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妊娠和分娩中的生物阻抗:体液平衡概念研究。 (BiPAL)

2023年11月29日 更新者:University Hospitals, Leicester
我们研究的目的是找出使用简单的床边测试是否可以告诉我们有关女性体内水分含量发生变化的信息。 我们想检查某些医疗条件是否会影响体内水分含量。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

母体心血管生理学在怀孕过程中会发生变化,以适应不断增长的胎儿。 为了使子宫动脉能够提供整个母体心输出量的 10%,发生了相当大的结构和生理变化。 整体动脉顺应性增加了 30%,这主要是由于肾动脉水平的血管舒张,导致总外周阻力降低。 由于血浆膨胀和总血容量增加,每搏输出量增加。 随着妊娠的推进,所有水室都显示出绝对和相对增加,最终水代表了怀孕期间体重增加的最大组成部分。 几十年来,临床医生已经测量并了解了这些变化。 然而,直到最近,妊娠期高血压疾病与肥胖流行病的交叉才增强了评估全身水分和细胞外体水分的可能临床相关性。

生物电阻抗分析 (BIA) 通过以不同频率传输的电流测量全身(或局部)阻抗。 新技术允许测量全身水分离成细胞外和细胞内水。 目前的证据表明,BIA 不仅可以为不同的成熟患者群体(肾透析、营养不良)提供有用的信息,还可以为烧伤、外伤和脓毒症接受液体复苏的危重患者提供有用的信息。

评估怀孕期间使用 BIA 的研究数量有限。 在对 126 名孕妇进行的纵向研究中,Piuri 及其同事评估了在妊娠早期招募的低风险孕妇的生物阻抗分析变化,并跟踪了她们的进展。 他们发现,患有妊娠期高血压疾病 (HDP) 的女性表现出与对照病例显着不同的生物阻抗。 全身水 (TBW) 指数与头三个月有很大差异。 在小于胎龄儿 (SGA) 新生儿的妊娠中,这些指数与在 HDP 平均胎龄儿 (AGA) 患者中观察到的值相反。与正常妊娠相比,这些患者的 TBW 显着降低。 作者得出结论,生物电阻抗是一种快速、简单、无创的评估妊娠期 TBW 含量的方法,生物阻抗可能有助于在妊娠早期识别有患妊娠期高血压病和 SGA 不同临床表型风险的患者胎儿。

在一项针对 3000 名孕妇的前瞻性观察研究中,Kent 及其同事检查了在妊娠头三个月使用多频分段生物电阻抗分析来评估母体成分作为出生体重增加的预测指标。 他们观察到,在直接测量身体成分时,出生体重与母体无脂肪质量而非肥胖呈正相关。

有几个因素可能会影响正常分娩的进程。 据推测,在分娩期间通过静脉输液使产妇保持充足的水分可能会减少子宫肌肉收缩和松弛的时间,并最终可能会缩短分娩时间。 也有人提出,静脉输液可能会降低长时间分娩的剖腹产率 (CS)。 相反,过多的静脉输液可能对母亲和她的新生儿都构成风险,不同的液体与不同的风险相关。

在 Cochrane 系统评价中,Dawood 及其同事报告说,与单独口服相比,静脉输液可缩短产程。 其他试验的结果表明,如果采用不经口摄入的政策,则可以通过以 250 毫升/小时而不是 125 毫升/小时的速度静脉输液来缩短未产妇的分娩持续时间。 然而,没有对水合作用状态进行客观评估。

然而,虽然这是一项广泛采用的政策,但对分娩妇女常规静脉输液的益处尚未得到充分阐明,并且对于所需液体的类型或体积,或者实际上,静脉输液是否有效,也没有达成共识。完全有必要。 如果在分娩期间允许妇女口服液体,她们可能能够充分补充水分。

加速康复最初是为接受微创腹腔镜手术的患者引入的。 在结直肠手术中引入后,它现在被提倡用于包括产科在内的许多其他专业。 加速康复已经改变了围手术期实践的实施。 加速康复的核心理念是加快患者手术后的康复并改善患者的治疗效果,并为员工和医疗保健系统带来相关利益。

手术前会向患者明确说明液体和食物的摄入量。 目前关于入院手术时水合状态的数据有限。 建议在入院当天上午进行手术的女性遵循以下说明:a) 0200 点后不应进食。 b) 他们可以喝水直到 0600h。 c) 在 0600h,女性在去医院之前应该饮用 400ml(门诊“pre-clerking”诊所提供的 2x 200ml 瓶装)高能量碳水化合物饮料。 除非医院团队提出不同建议,否则妇女应保持零口服。 雷尼替丁和所有常规药物(除非产时护理计划另有指示)应在 0600 点服用。 建议下午进行手术的女性 a) 吃清淡的早餐,如麦片、吐司和水果。 b) 妇女在 0600h 后不应进食,但可以喝水直到 1000h。

妊娠期高血压疾病给母亲和婴儿带来风险,它是全世界孕产妇发病率和死亡率的主要原因之一。 英国的一项研究报告说,三分之一的严重孕产妇发病率是高血压病症的结果,而在美国进行的一项研究发现,一半以上因急性肾功能衰竭入院,四分之一因凝血病入院,近三分之一入院适用于发生通气或脑血管疾病的妇女及高血压疾病。

在意大利的一项半纵向队列研究中,Wilfried 及其同事使用生物阻抗分析仪检查了患有早发先兆子痫(75 名受试者)和晚发先兆子痫(117 名受试者)的女性的体液成分变化,并将结果与​​健康对照组进行了比较。 他们观察到妊娠期先兆子痫妇女的细胞外水存在显着差异。 然而,之前没有检查体液的变化和先兆子痫的严重程度。 其他可能影响怀孕期间身体水分成分的情况包括妊娠剧吐、肾功能或心脏功能不佳、产后大出血和败血症。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

900

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Leicestershire
      • Leicester、Leicestershire、英国、LE1 5WW
        • 招聘中
        • Univercity Hospitals of Leicester NHS Trust

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

因剖腹产、引产或身体状况影响体内液体量的孕妇。

描述

纳入标准:16 岁或以上的怀孕妇女,她们将满足以下条件:

  • 第 I 组:参加选修 CS 的女性。
  • 第二组:因引产入院且预计住院时间超过 24 小时的妇女。
  • 第 III 组:可能对体液产生直接影响的母体状况,包括:

    1. 需要住院的先兆子痫。
    2. 妊娠剧吐需要住院。
    3. 产后大出血(分娩后出血量等于或大于 1000 毫升)。
  • 第四组:胎龄匹配的对照。

排除标准:

  • 预订时母亲年龄未满 16 岁。
  • 无法表示同意的女性。
  • 有学习障碍/困难的妇女。
  • 不能说或读到适当水平的英语。
  • 囚犯。
  • 任何其他被认为属于弱势群体的人。
  • 需要起搏器或除颤器的女性。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
剖腹产
参加选修 CS 的女性。
生物电阻抗分析 (BIA) 通过以不同频率传输的电流测量全身(或局部)阻抗。
引产
女性因引产入院,预计住院时间超过 24 小时。
生物电阻抗分析 (BIA) 通过以不同频率传输的电流测量全身(或局部)阻抗。
妊娠并发症组

可能影响体液的母体状况包括:

  • 需要住院的先兆子痫。
  • 妊娠剧吐。
  • 产后大出血。
生物电阻抗分析 (BIA) 通过以不同频率传输的电流测量全身(或局部)阻抗。
控制
胎龄匹配的控制。
生物电阻抗分析 (BIA) 通过以不同频率传输的电流测量全身(或局部)阻抗。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
水合状态的生物阻抗评估
大体时间:入院时
使用生物电阻抗分析评估细胞外和细胞内体液,并将结果与​​标准流体图进行比较。
入院时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年4月8日

初级完成 (估计的)

2024年3月1日

研究完成 (估计的)

2024年10月1日

研究注册日期

首次提交

2019年1月28日

首先提交符合 QC 标准的

2019年1月29日

首次发布 (实际的)

2019年1月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年12月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月29日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Edge ID 120909

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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