妊娠と陣痛における生体インピーダンス:体液バランスの概念研究。 (BiPAL)
調査の概要
詳細な説明
母体の心血管生理学は、成長する胎児に対応するために、妊娠の過程で進化します。 子宮動脈が母体の心拍出量全体の 10% を送達できるようにするために、かなりの構造的および生理学的変化が起こります。 主に腎動脈のレベルでの血管拡張により、全体的な動脈コンプライアンスが 30% 増加し、総末梢抵抗が減少します。 血漿の膨張と総血液量の増加により、一回拍出量が増加します。 すべての水コンパートメントは、妊娠が進むにつれて絶対的および相対的に増加し、最終的には水が妊娠中の体重増加の最大の要素になります. これらの変化は数十年にわたって測定され、臨床医に知られてきました。 しかし、妊娠による高血圧性疾患と肥満の蔓延とのクロスオーバーによって、全身水分と細胞外体水分の評価の臨床的関連性の可能性が高まったのは、つい最近のことです。
生体電気インピーダンス分析 (BIA) は、さまざまな周波数で送信される電流によって全身 (または局所) インピーダンスを測定します。 新しい技術により、細胞外水と細胞内水に分離して全身水分を測定できます。 現在のエビデンスは、BIA が、十分に確立されたさまざまな患者グループ (腎透析、栄養失調) だけでなく、火傷、外傷、および輸液蘇生を受けている敗血症の重症患者においても有用な情報を提供する可能性があることを示唆しています。
妊娠中の BIA の使用を評価した研究は限られています。 126 人の妊婦を対象とした縦断研究で、Piuri と同僚は、妊娠初期に募集された低リスクの妊婦の生体インピーダンス分析の変化を評価し、その経過を追跡しました。 彼らは、妊娠高血圧障害(HDP)を発症した女性が、対照症例とは有意に異なる生体インピーダンスを示したことを発見しました。 総体水分量 (TBW) 指数は、最初の学期とは非常に有意に異なっていました。 在胎週数が小さい(SGA)新生児の妊娠では、これらの指標は、HDP平均在胎週数(AGA)の患者で観察された値とは逆でした。これらの患者のTBWは、正常な妊娠と比較して大幅に減少しました。 著者らは、生体電気インピーダンスは、妊娠中の TBW 含有量を評価するための迅速、簡単、かつ非侵襲的な方法であり、生体インピーダンスは妊娠初期に、妊娠高血圧症および SGA のさまざまな臨床的表現型を発症するリスクのある患者を特定するのに役立つ可能性があると結論付けました。胎児。
3000 人の妊婦を対象とした前向き観察研究で、Kent と同僚は、出生時体重増加の予測因子としての母体組成の評価のために、妊娠の最初の三半期における多周波数セグメント生体電気インピーダンス分析の使用を調べました。 彼らは、体組成の直接測定で、出生時体重が肥満ではなく母親の無脂肪量と正の相関があることを観察しました.
正常分娩の進行には、いくつかの要因が影響している可能性があります。 分娩中に女性に十分な水分補給を維持するための定期的な静脈内輸液の投与は、子宮筋の収縮と弛緩の期間を短縮し、最終的に分娩時間を短縮する可能性があると仮定されています. 静脈内輸液は、長期陣痛の帝王切開率 (CS) を低下させる可能性があることも示唆されています。 逆に、過剰な量の静脈内輸液は、母親と新生児の両方にリスクをもたらす可能性があり、さまざまな輸液がさまざまなリスクに関連付けられています。
コクランのシステマティック レビューで、Dawood と同僚は、経口摂取のみと比較して静脈内輸液の投与が分娩時間の短縮を示したことを報告しました。 他の試験の調査結果は、経口摂取を行わない方針が適用される場合、125ml/時間ではなく250ml/時間の速度で静脈内輸液を投与することにより、未産の女性の分娩時間を短縮できる可能性があることを示唆しています。 しかし、水分補給状態の客観的な評価はありませんでした。
しかし、陣痛中の女性への定期的な静脈内輸液の利点は十分に解明されていませんが、それは広く採用されている方針であり、必要な輸液の種類や量、または実際に静脈内輸液が必要かどうかについてのコンセンサスはありません。どうしても必要。 分娩中に経口補液が許可されていれば、女性は十分に水分を補給できる可能性があります。
強化された回復は、低侵襲の腹腔鏡手術を受ける患者のために最初に導入されました。 結腸直腸外科での導入に続いて、現在では産科を含む他の多くの専門分野で提唱されています。 強化された回復は、周術期の実践の提供を変えました。 強化された回復の中核となる精神は、手術後の患者の回復を早め、患者の転帰を改善することであり、スタッフと医療システムに関連する利点があります。
患者様には、手術前に水分と食事の摂取について明確な指示が与えられます。 現時点では、手術入院時の水分補給状態に関するデータは限られています。 入院日の朝に手術を受ける女性は、次の指示に従うようにアドバイスされています。 b) 06:00 まで水を飲むことができます。 c) 06:00 に、女性は病院に行く前に高エネルギー炭水化物飲料を 400ml (200ml のボトル 2 本が外来の「事務前」診療所で提供されます) 摂取する必要があります。 その後、病院チームから別のアドバイスを受けない限り、女性は口から摂取する必要はありません。 ラニチジンとすべての常用薬(分娩中のケア計画で別段の指示がない限り)は 06:00 に服用する必要があります。 午後に手術を受ける女性には、a) シリアル、トースト、フルーツなどの軽い朝食をとることをお勧めします。 b) 女性は 6 時以降は食事をしてはいけませんが、水は 10 時まで飲むことができます。
妊娠中の高血圧性疾患は、母親と赤ちゃんにリスクをもたらし、世界中で母親の罹患率と死亡率の主要な原因の1つです. 英国の研究では、重度の母親の罹患率の 3 分の 1 が高血圧状態の結果であると報告されており、米国で実施された研究では、急性腎不全による入院の半分以上、凝固障害による入院の 4 分の 1、入院のほぼ 3 分の 1 であることがわかりました。高血圧性疾患の女性に発生した換気または脳血管障害の場合。
イタリアの半縦断的コホート研究で、ウィルフリードと同僚は、早発性子癇前症 (75 被験者) と遅発性子癇前症 (117 被験者) の女性のバイオインピーダンス分析装置を使用して体液組成の変化を調べ、結果を健康な対照と比較しました。 彼らは、子癇前症の女性の細胞外水分に、学期全体で有意差があることを観察しました。 しかし、体液の変化と子癇前症の重症度はこれまで調べられていませんでした。 妊娠中の水分の体組成に影響を与える可能性のあるその他の状態には、妊娠悪阻、腎機能または心機能の低下、分娩後の大出血、敗血症などがあります。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Tommy Mousa
- 電話番号:0116 258 7770
- メール:tommy.mousa@uhl-tr.nhs.uk
研究場所
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Leicestershire
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Leicester、Leicestershire、イギリス、LE1 5WW
- 募集
- Univercity Hospitals of Leicester NHS Trust
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準: 16 歳以上の妊娠中の女性で、妊娠の可能性があり、以下を満たす人:
- グループ I: 選択的 CS に参加する女性。
- グループ II: 分娩誘発のために入院し、24 時間以上入院することが予想される女性。
グループ III: 以下を含む体液に直接影響を与える可能性のある母体の状態:
- -入院を必要とする子癇前症。
- 入院を必要とする妊娠悪阻。
- 分娩後の大出血(分娩後1000ml以上)。
- グループ IV: 妊娠期間が一致するコントロール。
除外基準:
- 予約時の母親の年齢が16歳未満。
- 同意を与えることができない女性。
- 学習障害/困難のある女性。
- 適切なレベルまで英語を話したり読んだりすることができない。
- 囚人。
- その他、脆弱なグループに属しているとみなされるもの。
- ペースメーカーまたは除細動器が必要な女性。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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帝王切開
選択的 CS に通う女性。
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生体電気インピーダンス分析 (BIA) は、さまざまな周波数で送信される電流によって全身 (または局所) インピーダンスを測定します。
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分娩誘発
女性は陣痛誘発のために入院し、24 時間以上入院することが予想されました。
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生体電気インピーダンス分析 (BIA) は、さまざまな周波数で送信される電流によって全身 (または局所) インピーダンスを測定します。
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妊娠合併症群
以下を含む体液に影響を与える可能性のある母体の状態:
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生体電気インピーダンス分析 (BIA) は、さまざまな周波数で送信される電流によって全身 (または局所) インピーダンスを測定します。
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コントロール
妊娠期間が一致したコントロール。
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生体電気インピーダンス分析 (BIA) は、さまざまな周波数で送信される電流によって全身 (または局所) インピーダンスを測定します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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水分補給状態の生体インピーダンス評価
時間枠:入学時
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生体電気インピーダンス分析を使用して細胞外および細胞内の体液を評価し、結果を標準的な体液チャートと比較します。
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入学時
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Edge ID 120909
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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生体インピーダンスアナライザーの臨床試験
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RWTH Aachen UniversityPhilips Technology Aachen Germanyわからない