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Bioimpedância na Gravidez e no Trabalho de Parto: Um Estudo de Conceito de Equilíbrio de Fluidos. (BiPAL)

29 de novembro de 2023 atualizado por: University Hospitals, Leicester
O objetivo do nosso estudo é descobrir se o uso de um simples teste à beira do leito pode nos fornecer informações sobre as mudanças que ocorrem no conteúdo de água corporal das mulheres. Gostaríamos de verificar se certas condições médicas podem afetar o conteúdo de água corporal.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A fisiologia cardiovascular materna evolui durante o curso da gravidez para acomodar o crescimento do feto. Para que a artéria uterina possa fornecer 10% de todo o débito cardíaco materno, ocorrem consideráveis ​​mudanças estruturais e fisiológicas. Há um aumento de 30% na complacência arterial global, predominantemente devido à vasodilatação ao nível das artérias renais, o que leva a uma redução da resistência periférica total. O volume sistólico aumenta devido à expansão do plasma e ao aumento do volume total de sangue. Todos os compartimentos de água mostram um aumento absoluto e relativo com o avanço da gestação e, eventualmente, a água representa o maior componente do ganho de peso na gravidez. Essas mudanças foram medidas e conhecidas pelos médicos por décadas. No entanto, é apenas no passado recente que a possível relevância clínica da avaliação da água corporal total e da água corporal extracelular foi aprimorada pelo cruzamento de distúrbios hipertensivos da gravidez com epidemias de obesidade.

A análise de impedância bioelétrica (BIA) mede a impedância de todo o corpo (ou regional) por meio de uma corrente elétrica transmitida em diferentes frequências. Novas técnicas permitem a medição da água corporal total com separação em água extracelular e intracelular. As evidências atuais sugerem que a BIA pode fornecer informações úteis não apenas em diferentes grupos de pacientes bem estabelecidos (diálise renal, desnutrição), mas também em pacientes gravemente enfermos com queimaduras, trauma e sepse submetidos à ressuscitação volêmica.

Há um número limitado de estudos avaliando o uso de BIA durante a gravidez. Em um estudo longitudinal com 126 mulheres grávidas, Piuri e colegas avaliaram as mudanças na análise de bioimpedância entre mulheres grávidas de baixo risco recrutadas no primeiro trimestre e acompanharam seu progresso. Eles descobriram que as mulheres que desenvolveram distúrbios hipertensivos da gravidez (HDP) apresentaram bioimpedância significativamente diferente dos casos de controle. Os índices de água corporal total (TBW) foram altamente significativamente diferentes do primeiro trimestre. Em gestações de recém-nascidos pequenos para a idade gestacional (PIG), esses índices foram opostos aos valores observados em pacientes com HDP-média para a idade gestacional (AIG). O BPC nessas pacientes foi significativamente reduzido em comparação com gestações normais. Os autores concluíram que a impedância bioelétrica é uma maneira rápida, simples e não invasiva de avaliar o conteúdo de TBW na gravidez e a bioimpedância pode ajudar a identificar, no início da gestação, pacientes com risco de desenvolver diferentes fenótipos clínicos de doença hipertensiva da gravidez e PIG fetos.

Em um estudo observacional prospectivo de 3.000 mulheres grávidas, Kent e colegas examinaram o uso da análise de impedância bioelétrica segmentar de frequência múltipla no primeiro trimestre da gravidez para avaliação da composição corporal materna como preditores de aumento do peso ao nascer. Eles observaram que, em medições diretas da composição corporal, o peso ao nascer se correlacionou positivamente com a massa livre de gordura materna e não com a adiposidade.

Vários fatores podem influenciar a progressão do trabalho de parto normal. Foi postulado que a administração rotineira de fluidos intravenosos para manter as mulheres adequadamente hidratadas durante o trabalho de parto pode reduzir o período de contração e relaxamento do músculo uterino e, em última instância, reduzir a duração do trabalho de parto. Também foi sugerido que fluidos intravenosos podem reduzir as taxas de cesariana (CS) para trabalho de parto prolongado. Por outro lado, volumes excessivos de fluidos intravenosos podem representar riscos tanto para a mãe quanto para o recém-nascido, sendo diferentes fluidos associados a diferentes riscos.

Em uma revisão sistemática da Cochrane, Dawood e colegas relataram que a administração de fluidos intravenosos em comparação com a ingestão oral isolada demonstrou uma redução na duração do trabalho de parto. Os achados de outros estudos sugeriram que, se for aplicada uma política de não ingestão oral, a duração do trabalho de parto em mulheres nulíparas pode ser encurtada pela administração de fluidos intravenosos a uma taxa de 250 ml/hora em vez de 125 ml/hora. No entanto, não houve avaliação objetiva do estado de hidratação.

No entanto, os benefícios da administração rotineira de fluidos intravenosos para mulheres em trabalho de parto não foram adequadamente elucidados, embora seja uma política amplamente adotada e não haja consenso sobre o tipo ou volume de fluido necessário, ou mesmo se os fluidos intravenosos são em tudo necessário. As mulheres podem se hidratar adequadamente se receberem fluidos orais durante o trabalho de parto.

A recuperação aprimorada foi inicialmente introduzida para pacientes submetidos a cirurgia laparoscópica minimamente invasiva. Após sua introdução na cirurgia colorretal, agora é defendida por muitas outras especialidades, incluindo Obstetrícia. A recuperação aprimorada transformou a prática perioperatória. O ethos central da recuperação aprimorada é acelerar a recuperação do paciente após a cirurgia e melhorar os resultados do paciente, com benefícios associados para a equipe e os sistemas de saúde.

Os pacientes recebem instruções claras sobre a ingestão de líquidos e alimentos antes da operação. Atualmente, existem dados limitados sobre o estado de hidratação no momento da admissão para operação. As mulheres que forem operadas na manhã da admissão são aconselhadas a seguir as seguintes instruções: a) não devem comer após as 02:00h. b) Podem beber água até às 06:00h. c) Às 06h00, as mulheres devem consumir 400ml (2x frascos de 200ml fornecidos no ambulatório 'pré-atendimento') de bebida de alto teor energético de carboidratos antes de irem ao hospital. As mulheres devem então permanecer nulas por via oral, a menos que aconselhadas de forma diferente pela equipe do hospital. Ranitidina e todos os medicamentos de rotina (a menos que indicado de outra forma no plano de cuidados intraparto) devem ser ingeridos às 06h00. As mulheres operadas à tarde são aconselhadas a) tomar um café da manhã leve, como cereais, torradas e frutas. b) As mulheres não devem comer depois das 06h00, mas podem beber água até às 10h00.

Os distúrbios hipertensivos durante a gravidez trazem riscos para a mãe e para o bebê e é uma das principais causas de morbimortalidade materna no mundo. Um estudo do Reino Unido relatou que um terço da morbidade materna grave era consequência de condições hipertensivas e um estudo realizado nos EUA descobriu que mais da metade das admissões por insuficiência renal aguda, um quarto das admissões por coagulopatia e quase um terço das admissões para ventilação ou distúrbios cerebrovasculares ocorreram em mulheres com distúrbios hipertensivos.

Em um estudo de coorte semi-longitudinal da Itália, Wilfried e seus colegas examinaram as mudanças na composição dos fluidos corporais usando o analisador de bioimpedância de mulheres com pré-eclâmpsia de início precoce (75 indivíduos) e pré-eclâmpsia de início tardio (117 indivíduos) e compararam os resultados com controles saudáveis. Eles observaram diferença significativa na água extracelular entre as mulheres com pré-eclâmpsia ao longo dos trimestres. No entanto, as alterações no fluido corporal e o grau de gravidade da pré-eclâmpsia não foram examinados antes. Outras condições que podem afetar a composição corporal da água durante a gravidez incluem hiperêmese gravídica, insuficiência renal ou cardíaca, hemorragia pós-parto importante e sepse.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

900

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Reino Unido, LE1 5WW
        • Recrutamento
        • Univercity Hospitals of Leicester NHS Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Mulheres grávidas admitidas para cesariana, indução do parto ou com uma condição médica que afete a quantidade de fluido dentro do corpo.

Descrição

Critérios de inclusão: mulheres grávidas com idade igual ou superior a 16 anos, com gravidez viável e que preencham os seguintes requisitos:

  • Grupo I: Mulheres atendidas para CS eletiva.
  • Grupo II: Mulheres admitidas para indução do parto e com previsão de permanência hospitalar por mais de 24 horas.
  • Grupo III: Condição materna que pode ter impacto direto no fluido corporal, incluindo:

    1. Pré-eclâmpsia requer internação hospitalar.
    2. Hiperêmese gravídica requerendo internação hospitalar.
    3. Grande hemorragia pós-parto (igual ou superior a 1000 ml após o parto).
  • Grupo IV: controles pareados por idade gestacional.

Critério de exclusão:

  • Idade materna inferior a 16 anos no momento da reserva.
  • Mulheres que não são capazes de dar consentimento.
  • Mulheres com dificuldades/dificuldades de aprendizagem.
  • Incapaz de falar ou ler inglês no nível apropriado.
  • Prisioneiros.
  • Quaisquer outros considerados pertencentes a um grupo vulnerável.
  • Mulheres que necessitam de marca-passo ou desfibriladores.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Cesáriana
Mulheres que frequentam a CS eletiva.
A análise de impedância bioelétrica (BIA) mede a impedância de todo o corpo (ou regional) por meio de uma corrente elétrica transmitida em diferentes frequências.
Indução do parto
Mulheres admitidas para indução do parto e com previsão de permanência no hospital por mais de 24 horas.
A análise de impedância bioelétrica (BIA) mede a impedância de todo o corpo (ou regional) por meio de uma corrente elétrica transmitida em diferentes frequências.
grupo de complicações na gravidez

Condição materna que pode afetar o fluido corporal, incluindo:

  • Pré-eclâmpsia requer internação hospitalar.
  • Hiperêmese gravídica.
  • Grande hemorragia pós-parto.
A análise de impedância bioelétrica (BIA) mede a impedância de todo o corpo (ou regional) por meio de uma corrente elétrica transmitida em diferentes frequências.
ao controle
Controles pareados por idade gestacional.
A análise de impedância bioelétrica (BIA) mede a impedância de todo o corpo (ou regional) por meio de uma corrente elétrica transmitida em diferentes frequências.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação por bioimpedância do estado de hidratação
Prazo: em admissão
avaliação de fluido corporal extracelular e intracelular usando análise de bioimpedância elétrica e comparando os resultados com o gráfico de fluido padrão.
em admissão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de abril de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

31 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Edge ID 120909

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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