Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fájdalomcsillapítás sinus műtét után

2023. augusztus 30. frissítette: University of Nebraska

Műtét utáni fájdalomcsillapítás funkcionális endoszkópos sinus műtét után

Ez a tanulmány értékeli a nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID) hozzáadásának hatását az orrmelléküreg-műtét betegek posztoperatív fájdalomcsillapítására, és azt, hogy ez a kiegészítés csökkenti-e vagy kiküszöböli a kábító fájdalomcsillapítók szükségességét.

A betegeket arra utasítják, hogy a műtét után NSAID-kúrát vegyenek be, és csak áttöréses fájdalom esetén szedjenek kábítószert.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Országos figyelmet szenteltek az opioidokkal való visszaélés aggasztó növekedésének ebben az országban, és az elmúlt 17 évben több mint négyszeresére nőtt az erre a gyógyszerre felírt recept.

Keveset tudunk az opioid fájdalomcsillapítók megfelelő alkalmazásáról a sinus műtéten átesett betegek műtét utáni gyógyulásában. Ezenkívül a legtöbb fájdalomprotokoll csak Tylenol alapú opioid fájdalomcsillapítókat tartalmaz. Egyetlen tanulmány sem értékelte prospektívan a Tylenol alapú opioid fájdalomcsillapítók használatának mennyiségét, és azt, hogy az NSAID-ok hozzáadása csökkentette-e az opioid fájdalomcsillapítók iránti igényt.

Ez a tanulmány összehasonlítja az opioidhasználatot NSAID-ok hozzáadásával vagy anélkül, sinus műtét után.

A posztoperatív opioidhasználat komoly közegészségügyi aggodalomra ad okot, viszonylag nem vizsgálták, és olyan terület, ahol lehetőség nyílik olyan beavatkozásra, amellyel jelentős mértékben csökkenthető a posztoperatív betegeink kockázata, morbiditása és mortalitása a posztoperatív fájdalomcsillapítási terv jobb megfogalmazásával, bizonyítékokon alapuló gyakorlatok felhasználásával. . A megfelelő opioid-felírási gyakorlat csökkentheti a függőség, a kábítószer-túladagolás, a halálozás és az alulkezelt fájdalom kockázatát. A posztoperatív fájdalomkezelési protokollok optimalizálásával minimálisra kell csökkenteni az opioidok szükségességét a sinus műtét után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45267-0528
        • University of Cincinnati

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

• Minden 18-65 éves beteg funkcionális endoszkópos sinus műtéten +/- orr légúti műtéten (septoplasztika és/vagy inferior turbinacsökkentés).

Kizárási kritériumok:

  • Nem szed véralvadásgátló gyógyszereket, beleértve az aszpirint
  • Az aszpirin által súlyosbított légúti betegség klinikai diagnosztikája
  • A cisztás fibrózis klinikai diagnózisa
  • Az elsődleges ciliáris diszkinézia klinikai diagnosztikája
  • Draf III frontális sinusotomia felvétele
  • A máj-/veseelégtelenség klinikai diagnózisa
  • A thrombocytopenia klinikai diagnózisa
  • A rosszul kontrollált magas vérnyomás klinikai diagnózisa
  • Legutóbbi GI-fekélyek vagy gyomorhurut klinikai diagnózisa
  • Krónikus fájdalom klinikai diagnosztikája kábítószer-recept alapján, 6 hónapig vagy fájdalomcsillapító programban való részvétellel
  • Az elsődleges fejfájás-rendellenesség klinikai diagnózisa
  • Az orr-dekongesztánsok alkalmazása a posztoperatív időszakban.
  • Orrcsomagolás vagy felszívódó bioanyagok használata.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Standard Tylenol kezelési mód

A páciens standard kezelést kap:

Tylenol 1000 mg szájon át 6 óránként ütemezett, és 5 mg-os oxikodon tabletta szájon át történő mentőreceptje 6 óránként, ha fájdalomra van szükség. Összesen tíz oxikodon tablettát írnak fel.
Egyéb: Szabványos kezelési rend | Tylenol
Tylenol 1000 mg szájon át 6 óránként ütemezett, és 5 mg-os oxikodon tabletta szájon át történő mentőreceptje 6 óránként, ha fájdalomra van szükség. Összesen tíz oxikodon tablettát írnak fel.
Más nevek:
  • Acetaminofen
Aktív összehasonlító: Ibuprofen 600 mg
A menetrend szerint 1000 mg Tylenol szájon át 6 óránként és ibuprofen 600 mg tabletta szájon át 8 óránként, valamint 5 mg oxikodon tabletta szájon át 6 óránként, szükség szerint fájdalom esetén. Összesen tíz oxikodon tablettát írnak fel.
Egyéb: Szabványos kezelési rend | Tylenol
Tylenol 1000 mg szájon át 6 óránként ütemezett, és 5 mg-os oxikodon tabletta szájon át történő mentőreceptje 6 óránként, ha fájdalomra van szükség. Összesen tíz oxikodon tablettát írnak fel.
Más nevek:
  • Acetaminofen
Drog: Ibuprofen 600 mg tabletta
600 mg ibuprofén szájon át 8 óránként, a szokásos tylenol-kezelés mellett.
Más nevek:
  • Advil, Motrin IB

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom szintje
Időkeret: 1 hét

A betegek vizuális analóg skálát kapnak, amely segít dokumentálni a fájdalom mértékét a műtét utáni 0., 1., 2., 3., 4. és 5. napon, valamint a sebésznél történt első posztoperatív látogatás során. A beteg minden alkalommal megméri a fájdalompontszámát, amikor gyógyszert szed.

A Wong-Baker FACES fájdalomértékelési skála egy 0-10-ig terjedő fájdalomskála. 0 = nem fáj, 2 = kicsit fáj, 4 = kicsit jobban fáj, 6 = még jobban fáj, 8 = nagyon fáj, 10 = fáj a legrosszabbul. A számokat összeadják, és a fül-orr-gégész által ismert perspektivikus kategóriájukba sorolják.
1 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vérzés mértéke
Időkeret: 1 hét
A vérzés miatti másodlagos orvosi látogatásokat táblázatba foglaljuk, beleértve a sürgősségi és rendelői látogatásokat is.
1 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Nebraska

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christie Barnes, MD, University of Nebraska

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. november 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. május 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. május 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 28.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 30.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0417-18-FB

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel