Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bioimpedance v těhotenství a porodu: studie konceptu rovnováhy tekutin. (BiPAL)

31. prosince 2025 aktualizováno: University Hospitals, Leicester
Účelem naší studie je zjistit, zda nám pomocí jednoduchého testu na boku postele můžeme sdělit informace o změnách, ke kterým dochází v obsahu vody v těle žen. Rádi bychom prověřili, zda určité zdravotní stavy mohou ovlivnit obsah vody v těle.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Kardiovaskulární fyziologie matky se v průběhu těhotenství vyvíjí, aby se přizpůsobila rostoucímu plodu. Aby děložní tepna mohla dodávat 10 % celého srdečního výdeje matky, dochází ke značným strukturálním a fyziologickým změnám. Dochází k 30% nárůstu globální poddajnosti tepen, převážně v důsledku vazodilatace na úrovni renálních tepen, což vede ke snížení celkové periferní rezistence. Zdvihový objem se zvyšuje v důsledku expanze plazmy a zvýšení celkového objemu krve. Všechny vodní kompartmenty vykazují absolutní a relativní nárůst s postupující gestací a nakonec voda představuje největší složku váhového přírůstku v těhotenství. Tyto změny byly měřeny a známy lékařům po celá desetiletí. Avšak teprve v nedávné minulosti byla možná klinická relevance hodnocení celkové tělesné vody a extracelulární tělesné vody zvýšena zkřížením hypertenzních poruch v těhotenství s epidemiemi obezity.

Analýza bioelektrické impedance (BIA) měří celotělovou (nebo regionální) impedanci pomocí elektrického proudu přenášeného na různých frekvencích. Nové techniky umožňují měření celkové tělesné vody s rozdělením na extracelulární a intracelulární vodu. Současné poznatky naznačují, že BIA může poskytnout užitečné informace nejen u různých dobře zavedených skupin pacientů (renální dialýza, podvýživa), ale také u kriticky nemocných pacientů s popáleninami, traumaty a sepsí podstupujících tekutinovou resuscitaci.

Existuje omezený počet studií hodnotících použití BIA během těhotenství. V longitudinální studii 126 těhotných žen Piuri a kolegové hodnotili změny bioimpedanční analýzy u těhotných žen s nízkým rizikem přijatých v prvním trimestru a sledovali jejich průběh. Zjistili, že ženy, u kterých se rozvinuly hypertenzní poruchy těhotenství (HDP), vykazovaly významně odlišnou bioimpedanci od kontrolních případů. Indexy celkové tělesné vody (TBW) byly velmi významně odlišné od prvního trimestru. U těhotenství novorozenců malých pro gestační věk (SGA) byly tyto indexy opačné než hodnoty pozorované u pacientek s HDP-průměrem pro gestační věk (AGA). TBW u těchto pacientek byla významně snížena ve srovnání s normálními těhotenstvími. Autoři dospěli k závěru, že bioelektrická impedance je rychlý, jednoduchý a neinvazivní způsob hodnocení obsahu TBW v těhotenství a bioimpedance může pomoci identifikovat v časném těhotenství pacientky s rizikem rozvoje různých klinických fenotypů hypertenzní nemoci v těhotenství a SGA. plody.

V prospektivní observační studii 3000 těhotných žen Kent a kolegové zkoumali použití multifrekvenční segmentální bioelektrické impedanční analýzy v prvním trimestru těhotenství pro hodnocení složení těla matky jako prediktorů zvýšené porodní hmotnosti. Pozorovali, že při přímých měřeních tělesného složení porodní hmotnost pozitivně korelovala s beztukovou hmotou matky a nikoli s adipozitou.

Progresi normálního porodu může ovlivnit několik faktorů. Bylo postulováno, že rutinní podávání nitrožilních tekutin k udržení adekvátní hydratace žen během porodu může zkrátit dobu kontrakce a relaxace děložního svalu a v konečném důsledku může zkrátit dobu trvání porodu. Bylo také navrženo, že intravenózní tekutiny mohou snížit počet císařských řezů (CS) pro prodloužený porod. Naopak nadměrné objemy nitrožilních tekutin mohou představovat rizika pro matku i jejího novorozence, přičemž různé tekutiny jsou spojeny s různými riziky.

V systematickém přehledu Cochrane Dawood a kolegové uvedli, že podávání nitrožilních tekutin ve srovnání se samotným perorálním příjmem prokázalo zkrácení doby trvání porodu. Zjištění jiných studií naznačují, že pokud není aplikována politika žádného perorálního příjmu, pak může být doba porodu u nulipar zkrácena podáváním intravenózních tekutin rychlostí 250 ml/hod spíše než 125 ml/hod. K objektivnímu posouzení stavu hydratace však nedošlo.

Výhody rutinního podávání nitrožilních tekutin rodícím ženám však nebyly dostatečně objasněny, ačkoli se jedná o široce přijímaný postup, a neexistuje shoda ohledně typu nebo objemu tekutin, které jsou nutné, nebo zda jsou intravenózní tekutiny skutečně nutné. vůbec nutné. Ženy mohou být schopny se dostatečně hydratovat, pokud jim bylo během porodu povoleno pít tekutiny.

Zlepšené zotavení bylo původně zavedeno pro pacienty s minimálně invazivní laparoskopickou operací. Po zavedení do kolorektální chirurgie je nyní obhajován pro mnoho dalších specializací včetně porodnictví. Zlepšená rekonvalescence změnila poskytování perioperační praxe. Jádrem étosu posílené rekonvalescence je urychlit zotavení pacienta po operaci a zlepšit výsledky pacientů s přidruženými výhodami pro personál a zdravotnické systémy.

Pacienti dostávají před operací jasné instrukce ohledně příjmu tekutin a potravy. V současné době jsou k dispozici omezené údaje o stavu hydratace v době přijetí k operaci. Ženám podstupujícím operaci ráno při přijetí se doporučuje dodržovat následující pokyny: a) po 02:00 by neměly jíst jídlo. b) Mohou pít vodu do 6:00. c) V 06:00 by měly ženy před návštěvou nemocnice vypít 400 ml (2x 200ml lahvičky dodané na ambulantní klinice) vysokoenergetického sacharidového nápoje. Ženy by pak měly zůstat ústy nulové, pokud jim nemocniční tým nedoporučí jinak. Ranitidin a všechny běžné léky (pokud není v plánu intrapartální péče stanoveno jinak) by se měly užívat v 6:00. Ženám, které mají operaci odpoledne, se doporučuje a) mít lehkou snídani, jako jsou cereálie, toasty a ovoce. b) Ženy by neměly jíst jídlo po 6:00, ale mohou pít vodu až do 10:00.

Hypertenzní poruchy během těhotenství s sebou nesou rizika pro matku i dítě a jsou jednou z hlavních příčin úmrtí matek a úmrtí na celém světě. Studie ve Spojeném království uvedla, že jedna třetina těžké mateřské morbidity byla důsledkem hypertenzních stavů a ​​studie provedená v USA zjistila, že více než polovina přijatých pro akutní selhání ledvin, jedna čtvrtina přijatých pro koagulopatii a téměř jedna třetina přijatých pro ventilační nebo cerebrovaskulární poruchy se vyskytly u žen s hypertenzními poruchami.

V semilongitudinální kohortní studii z Itálie Wilfried a kolegové zkoumali změny ve složení tělesných tekutin pomocí bioimpedančního analyzátoru u žen s časným nástupem preeklampsie (75 subjektů) a pozdním nástupem preeklampsie (117 subjektů) a porovnávali výsledky se zdravými kontrolami. Pozorovali významný rozdíl v extracelulární vodě mezi ženami s preeklampsií v průběhu trimestru. Změny v tělesné tekutině a stupeň závažnosti preeklampsie však nebyly dříve zkoumány. Mezi další stavy, které by mohly ovlivnit složení vody v těle během těhotenství, patří hyperemesis gravidarum, špatná funkce ledvin nebo srdce, velké poporodní krvácení a sepse.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

900

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Spojené království, LE1 5WW
        • Nábor
        • Univercity Hospitals of Leicester NHS Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Těhotné ženy přijaté k císařskému řezu, indukci porodu nebo mají zdravotní stav, který ovlivňuje množství tekutin v těle.

Popis

Kritéria pro zařazení: těhotné ženy ve věku 16 let nebo starší s životaschopným těhotenstvím, které splňují následující:

  • Skupina I: Ženy navštěvující volitelný CS.
  • Skupina II: Ženy přijaté pro indukci porodu a očekává se, že zůstanou v nemocnici déle než 24 hodin.
  • Skupina III: Stav matky, který by mohl mít přímý dopad na tělesnou tekutinu, včetně:

    1. Preeklampsie vyžadující hospitalizaci.
    2. Hyperemesis gravidarum vyžadující hospitalizaci.
    3. Velké poporodní krvácení (stejné nebo větší než 1000 ml po porodu).
  • Skupina IV: kontroly odpovídající gestačnímu věku.

Kritéria vyloučení:

  • Věk matky při rezervaci méně než 16 let.
  • Ženy, které nejsou schopny dát souhlas.
  • Ženy s poruchami učení/potížemi.
  • Neumí mluvit nebo číst anglicky na odpovídající úrovni.
  • Vězni.
  • Všichni ostatní, kteří jsou považováni za příslušníky zranitelné skupiny.
  • Ženy, které potřebují kardiostimulátor nebo defibrilátory.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Císařský řez
Ženy navštěvující volitelné CS.
Analýza bioelektrické impedance (BIA) měří celotělovou (nebo regionální) impedanci pomocí elektrického proudu přenášeného na různých frekvencích.
Vyvolání porodu
Ženy přijaté pro indukci porodu a očekávalo se, že zůstanou v nemocnici déle než 24 hodin.
Analýza bioelektrické impedance (BIA) měří celotělovou (nebo regionální) impedanci pomocí elektrického proudu přenášeného na různých frekvencích.
skupina těhotenských komplikací

Stav matky, který by mohl ovlivnit tělesnou tekutinu, včetně:

  • Preeklampsie vyžadující hospitalizaci.
  • Hyperemesis gravidarum.
  • Velké poporodní krvácení.
Analýza bioelektrické impedance (BIA) měří celotělovou (nebo regionální) impedanci pomocí elektrického proudu přenášeného na různých frekvencích.
řízení
Kontroly odpovídající gestačnímu věku.
Analýza bioelektrické impedance (BIA) měří celotělovou (nebo regionální) impedanci pomocí elektrického proudu přenášeného na různých frekvencích.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bioimpedanční hodnocení stavu hydratace
Časové okno: při přijetí
hodnocení extracelulární a intracelulární tělesné tekutiny pomocí analýzy bioelektrické impedance a porovnání výsledků se standardním diagramem tekutin.
při přijetí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. dubna 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

14. února 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

14. února 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

31. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Edge ID 120909

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit