan, 701
        • Recrutement
        • National Cheng-Kung University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Capable d'utiliser un stylo pour écrire
  2. Les enfants volontaires doivent étudier dans les écoles élémentaires

Critère d'exclusion:

- Les problèmes d'écriture sont liés à des lésions ou maladies musculaires, squelettiques, nerveuses et cérébrales.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: 1ère partie :Développement du système d'Adulte

Aucune intervention. Les sujets doivent utiliser 6 types de stylos spéciaux pour effectuer les tâches d'écriture spécifiques pendant une heure.

Les mêmes tâches seront à refaire trois jours plus tard.
Aucune intervention: 1ère partie :Développement du système de l'enfant

Aucune intervention. Les sujets doivent utiliser 6 types de stylos spéciaux pour effectuer les tâches d'écriture spécifiques pendant une heure.

Les mêmes tâches seront à refaire trois jours plus tard.
Aucune intervention: 2e partie : Difficulté d'écriture manuscrite
Aucune intervention. Les sujets doivent effectuer les tâches d'écriture spécifiques et le test de motricité fine pendant une heure avec des capteurs sur la main. Un questionnaire de dépistage de l'écriture manuscrite doit être rempli.
Expérimental: 3ème partie : Formation Biofeedback

Ce programme comprend 1 heure de pré-test, 8 séances de formation et 1 heure de post-test. Pour le pré-test, les sujets doivent effectuer les tâches d'écriture spécifiques et le test de motricité fine pendant une heure. Un questionnaire de dépistage de l'écriture manuscrite doit être rempli.

Pour le post-test, la même procédure sera à refaire environ un mois et demi plus tard.

Après le pré-test, huit séances de Biofeedback Training seront demandées. Chaque fois prendra 50 minutes, une ou deux fois par semaine. Toutes les formations seront terminées dans environ un mois et demi.
Autre: Formation au biofeedback
Formation au biofeedback ciblée sur des objectifs pertinents pour les compétences en écriture manuscrite des enfants à l'aide d'un stylo d'acquisition de force.
Expérimental: 3e partie : Entraînement moteur

Ce programme comprend 1 heure de pré-test, 8 séances de formation et 1 heure de post-test. Pour le pré-test, les sujets doivent effectuer les tâches d'écriture spécifiques et le test de motricité fine pendant une heure. Un questionnaire de dépistage de l'écriture manuscrite doit être rempli.

Pour le post-test, la même procédure sera à refaire environ un mois et demi plus tard.

Après le pré-test, huit temps d'Entraînement Moteur seront demandés. Chaque fois prendra 50 minutes, une ou deux fois par semaine. Toutes les formations seront terminées dans environ un mois et demi.
Autre: Entraînement moteur
Entraînement moteur ciblé sur des objectifs pertinents pour les compétences en écriture manuscrite des enfants en utilisant un programme d'entraînement moteur personnalisé.
Aucune intervention: 3ème partie : Groupe de contrôle

Aucune intervention. Les sujets doivent effectuer les tâches d'écriture spécifiques et le test de motricité fine pendant une heure. Un questionnaire de dépistage de l'écriture manuscrite doit être rempli.

La même procédure sera à refaire environ un mois et demi plus tard.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du résultat du formulaire d'évaluation de l'écriture manuscrite en chinois
Délai: ligne de base, 1,5 mois
Un questionnaire sur la performance de l'écriture manuscrite. Chaque élément est noté sur une échelle ordinale en cinq points
ligne de base, 1,5 mois
Modification du score total de trois sous-tests du test de compétence motrice Bruininks-Oseretsky, deuxième édition (BOT-2)
Délai: ligne de base, 1,5 mois

Ces trois sous-tests sont « précision motrice fine (sous-test-1) », « intégration motrice fine (sous-test-2) » et « dextérité manuelle (sous-test-3) ».

Les scores bruts des trois sous-tests ont ensuite été transformés en scores ponctuels basés sur le manuel BOT-2. Les scores totaux des trois sous-tests seront analysés. Pour le sous-test-1, la plage du score total est de 0 à 41. Pour le sous-test-2, la plage du score total est de 0 à 40. Pour le sous-test 3, la plage du score total est de 0 à 45. Des scores totaux plus élevés représentent une meilleure performance (résultat).
ligne de base, 1,5 mois
Modification des paramètres cinétiques de l'écriture manuscrite
Délai: ligne de base, 1,5 mois
Les paramètres cinétiques conçus en mesurant la force réelle du doigt appliquée sur un stylo d'acquisition de force.
ligne de base, 1,5 mois
Modification des paramètres cinématiques de l'écriture manuscrite
Délai: ligne de base, 1,5 mois
Les paramètres cinématiques conçus en mesurant le mouvement réel de la main à l'aide d'un système d'analyse de mouvement.
ligne de base, 1,5 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la force de pincement
Délai: ligne de base, 1,5 mois
trois types de force de pincement ont été enregistrés par un pincemètre
ligne de base, 1,5 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Cheng-Kung University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 mai 2016

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2019

Première publication (Réel)

30 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • A-ER-103-385

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Trouble d'apprentissage de l'écriture

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