Kivun hallinta poskionteloleikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisen kivun hallinta toiminnallisen endoskooppisen poskionteloleikkauksen jälkeen
Tässä tutkimuksessa arvioidaan steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden (NSAID) lisäämisen vaikutusta poskionteloleikkauspotilaiden leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan ja vähentääkö tämä lisäys huumausainekipulääkkeiden tarvetta vai ei.
Potilaita neuvotaan ottamaan NSAID-hoito leikkauksen jälkeen ja heitä neuvotaan ottamaan huumeita vain läpilyöntikipuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opioidien väärinkäytön huolestuttavaan lisääntymiseen tässä maassa on kiinnitetty kansallista huomiota, ja näitä lääkkeitä koskevat reseptit ovat yli nelinkertaistuneet viimeisen 17 vuoden aikana.
Opioidianalgeettien asianmukaisesta käytöstä poskionteloleikkauksen saaneiden potilaiden leikkauksen jälkeisessä toipumisessa tiedetään vähän. Lisäksi useimmat kipuprotokollat sisältävät vain tylenolipohjaisia opioidianalgeetteja. Missään tutkimuksessa ei ole arvioitu prospektiivisesti tylenolipohjaisten opioidianalgeettien käytön määrää ja sitä, onko tulehduskipulääkkeiden lisääminen vähentänyt opioidianalgeettien tarvetta.
Tässä tutkimuksessa verrataan opioidien käyttöä tulehduskipulääkkeiden lisäyksen kanssa ja ilman poskionteloleikkauksen jälkeistä käyttöä.
Leikkauksen jälkeinen opioidien käyttö on suuri kansanterveysongelma, jota ei ole tutkittu, ja se on alue, jolla on mahdollisuus interventioihin, joilla voidaan merkittävästi vähentää leikkauksen jälkeisten potilaidemme riskejä, sairastuvuutta ja kuolleisuutta laatimalla paremmin postoperatiivisen kivunhallintasuunnitelman näyttöön perustuvien käytäntöjen avulla. . Asianmukaiset opioidien määräämiskäytännöt voivat vähentää riippuvuuden, huumeiden yliannostuksen, kuoleman ja alihoidetun kivun riskiä. Optimoimalla postoperatiiviset kivunhallintaprotokollat, opioidien tarve poskionteloleikkauksen jälkeen tulisi minimoida.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267-0528
- University of Cincinnati
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Kaikki 18–65-vuotiaat potilaat, joille tehdään toiminnallinen endoskooppinen poskionteloleikkaus +/- nenän hengitysteiden leikkaus (septoplastia ja/tai huonompi turbinaa).
Poissulkemiskriteerit:
- Älä käytä antikoagulaatiolääkkeitä, mukaan lukien aspiriinia
- Aspiriinin pahentaman hengityssairauden kliininen diagnoosi
- Kystisen fibroosin kliininen diagnoosi
- Primaarisen siliaarisen dyskinesian kliininen diagnoosi
- Draf III:n frontaalinen sinusotomia
- Maksan/munuaisten vajaatoiminnan kliininen diagnoosi
- Trombosytopenian kliininen diagnoosi
- Huonosti hallitun verenpainetaudin kliininen diagnoosi
- Viimeaikaisten GI-haavojen tai gastriitin kliininen diagnoosi
- Kroonisen kivun kliininen diagnoosi, sellaisena kuin se on määritelty huumereseptillä 6 kuukauden ajan tai osallistuminen kivunhallintaohjelmaan
- Primaarisen päänsärkyhäiriön kliininen diagnoosi
- Nenän tukkoisuutta vähentävien lääkkeiden käyttö leikkauksen jälkeisenä aikana.
- Nenätiivisteiden tai imeytyvien biomateriaalien käyttö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Normaali Tylenol-ohjelma
Potilaalle annetaan vakiohoito-ohjelma: Tylenol 1000 mg suun kautta 6 tunnin välein aikataulun mukaan ja pelastusresepti oksikodoni 5 mg tabletteja suun kautta 6 tunnin välein tarpeen mukaan kivun hoitoon. Yhteensä kymmenen oksikodonitablettia määrätään. |
Tylenol 1000 mg suun kautta 6 tunnin välein aikataulun mukaan ja pelastusresepti oksikodoni 5 mg tabletteja suun kautta 6 tunnin välein tarpeen mukaan kivun hoitoon.
Yhteensä kymmenen oksikodonitablettia määrätään.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ibuprofeeni 600mg
Tylenol 1000 mg suun kautta 6 tunnin välein aikataulun mukaan ja ibuprofeeni 600 mg tabletti suun kautta 8 tunnin välein ja pelastusresepti oksikodoni 5 mg tabletteja suun kautta 6 tunnin välein tarpeen mukaan kivun hoitoon.
Yhteensä kymmenen oksikodonitablettia määrätään.
|
Tylenol 1000 mg suun kautta 6 tunnin välein aikataulun mukaan ja pelastusresepti oksikodoni 5 mg tabletteja suun kautta 6 tunnin välein tarpeen mukaan kivun hoitoon.
Yhteensä kymmenen oksikodonitablettia määrätään.
Muut nimet:
ibuprofeenia 600 mg suun kautta 8 tunnin välein normaalin tylenolihoidon lisäksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun taso
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Potilaille annetaan Visual Analogue -asteikko, joka auttaa dokumentoimaan kiputasonsa leikkauksen jälkeisinä päivinä 0, 1, 2, 3, 4, 5 ja ensimmäisestä leikkauksen jälkeisestä käynnistä kirurgin kanssa. Potilas mittaa kipupisteensä joka kerta, kun hän ottaa lääkitystä. Wong-Baker FACES -kipuluokitusasteikko on 0-10 kipuasteikko. 0 = ei satu, 2 = sattuu vähän, 4 = sattuu vähän enemmän, 6 = sattuu vielä enemmän, 8 = sattuu paljon, 10 = sattuu pahiten. Luvut lasketaan yhteen summaksi ja laitetaan korva- ja kurkkutautilääkärin tuntemaan perspektiiviluokkaansa. |
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenvuotonopeus
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Kaikki verenvuodon aiheuttamat lääkärikäynnit taulukoidaan, mukaan lukien ensiapu- ja toimistokäynnit.
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christie Barnes, MD, University of Nebraska
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Patologiset prosessit
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Paranasaaliset poskiontelon sairaudet
- Nenän sairaudet
- Huumausaineisiin liittyvät häiriöt
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Tulehdus
- Sinuiitti
- Opioideihin liittyvät häiriöt
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Antipyreetit
- Asetaminofeeni
- Ibuprofeeni
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0417-18-FB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .