Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bioimpedanssi raskauden ja synnytyksen aikana: nestetasapainon käsitetutkimus. (BiPAL)

keskiviikko 29. marraskuuta 2023 päivittänyt: University Hospitals, Leicester
Tutkimuksemme tarkoituksena on selvittää, voiko yksinkertaisen sängyn sivutestin avulla saada tietoa naisen kehon vesipitoisuudessa tapahtuvista muutoksista. Haluamme tarkistaa, voivatko tietyt sairaudet vaikuttaa kehon vesipitoisuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Äidin sydän- ja verisuonifysiologia kehittyy raskauden aikana mukautumaan kasvavaan sikiöön. Jotta kohdun valtimo pystyy toimittamaan 10 % koko äidin sydämen minuuttitilavuudesta, tapahtuu merkittäviä rakenteellisia ja fysiologisia muutoksia. Maailmanlaajuinen valtimomyöntyvyys lisääntyy 30 %, mikä johtuu pääasiassa verisuonten laajenemisesta munuaisvaltimoiden tasolla, mikä johtaa kokonaisperifeerisen vastuksen vähenemiseen. Aivohalvaustilavuus kasvaa plasman laajenemisen ja lisääntyvän veren kokonaistilavuuden vuoksi. Kaikissa vesiosastoissa on absoluuttinen ja suhteellinen kasvu raskauden edetessä, ja lopulta vesi on suurin osa painonnousua raskauden aikana. Nämä muutokset ovat mitattu ja olleet kliinikoiden tiedossa vuosikymmeniä. Silti vasta lähimenneisyydessä kehon kokonaisveden ja solunulkoisen kehon veden arvioinnin mahdollista kliinistä merkitystä on lisännyt raskauden hypertensiivisten häiriöiden ja liikalihavuusepidemioiden risteytys.

Biosähköinen impedanssianalyysi (BIA) mittaa koko kehon (tai alueellisen) impedanssia eri taajuuksilla välitetyn sähkövirran avulla. Uudet tekniikat mahdollistavat kehon kokonaisveden mittaamisen ja erottelun solunulkoiseen ja solunsisäiseen veteen. Nykyiset todisteet viittaavat siihen, että BIA voi tarjota hyödyllistä tietoa eri vakiintuneiden potilasryhmien (munuaisdialyysi, aliravitsemus) lisäksi myös kriittisesti sairaille potilaille, joilla on palovammoja, vammoja ja sepsis, joille tehdään nesteelvytystä.

On olemassa rajoitettu määrä tutkimuksia, joissa arvioidaan BIA:n käyttöä raskauden aikana. Piuri ja kollegat arvioivat 126 raskaana olevan naisen pitkittäistutkimuksessa muutoksia bioimpedanssianalyysissä ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana rekrytoitujen matalariskisten raskaana olevien naisten keskuudessa ja seurasivat heidän edistymistään. He havaitsivat, että naiset, joille kehittyi raskauden hypertensiivinen häiriö (HDP), osoittivat merkittävästi erilaista bioimpedanssia kuin kontrollitapauksissa. Kokonaisveden (TBW) indeksit poikkesivat merkittävästi ensimmäisestä raskauskolmanneksesta. Raskausiässä (SGA) vastasyntyneillä raskauksilla nämä indeksit olivat päinvastaiset kuin potilailla, joilla oli HDP-keskiarvo raskausiän suhteen (AGA). Näiden potilaiden TBW oli merkittävästi alentunut normaaleihin raskauksiin verrattuna. Kirjoittajat päättelivät, että biosähköinen impedanssi on nopea, yksinkertainen, ei-invasiivinen tapa arvioida TBW-pitoisuutta raskauden aikana ja bioimpedanssi saattaa auttaa tunnistamaan raskauden varhaisessa vaiheessa potilaat, joilla on riski saada erilaisia ​​kliinisiä fenotyyppejä raskauden ja SGA:n hypertensiivisestä sairaudesta. sikiöt.

Prospektiivisessa havainnointitutkimuksessa, johon osallistui 3 000 raskaana olevaa naista, Kent ja kollegat tutkivat monitaajuisen segmentaalisen biosähköisen impedanssianalyysin käyttöä raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana äidin ruumiinkoostumuksen arvioimiseksi lisääntyneen syntymäpainon ennustajana. He havaitsivat, että suorissa kehon koostumuksen mittauksissa syntymäpaino korreloi positiivisesti äidin rasvattoman massan eikä rasvaisuuden kanssa.

Useat tekijät voivat vaikuttaa normaalin synnytyksen etenemiseen. On oletettu, että rutiininomaisen suonensisäisten nesteiden antaminen naisten riittävän nesteytyksen pitämiseksi synnytyksen aikana voi lyhentää kohdun lihaksen supistumis- ja rentoutumisaikaa ja saattaa viime kädessä lyhentää synnytyksen kestoa. On myös ehdotettu, että suonensisäiset nesteet voivat vähentää keisarinleikkausten määrää (CS) pitkittyneen synnytyksen aikana. Sitä vastoin liialliset suonensisäisten nesteiden määrät voivat aiheuttaa riskejä sekä äidille että hänen vastasyntyneelle, sillä erilaiset nesteet liittyvät erilaisiin riskeihin.

Cochranen systemaattisessa katsauksessa Dawood ja kollegat ilmoittivat, että suonensisäisten nesteiden antaminen verrattuna pelkkään suun kautta otukseen osoitti synnytyksen keston lyhenemisen. Muiden tutkimusten havainnot viittaavat siihen, että jos noudatetaan politiikkaa, jossa ei saa ottaa suun kautta, synnyttämättömien naisten synnytyksen kestoa voidaan lyhentää antamalla suonensisäisiä nesteitä nopeudella 250 ml/tunti 125 ml/h sijaan. Nesteytystilasta ei kuitenkaan ollut objektiivista arviointia.

Suonensisäisten nesteiden rutiininomaisen antamisen etuja synnyttäville naisille ei kuitenkaan ole riittävästi selvitetty, vaikka se on laajalti hyväksytty politiikka, eikä ole yksimielisyyttä tarvittavan nesteen tyypistä tai tilavuudesta tai siitä, käytetäänkö suonensisäisiä nesteitä. ollenkaan tarpeellista. Naiset saattavat pystyä nesteyttämään itseään riittävästi, jos heille sallittaisiin suullisia nesteitä synnytyksen aikana.

Tehostettu toipuminen otettiin alun perin käyttöön potilaille, joille oli tehty minimaalisesti invasiivinen laparoskooppinen leikkaus. Kolorektaalkirurgiassa käyttöönoton jälkeen sitä suositaan nyt monilla muilla erikoisaloilla, mukaan lukien synnytys. Parantunut palautuminen on muuttanut perioperatiivisten käytäntöjen toimittamista. Tehostetun toipumisen ydinajatuksena on nopeuttaa potilaan toipumista leikkauksen jälkeen ja parantaa potilaiden tuloksia, mikä hyödyttää henkilöstöä ja terveydenhuoltojärjestelmiä.

Potilaille annetaan selkeät ohjeet nesteen ja ruuan saannista ennen leikkausta. Tällä hetkellä on rajoitetusti tietoa nesteytystilasta leikkaukseen päästettäessä. Naisia, jotka leikataan vastaanottoaamuna, kehotetaan noudattamaan seuraavia ohjeita: a) He eivät saa syödä ruokaa klo 02.00 jälkeen. b) He voivat juoda vettä klo 06.00 asti. c) Kello 06.00 naisten tulee juoda 400 ml (2 x 200 ml:n pulloa avohoidon 'pre-clerking' -klinikalla) korkeaenergiaista hiilihydraattijuomaa ennen sairaalaan menoa. Naisten tulisi sitten pysyä nollassa suun kautta, ellei sairaalatiimi toisin neuvo. Ranitidiini ja kaikki rutiinilääkkeet (ellei synnytyksensisäisessä hoitosuunnitelmassa toisin määrätä) tulee ottaa klo 06.00. Naisia, jotka joutuvat leikkaukseen iltapäivällä, kehotetaan a) nauttimaan kevyt aamiainen, kuten muroja, paahtoleipää ja hedelmiä. b) Naiset eivät saa syödä ruokaa klo 06.00 jälkeen, mutta saavat juoda vettä klo 1000 asti.

Raskaudenaikaiset verenpainetaudit aiheuttavat riskejä äidille ja vauvalle, ja se on yksi johtavista äitien sairastuvuuden ja kuolleisuuden syistä maailmanlaajuisesti. Yhdistyneessä kuningaskunnassa tehdyssä tutkimuksessa kerrottiin, että kolmasosa äitien vakavasta sairastumisesta johtui verenpainetautista, ja Yhdysvalloissa tehdyssä tutkimuksessa todettiin, että yli puolet potilaista akuutin munuaisten vajaatoiminnan vuoksi, neljännes potilaspotilaista koagulopatian takia ja lähes kolmasosa vastaanotetuista. verenpainetautia sairastavilla naisilla.

Italialaisessa semipitkittäisessä kohorttitutkimuksessa Wilfried ja kollegat tutkivat muutoksia kehon nesteen koostumuksessa käyttämällä Bioimpedance-analysaattoria naisilla, joilla oli varhainen preeklampsia (75 henkilöä) ja myöhään alkanut preeklampsia (117 henkilöä) ja vertasivat tuloksia terveisiin kontrolleihin. He havaitsivat merkittävän eron ekstrasellulaarisessa vedessä naisilla, joilla oli preeklampsia raskauskolmanneksen aikana. Muutoksia kehon nesteessä ja preeklampsian vaikeusastetta ei kuitenkaan tutkittu aiemmin. Muita sairauksia, jotka voivat vaikuttaa kehon veden koostumukseen raskauden aikana, ovat hyperemesis gravidarum, huono munuaisten tai sydämen toiminta, suuri synnytyksen jälkeinen verenvuoto ja sepsis.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

900

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Yhdistynyt kuningaskunta, LE1 5WW
        • Rekrytointi
        • Univercity Hospitals of Leicester NHS Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Raskaana olevat naiset, jotka on otettu keisarileikkaukseen, synnytyksen käynnistämiseen tai joilla on sairaus, joka vaikuttaa kehon nesteen määrään.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: 16-vuotiaat tai sitä vanhemmat raskaana olevat naiset, joilla on elinkelpoinen raskaus ja jotka täyttävät seuraavat:

  • Ryhmä I: Naiset osallistuvat valinnaisiin CS.
  • Ryhmä II: Naiset, jotka on otettu synnytyksen käynnistämiseen ja joiden odotetaan jäävän sairaalaan yli 24 tuntia.
  • Ryhmä III: Äidin tila, jolla voi olla suora vaikutus kehon nesteisiin, mukaan lukien:

    1. Pre-eklampsia, joka vaatii sairaalahoitoa.
    2. Hyperemesis gravidarum, joka vaatii sairaalahoitoa.
    3. Vakava synnytyksen jälkeinen verenvuoto (1000 ml tai suurempi synnytyksen jälkeen).
  • Ryhmä IV: raskausikää vastaavat kontrollit.

Poissulkemiskriteerit:

  • Äidin ikä varaushetkellä alle 16 vuotta.
  • Naiset, jotka eivät pysty antamaan suostumusta.
  • Naiset, joilla on oppimisvaikeuksia/-vaikeuksia.
  • Ei osaa puhua tai lukea englantia sopivalla tasolla.
  • vangit.
  • Kaikki muut, joiden katsotaan kuuluvan haavoittuvaan ryhmään.
  • Naiset, jotka tarvitsevat tahdistimen tai defibrillaattorin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Keisarinleikkaus
Naiset osallistuvat valinnaisiin CS.
Biosähköinen impedanssianalyysi (BIA) mittaa koko kehon (tai alueellisen) impedanssia eri taajuuksilla välitetyn sähkövirran avulla.
Synnytyksen induktio
Naiset joutuivat synnytyksen aloittamiseen ja heidän odotettiin oleskelevan sairaalassa yli 24 tuntia.
Biosähköinen impedanssianalyysi (BIA) mittaa koko kehon (tai alueellisen) impedanssia eri taajuuksilla välitetyn sähkövirran avulla.
raskauden komplikaatioryhmä

Äidin tila, joka voi vaikuttaa kehon nesteeseen, mukaan lukien:

  • Pre-eklampsia, joka vaatii sairaalahoitoa.
  • Hyperemesis gravidarum.
  • Vakava synnytyksen jälkeinen verenvuoto.
Biosähköinen impedanssianalyysi (BIA) mittaa koko kehon (tai alueellisen) impedanssia eri taajuuksilla välitetyn sähkövirran avulla.
ohjata
Raskausikää vastaavat kontrollit.
Biosähköinen impedanssianalyysi (BIA) mittaa koko kehon (tai alueellisen) impedanssia eri taajuuksilla välitetyn sähkövirran avulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hydraatiotilan bioimpedanssin arviointi
Aikaikkuna: sisäänpääsyn yhteydessä
solunulkoisen ja solunsisäisen kehon nesteen arviointi käyttämällä biosähköistä impedanssianalyysiä ja vertaamalla tuloksia tavalliseen nestekaavioon.
sisäänpääsyn yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 8. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 31. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Edge ID 120909

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa