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부비동 수술 후 통증 관리

2023년 8월 30일 업데이트: University of Nebraska

기능적 내시경 부비동 수술 후 수술 후 통증 관리

이 연구는 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs)를 부비동 수술 환자의 수술 후 통증 관리에 추가하는 효과를 평가하고 이 추가가 마약성 진통제의 필요성을 줄이거나 없애는지 여부를 평가합니다.

환자는 수술 후 NSAID 처방을 받고 돌발성 통증에 대해서만 마약을 복용하도록 지시받을 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

지난 17년 동안 이 약물에 대한 처방이 4배 이상 증가하면서 이 나라에서 오피오이드 남용의 우려되는 증가에 국가적 관심이 집중되었습니다.

부비동 수술을 받는 환자의 수술 후 회복에 오피오이드 진통제의 적절한 사용에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 또한 대부분의 통증 프로토콜에는 타이레놀 기반 오피오이드 진통제만 포함됩니다. 타이레놀 기반 오피오이드 진통제의 사용량과 NSAIDS 추가로 오피오이드 진통제의 필요성이 감소했는지 여부를 전향적으로 평가한 연구는 없습니다.

이 연구는 부비동 수술 후 NSAIDS를 추가하거나 추가하지 않은 오피오이드 사용을 비교합니다.

수술 후 오피오이드 사용은 상대적으로 연구되지 않은 중대한 공중 보건 문제이며 증거 기반 관행을 사용하여 수술 후 통증 관리 계획을 더 잘 공식화하여 수술 후 환자의 위험, 이환율 및 사망률을 크게 줄이기 위한 잠재적인 개입 기회가 있는 영역입니다. . 적절한 오피오이드 처방 관행은 중독, 약물 과다복용, 사망 및 제대로 치료되지 않은 통증의 위험을 줄일 수 있습니다. 수술 후 통증 관리 프로토콜을 최적화함으로써 부비동 수술 후 오피오이드의 필요성을 최소화해야 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45267-0528
        • University of Cincinnati

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

• 기능적 내시경 부비동 수술 +/- 비강 수술(중격 성형술 및/또는 하비갑개 축소술)을 받는 18-65세의 모든 환자.

제외 기준:

  • 아스피린을 포함한 항응고제를 복용하지 않음
  • 아스피린 악화 호흡기 질환의 임상 진단
  • 낭포성 섬유증의 임상적 진단
  • 원발성 섬모 운동 이상증의 임상 진단
  • Draf III 전두동 절제술 포함
  • 간/신부전의 임상적 진단
  • 혈소판감소증의 임상진단
  • 잘 조절되지 않는 고혈압의 임상적 진단
  • 최근 위장관 궤양 또는 위염의 임상적 진단
  • 6개월 마약처방 또는 통증관리프로그램 참여로 정의되는 만성통증의 임상진단
  • 원발두통장애의 임상진단
  • 수술 후 비충혈 완화제의 사용.
  • 비강 패킹 또는 흡수성 생체 재료의 사용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 표준 타이레놀 요법

환자에게 표준 요법을 제공합니다:

6시간마다 타이레놀 1000mg을 경구 투여하고 필요에 따라 옥시코돈 5mg 정제를 6시간마다 경구 투여합니다. 총 10개의 옥시코돈 정제가 처방됩니다.
다른: 표준 요법 | 타이레놀
6시간마다 타이레놀 1000mg을 경구 투여하고 필요에 따라 옥시코돈 5mg 정제를 6시간마다 경구 투여합니다. 총 10개의 옥시코돈 정제가 처방됩니다.
다른 이름들:
  • 아세트아미노펜
활성 비교기: 이부프로펜 600mg
6시간마다 타이레놀 1000mg을 복용하고 8시간마다 이부프로펜 600mg을 복용하고 통증에 필요한 경우 6시간마다 옥시코돈 5mg을 구조 처방합니다. 총 10개의 옥시코돈 정제가 처방됩니다.
다른: 표준 요법 | 타이레놀
6시간마다 타이레놀 1000mg을 경구 투여하고 필요에 따라 옥시코돈 5mg 정제를 6시간마다 경구 투여합니다. 총 10개의 옥시코돈 정제가 처방됩니다.
다른 이름들:
  • 아세트아미노펜
의약품: 이부프로펜 600mg 태블릿
표준 타이레놀 요법에 추가하여 예정된 8시간마다 입으로 이부프로펜 600mg.
다른 이름들:
  • 애드빌, 모트린 IB

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 정도
기간: 일주

환자는 수술 후 0일, 1일, 2일, 3일, 4일, 5일 및 수술 후 처음 외과의사를 방문했을 때의 통증 수준을 문서화하는 데 도움이 되는 시각적 아날로그 척도를 받게 됩니다. 환자는 약을 복용할 때마다 통증 점수를 측정합니다.

Wong-Baker FACES 통증 평가 척도라고 하는 통증 척도는 0-10 통증 척도입니다. 0=아프지 않음, 2=조금 아프다, 4=조금 더 아프다, 6=더 많이 아프다, 8=전혀 아프다, 10=가장 아프다. 숫자는 합산되어 이비인후과 의사가 알고 있는 관점 범주에 포함됩니다.
일주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
출혈 속도
기간: 일주
출혈에 이차적인 모든 의사 방문은 ER 및 사무실 방문을 포함하여 표로 작성됩니다.
일주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Nebraska

수사관

  • 수석 연구원: Christie Barnes, MD, University of Nebraska

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 7일

기본 완료 (실제)

2023년 5월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 28일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 30일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0417-18-FB

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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