이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

임신과 노동에서의 생체 임피던스: 유체 균형 개념 연구. (BiPAL)

2023년 11월 29일 업데이트: University Hospitals, Leicester
우리 연구의 목적은 간단한 침대 옆 테스트를 사용하여 여성의 신체 수분 함량에서 발생하는 변화에 대한 정보를 알 수 있는지 알아보는 것입니다. 특정 의학적 상태가 체내 수분 함량에 영향을 미칠 수 있는지 확인하고 싶습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

모체 심혈관 생리학은 성장하는 태아를 수용하기 위해 임신 과정 동안 진화합니다. 자궁동맥이 전체 산모 심박출량의 10%를 전달할 수 있기 위해서는 상당한 구조적, 생리학적 변화가 일어난다. 전반적인 동맥 순응도가 30% 증가하는데, 주로 신장 동맥 수준의 혈관 확장으로 인해 전체 말초 저항이 감소합니다. 혈장 팽창과 총 혈액량 증가로 인해 뇌졸중 부피가 증가합니다. 모든 수분 구획은 임신이 진행됨에 따라 절대적이고 상대적인 증가를 나타내며 결국 물은 임신 중 체중 증가의 가장 큰 구성 요소를 나타냅니다. 이러한 변화는 수십 년 동안 임상의에게 측정되고 알려졌습니다. 그러나 임신의 고혈압 장애와 비만 전염병의 교차로 인해 총체수분과 세포외 체수분을 평가하는 임상적 관련성이 강화된 것은 최근의 일입니다.

생체 전기 임피던스 분석(BIA)은 서로 다른 주파수에서 전송되는 전류를 통해 전신(또는 지역) 임피던스를 측정합니다. 새로운 기술을 사용하면 세포외 수분과 세포내 수분을 분리하여 총 체수분을 측정할 수 있습니다. 현재 증거에 따르면 BIA는 잘 확립된 다양한 환자 그룹(신장 투석, 영양 실조)뿐만 아니라 수액 소생술을 받는 화상, 외상 및 패혈증이 있는 중환자에게도 유용한 정보를 제공할 수 있습니다.

임신 중 BIA 사용을 평가하는 연구는 제한적입니다. 126명의 임산부에 대한 종적 연구에서 Piuri와 동료들은 임신 1분기에 모집된 저위험 임산부의 생체 임피던스 분석 변화를 평가하고 진행 상황을 추적했습니다. 그들은 임신 고혈압 장애(HDP)를 앓는 여성이 대조군과 상당히 다른 생체 임피던스를 보였다는 것을 발견했습니다. TBW(Total Body Water) 지수는 첫 3개월과 크게 달랐습니다. 임신 주수에 비해 작은(SGA) 신생아를 출산한 경우, 이러한 지표는 HDP 평균 재태 주수(AGA) 환자에서 관찰된 값과 반대였습니다. 이 환자의 TBW는 정상 임신에 비해 상당히 감소했습니다. 저자는 생체전기 임피던스가 임신 중 TBW 함량을 평가하는 빠르고 간단하며 비침습적인 방법이며 생체임피던스가 임신 초기에 임신 고혈압 질환 및 SGA의 다른 임상적 표현형이 발생할 위험이 있는 환자를 식별하는 데 도움이 될 수 있다고 결론지었습니다. 태아.

3000명의 임산부에 대한 전향적 관찰 연구에서 Kent와 동료들은 출생 체중 증가의 예측인자로서 산모의 체성분을 평가하기 위해 임신 1분기에 다중 주파수 분절 생체전기 임피던스 분석의 사용을 조사했습니다. 그들은 체성분을 직접 측정했을 때 출생 체중이 지방이 아닌 산모의 제지방량과 양의 상관관계가 있음을 관찰했습니다.

몇 가지 요인이 정상적인 노동의 진행에 영향을 미칠 수 있습니다. 분만 중 여성에게 충분한 수분을 공급하기 위해 정기적으로 수액을 정맥 주사하면 자궁 근육의 수축 및 이완 기간이 단축되고 궁극적으로 분만 기간이 단축될 수 있다고 가정해 왔습니다. 또한 정맥 수액은 장기간 분만 시 제왕절개율(CS)을 감소시킬 수 있다고 제안되었습니다. 반대로, 과도한 양의 정맥 수액은 산모와 신생아 모두에게 위험을 초래할 수 있으며, 다른 수액은 다른 위험과 연관되어 있습니다.

Cochrane 체계적 검토에서 Dawood와 동료들은 경구 섭취에 비해 정맥 수액 투여가 분만 기간 단축을 입증했다고 보고했습니다. 다른 시험의 결과는 경구 섭취 금지 정책이 적용되는 경우 미산모 여성의 분만 기간은 시간당 125ml가 아닌 시간당 250ml의 속도로 정맥 수액을 투여함으로써 단축될 수 있다고 제안했습니다. 그러나 수화 상태에 대한 객관적인 평가는 없었습니다.

그러나 분만 중인 여성에 대한 정기적인 정맥 수액 투여의 이점은 광범위하게 채택된 정책이지만 적절하게 설명되지 않았으며 필요한 수액의 유형이나 양, 또는 실제로 정맥 수액이 필요한지 여부에 대한 합의가 없습니다. 전혀 필요하지 않습니다. 산모는 분만 중에 구강 액체를 섭취할 수 있다면 충분히 수분을 섭취할 수 있습니다.

향상된 회복은 처음에 최소 침습 복강경 수술을 받는 환자를 위해 도입되었습니다. 결장직장 수술에 도입된 후 현재 산부인과를 포함한 다른 많은 전문 분야에서 옹호되고 있습니다. 향상된 회복력은 수술 전후 실습의 전달 방식을 변화시켰습니다. 향상된 회복의 핵심 기풍은 수술 후 환자의 회복 속도를 높이고 환자 결과를 개선하여 직원 및 의료 시스템에 대한 관련 혜택을 제공하는 것입니다.

환자는 수술 전에 수분 및 음식 섭취에 대한 명확한 지침을 받습니다. 현재 수술 접수 시 수화 상태에 대한 데이터가 제한적입니다. 입원 당일 아침에 수술을 받는 여성은 다음 지침을 따르는 것이 좋습니다. a) 02:00시 이후에는 음식을 먹지 않아야 합니다. b) 06:00시까지 물을 마실 수 있습니다. c) 0600시에 여성은 병원에 가기 전에 고에너지 탄수화물 음료 400ml(200ml 병 2개는 외래환자 '사전 진료' 클리닉에서 공급)를 마셔야 합니다. 그런 다음 병원 팀에서 달리 조언하지 않는 한 여성은 입으로 아무것도 하지 않아야 합니다. 라니티딘과 모든 일상적인 약물(산후 관리 계획에 달리 지시되지 않는 한)은 06:00에 복용해야 합니다. 오후에 수술을 받는 여성은 a) 시리얼, 토스트, 과일과 같은 가벼운 아침 식사를 하는 것이 좋습니다. b) 여성은 06:00 이후에 음식을 먹으면 안 되지만 10:00 까지는 물을 마실 수 있습니다.

임신 중 고혈압 장애는 산모와 아기에게 위험을 수반하며 전 세계적으로 산모 이환율과 사망률 사망의 주요 원인 중 하나입니다. 영국의 한 연구에서는 중증 산모 이환율의 1/3이 고혈압 상태의 결과라고 보고했으며 미국에서 실시된 연구에서는 급성 신부전 입원의 절반 이상, 응고병증 입원의 1/4, 입원의 거의 1/3이 고혈압 장애가 있는 여성에게서 발생한 환기 또는 뇌혈관 장애의 경우.

이탈리아의 반종단 코호트 연구에서 Wilfried와 동료들은 조기 발병 자간전증(75명 대상)과 후기 발병 자간전증(117명 대상)이 있는 여성의 생체 임피던스 분석기를 사용하여 체액 구성의 변화를 조사하고 결과를 건강한 대조군과 비교했습니다. 그들은 삼 분기에 걸쳐 자간전증이 있는 여성들 사이에서 세포외 수분의 상당한 차이를 관찰했습니다. 그러나 이전에는 체액의 변화와 전자간증의 중증도를 조사하지 않았습니다. 임신 중 수분의 체성분에 영향을 줄 수 있는 다른 조건에는 임신오조, 신장 또는 심장 기능 저하, 주요 산후 출혈 및 패혈증이 포함됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

900

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, 영국, LE1 5WW
        • 모병
        • Univercity Hospitals of Leicester NHS Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

제왕절개, 유도 분만을 위해 입원한 임산부 또는 체액의 양에 영향을 미치는 의학적 상태가 있는 임산부.

설명

포함 기준: 임신 가능성이 있는 16세 이상의 임산부이며 다음을 충족하는 사람:

  • 그룹 I: 선택적 CS에 참석하는 여성.
  • 그룹 II: 분만 유도를 위해 입원하고 24시간 이상 병원에 머물 것으로 예상되는 여성.
  • 그룹 III: 다음을 포함하여 체액에 직접적인 영향을 미칠 수 있는 산모의 상태:

    1. 병원 입원이 필요한 전자간증.
    2. 입원이 필요한 임신오조.
    3. 주요 산후 출혈(분만 후 1000ml 이상).
  • 그룹 IV: 재태 연령 일치 대조군.

제외 기준:

  • 예약 시 산모 연령이 16세 미만입니다.
  • 동의할 능력이 없는 여성.
  • 학습 장애/어려움이 있는 여성.
  • 적절한 수준으로 영어를 말하거나 읽을 수 없습니다.
  • 죄수들.
  • 기타 취약계층에 속하는 것으로 간주되는 모든 사람.
  • 심박 조율기 또는 제세동기가 필요한 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
제왕 절개
선택적 CS에 참석하는 여성.
생체 전기 임피던스 분석(BIA)은 서로 다른 주파수에서 전송되는 전류를 통해 전신(또는 지역) 임피던스를 측정합니다.
분만 유도
분만 유도를 위해 입원하고 24시간 이상 병원에 있을 것으로 예상되는 여성.
생체 전기 임피던스 분석(BIA)은 서로 다른 주파수에서 전송되는 전류를 통해 전신(또는 지역) 임피던스를 측정합니다.
임신 합병증 그룹

다음을 포함하여 체액에 영향을 미칠 수 있는 산모의 상태:

  • 병원 입원이 필요한 전자간증.
  • 임신오조.
  • 주요 산후 출혈.
생체 전기 임피던스 분석(BIA)은 서로 다른 주파수에서 전송되는 전류를 통해 전신(또는 지역) 임피던스를 측정합니다.
제어
재태 연령 일치 컨트롤.
생체 전기 임피던스 분석(BIA)은 서로 다른 주파수에서 전송되는 전류를 통해 전신(또는 지역) 임피던스를 측정합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수화 상태의 생체 임피던스 평가
기간: 입학시
생체 전기 임피던스 분석을 사용하고 결과를 표준 유체 차트와 비교하여 세포 외 및 세포 내 체액 평가.
입학시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 8일

기본 완료 (추정된)

2024년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 29일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 29일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Edge ID 120909

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

생체 임피던스 분석기에 대한 임상 시험

  • ImpediMed Limited
    California Institute of Renal Research; Frenova Renal Research
    모집하지 않고 적극적으로
    혈액 투석 | 신부전, 만성 | 신부전 만성
    미국
3
구독하다