副鼻腔手術後の疼痛管理
機能的内視鏡下副鼻腔手術後の術後疼痛管理
この研究では、副鼻腔手術患者の術後疼痛管理に非ステロイド系抗炎症薬（NSAID）を追加する効果を評価し、この追加が麻薬性鎮痛薬の必要性を軽減または排除するかどうかを評価します。
患者は、手術後にNSAIDレジメンを服用するように指示され、突出痛に対してのみ麻薬を服用するように指示されます.
調査の概要
詳細な説明
この国でのオピオイド乱用の懸念の高まりに全国的な注目が集まっており、この薬の処方箋は過去 17 年間で 4 倍以上になっています。
副鼻腔手術を受ける患者の術後回復におけるオピオイド鎮痛薬の適切な使用については、ほとんど知られていません。 さらに、ほとんどの疼痛プロトコルには、タイレノール ベースのオピオイド鎮痛薬のみが含まれています。 Tylenolベースのオピオイド鎮痛薬の使用量と、NSAIDSの追加によりオピオイド鎮痛薬の必要性が減少したかどうかを前向きに評価した研究はありません.
この研究では、副鼻腔手術後に NSAIDS を追加した場合と追加しない場合のオピオイド使用を比較します。
術後のオピオイド使用は公衆衛生上の大きな懸念事項であり、比較的研究が進んでおらず、エビデンスに基づく実践を使用して術後疼痛管理計画をより適切に策定することにより、術後患者のリスク、罹患率、および死亡率を大幅に削減する潜在的な介入の機会がある分野です。 . 適切なオピオイド処方慣行は、依存症、薬物の過剰摂取、死亡、および十分に治療されていない痛みのリスクを減らすことができます. 術後疼痛管理プロトコルを最適化することにより、副鼻腔手術後のオピオイドの必要性を最小限に抑える必要があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Nebraska
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Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
- University of Nebraska Medical Center
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45267-0528
- University of Cincinnati
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
• 機能的内視鏡下副鼻腔手術 +/- 鼻気道手術 (中隔形成術および/または下鼻甲介縮小術) を受けている 18 ～ 65 歳のすべての患者。
除外基準:
- アスピリンを含む抗凝固薬を服用していない
- アスピリン増悪呼吸器疾患の臨床診断
- 嚢胞性線維症の臨床診断
- 原発性繊毛ジスキネジアの臨床診断
- Draf III の前頭洞切開術を含める
- 肝/腎不全の臨床診断
- 血小板減少症の臨床診断
- コントロール不良の高血圧の臨床診断
- 最近の消化管潰瘍または胃炎の臨床診断
- -6か月の麻薬処方または疼痛管理プログラムへの関与によって定義される慢性疼痛の臨床診断
- 原発性頭痛障害の臨床診断
- 術後の鼻充血除去剤の使用。
- 鼻パッキングまたは吸収性生体材料の使用。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：標準タイレノールレジメン
患者には標準的なレジメンが与えられます： タイレノール 1000 mg を 6 時間ごとに経口投与し、必要に応じてオキシコドン 5 mg 錠剤を 6 時間ごとに経口投与するレスキュー処方。 合計10個のオキシコドン錠剤が処方されます。 |
タイレノール 1000 mg を 6 時間ごとに経口投与し、必要に応じてオキシコドン 5 mg 錠剤を 6 時間ごとに経口投与するレスキュー処方。
合計10個のオキシコドン錠剤が処方されます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：イブプロフェン 600mg
タイレノール 1000 mg を 6 時間ごとに経口投与、イブプロフェン 600 mg 錠剤を 8 時間ごとに経口投与、およびオキシコドン 5 mg 錠剤を 6 時間ごとに経口投与するレスキュー処方（痛みの必要に応じて）。
合計10個のオキシコドン錠剤が処方されます。
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タイレノール 1000 mg を 6 時間ごとに経口投与し、必要に応じてオキシコドン 5 mg 錠剤を 6 時間ごとに経口投与するレスキュー処方。
合計10個のオキシコドン錠剤が処方されます。
他の名前：
標準的なタイレノールレジメンに加えて、イブプロフェン 600 mg を 8 時間ごとに経口投与します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのレベル
時間枠：1週間
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患者には、術後0、1、2、3、4、5日目、および手術後の最初の外科医の診察からの痛みのレベルを記録するのに役立つビジュアルアナログスケールが与えられます。 患者は、薬を服用するたびに痛みのスコアを測定します。 Wong-Baker FACES 疼痛評価尺度と呼ばれる疼痛尺度は、0 ～ 10 の疼痛尺度です。 0 = 痛みなし、2 = 少し痛い、4 = もう少し痛い、6 = さらに痛い、8 = かなり痛い、10 = ひどく痛い。 数値は合計に加算され、耳鼻咽喉科医が知っているパースペクティブ カテゴリに入れられます。 |
1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出血率
時間枠：1週間
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出血に続発する医師の訪問は、ERおよびオフィスの訪問を含めて集計されます。
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1週間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Christie Barnes, MD、University of Nebraska
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 0417-18-FB
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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